ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â 25ÀÏ ¿¸° ¿Â¶óÀÎ ±â¾÷¼³¸íȸ¿¡¼ '2023³â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO 2023)'¿¡¼ °ø°³µÈ ABL111 ÀÓ»ó Áß°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼Ò°³ÇÏ¸é¼ ÀÌ°°ÀÌ ¸»Çß´Ù.
±Û·Î¹ú »ó¿ëȸ¦ ¾ÕµÐ ÀϺ» ¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÀÇ Ç×Claudin18.2 Ç×ü 'Á¹º£Åõ½Ã¸¿((zolbetuximab) ´ëºñ ¾ÈÁ¤¼ºÀº ¹°·Ð È¿´É°ú ¹ßÇöµµ¿¡¼ ¸ðµÎ ¿ì¿ùÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ°°Àº ÀÌÀ¯·Î ABL111 Æ÷½ºÅÍ´Â ÀÓ»ó ´Ü°èÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Æ÷½ºÅÍ ¼¼¼Ç¿¡¼ 'º£½ºÆ® Æ÷½ºÅÍ ¾î¿öµå'¸¦ ¼ö»óÇß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤°ú ¾ÆÀ̸¿ÀÌ °øµ¿ °³¹ßÁßÀÎ ABL111ÀÇ ÀÓ»ó1»óÀº ¿ë·®Áõ·®, ¿ë·®È®Àå, Á¾¾çÈ®Àå µî 3°¡Áö ´Ü°è·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
ÇöÀç ¿ë·®Áõ·®°ú ¿ë·®ÇÐÀå ´Ü°è´Â ¿Ï·áµÆ°í, À̸¦ ÅëÇØ 12mg/kgÀÇ ÃÖÀû¿ë·®À» °áÁ¤Çß´Ù. ÇöÀç 12mg/kg ÃÖÀû¿ë·®À¸·Î À§¾Ï¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç Á¾·®È®Àå ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ »ìÆ캸¸é, ABL111ÀÇ ÀÓ»ó1»óÀº Claudin18.2 ¹ßÇöµµ°¡ 1% ÀÌ»óÀΠȯÀÚ¸¦ ¸ñÇ¥·Î Çß´Ù. ¹Ý¸é, Á¹º£Åõ½Ã¸¿ À¯·´ 2a»óÀº Claudin18.2 ¹ßÇöµµ°¡ 50% ¶Ç´Â 70% ÀÌ»óÀΠȯÀÚ±º¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº ABL111ÀÌ Á¹º£Åõ½Ã¸¿º¸´Ù ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ABL111ÀÇ °æ¿ì Àüü ȯÀÚ±º¿¡¼ 24%Àε¥ ¹ÝÇØ Á¹º£Åõ½Ã¸¿Àº Claudin18.2 ¹ßÇöµµ°¡ 50%ÀΠȯÀÚ±º¿¡¼´Â 9%, 70% ȯÀÚ±º¿¡¼´Â 14%¿´´Ù.
ÀÓ»óÀû À¯È¿À²(CBR)µµ ABL111Àº 41%Àε¥ ¹ÝÇØ Á¹º£Åõ½Ã¸¿Àº Claudin18.2 ¹ßÇöµµ 50% ȯÀÚ±º¿¡¼´Â 23%, 70% ȯÀÚ±º¿¡¼´Â 31%¿¡ ºÒ°úÇß´Ù.
¹Ý¸é, °üÂûµÈ Ä¡·á°ü·Ã ºÎÀÛ¿ë(TRAE)Àº ABL111ÀÌ 65%·Î Á¹º£Åõ½Ã¸¿ 82%º¸´Ù ³·¾Ò´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ¾ÈÀü¼º ¸é¿¡¼µµ ABL111°¡ Ç×¾ÏÁ¦¿¡¼ °¡Àå ÈçÈ÷ ³ªÅ¸³ª´Â 3°¡Áö ºÎÀÛ¿ë(±¸¿ªÁú, ±¸Åä, ÇÇ·Î) Áß Grade 3 ÀÌ»óÀÌ ÇÑ °Çµµ ¾ø¾ú´Ù´Â Á¡À» °Á¶Çß´Ù.
¹Ý¸é Á¹º£Åõ½Ã¸¿Àº Grade 3 ¶Ç´Â 4ÀÇ ±¸¿ªÁú, ±¸Åä, ÇÇ·Î ¹ß»ýÀ²ÀÌ °¢°¢ 8%, 12%, 2%¿´´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â "°£µ¶¼º ºÎºÐ¿¡ À־ 4-1BB¸¦ °³¹ßÇϴ ȸ»çµéÀÌ °ÆÁ¤À» ÇÏÁö¸¸, ±×·¦¹Ùµð-T´Â Á¾¾ç ¹Ì¼¼ ȯ°æ¿¡¼¸¸ ÀÛ¿ëÇÏ´Â Ç÷§ÆûÀ¸·Î °³¹ßÇ߱⠶§¹®¿¡ ÀÓ»ó¿¡¼µµ ÇöÀç 4-1BB °íÀ¯ÀÇ °£µ¶¼º ºÎÀÛ¿ëÀÌ °ÅÀÇ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
È¿´É¿¡ À־µ ±âŸ¾ÏÀÎ ±¸°æºÎ¾Ï¿¡¼ ºÎºÐ°üÇØ°¡ 1¸í, ABL111ÀÌ Å¸±êÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â À§¾Ï¿¡¼µµ 4¸íÀÇ ºÎºÐ°üÇØ°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â "ÃÖÀû¿ë·®À¸·Î °áÁ¤ÇÑ 1212mg/kg¿¡¼´Â 40%ÀÇ ¹ÝÀÀÀ²À» º¸¿´´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â Á¹º£Åõ½Ã¸¿ ºñ±³ÇØ ABL111 Â÷º°¼ºÀº ¹ßÇöµµ¿¡ ÀÖ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â "ABL111Àº Claudin18.2°¡ Àú¹ßÇöµÈ ȯÀÚ´Â ¹°·Ð Áß¹ßÇö, °ú¹ßÇö ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡¼ È¿´ÉÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸³ª Claudin18.2°¡ 70% ÀÌ»ó ¹ßÇöÀÌ µÅ¾ß¸¸ È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "Á¹º£Åõ½Ã¸¿°ú °æÀï¿Í °áÀïÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Â÷¼¼´ë Claudin18.2ÀÇ ÀÌÁßÇ×ü´Â ABL111°ú °°ÀÌ Claudin18.2°¡ Àú¹ßÇöµÇ´Â ȯÀÚ¿¡¼ È¿´ÉÀ» º¸¿©¾ß ÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ȸ»ç´Â ABL111ÀÇ ÀÓ»ó1»ó Áß°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó Àü·«µµ ±¸Ã¼ÈÇß´Ù.
1Â÷ Ä¡·áÁ¦´Â ABL111°ú ÈÇÐÄ¡·áÁ¦&PD(L)-1 »ïÁß º´¿ë Àü·«À¸·Î Best-in-Class Ä¡·áÁ¦¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ 3Â÷ Ä¡·áÁ¦´Â ABL111 ´Üµ¶À¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
Á¤Èñ¿µ MTN ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û ±âÀÚ