![]() |
±è¼ºÁø ¸ÞµåÆÑÅä ´ëÇ¥. /»çÁø=±èÈÖ¼± ±âÀÚ hwijpg@ |
¸ÞµåÆÑÅä´Â ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù(¼ººÐ¸í Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Áö³´Þ 30ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù.
ÀÌ ÀÓ»óÀº ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÀº °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ 2b/3»óÀÌ´Ù. ¹Ì±¹°ú Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¸ñÇ¥ ȯÀÚ¼ö´Â 600¿©¸íÀÌ´Ù. ¸ÞµåÆÑÅä´Â ¹Ì±¹ ¸ÓÅ©(MSD)¿Í ¸ÎÀº ÀÓ»ó½ÃÇè Çù·Â ¹× °ø±Þ °è¾à¿¡ µû¶ó Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ¹«»óÀ¸·Î Áö¿ø¹Þ´Â´Ù.
Çã°¡ÀÓ»ó ¼º°øÇÑ´Ù¸é ´ëÀå¾Ï 3Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå µ¶Á¡ °¡´É ¸ÞµåÆÑÅä´Â ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´ÙÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¾Õ¼± ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ç¥ÁØÄ¡·á¿ä¹ýº¸´Ù ¶Ù¾î³ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ¸¸Å ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¿Í ÇâÈÄ °³¹ß °úÁ¤ÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ¼º°øÇÏ°í Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÑ´Ù¸é ´ëÀå¾Ï 3Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ µ¶Á¡ÀûÀÎ ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2021³â ¾à 11Á¶¿ø¿¡¼ 2031³â ¾à 20Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ƯÈ÷ 3Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ÇöÀç ¸¶¶¥ÇÑ ¾à¹°ÀÌ ¾ø´Ù. ¹éÅä¼ÆÁÀÌ °ø·«ÇÏ´Â ´ëÀå¾Ï 3Â÷ Ä¡·áÀÇ °æ¿ì ·Ð¼ÇÁ(Æ®¸®Ç÷縮µò/ƼÇǶó½Ç)¿Í ·Ð¼ÇÁ+¾Æ¹Ù½ºÆ¾ º´¿ë¿ä¹ý(sunligrh Study), ½ºÆ¼¹Ù°¡(·¹°í¶óÆä´Õ) µîÀÌ »ç¿ëµÇ´Âµ¥, ÀÌ ¾à¹°µéÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£Àº 6~10°³¿ùÀÌ´Ù. ¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ýÀº ¾Õ¼± ÀÓ»ó¿¡¼ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(mOS)ÀÌ 15.8°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. »ó¾÷È¿¡ ¼º°øÇÑ´Ù¸é °æÀï ¾à¹°À» µûµ¹¸®°í ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Ù.
MSD°¡ ¸ÞµåÆÑÅä¿¡ ¹«»óÀ¸·Î Å°Æ®·ç´Ù¸¦ °ø±ÞÇÏ´Â ÀÌÀ¯µµ ÀÌ¿Í °°Àº ³ôÀº Ä¡·á È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨°ú ½ÃÀ强 ¶§¹®ÀÌ´Ù. MSDÀÇ Å°Æ®·ç´Ù¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î °³¹ßµÇ´Â ¾à¹°Àº Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 2000¿©°³¿¡ ´ÞÇÏÁö¸¸ ÀÓ»ó 2/3»ó¿¡¼ MSD°¡ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ¹«»óÀ¸·Î Áö¿øÇÏ´Â °æ¿ì´Â 10¿©°Ç¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. ƯÈ÷ ´ëÀå¾Ï ÀÓ»ó¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ¹«»ó Áö¿øÇÑ »ç·Ê´Â ±¹³»¿¡¼ ¸ÞµåÆÑÅä°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "MSD°¡ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ 3»ó±îÁö Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ¹«»óÀ¸·Î Áö¿øÇÑ´Ù´Â Àǹ̴ ³²´Ù¸£´Ù"¸ç "Å°Æ®·ç´Ù°¡ Á¤º¹ÇÏÁö ¸øÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ ¹éÅä¼ÆÁ°ú º´¿ë¿ä¹ýÀÌ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Â °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹éÅä¼ÆÁ, È¿°ú ¾î¶»±æ·¡¡¦ ¸ÞµåÆÑÅä´Â ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÏ¸é¼ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÇ ¹®ÀÇ°¡ ´«¿¡ ¶ç°Ô ´Ã¾ú´Ù°í ÀüÇß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â Áö³´Þ ½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå¿¡¼ ¿¸° À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ ¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó 1b/2a»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±º 105¸íÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀº 15.8°³¿ù, °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 13.33%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 2021³â ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ¿Í ºñ±³ÇÒ ¶§ ȯÀÚ ¼ö°¡ 2¹è ÀÌ»ó ´Ã¾ú´Âµ¥µµ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀÌ ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ƯÈ÷ À̹ø¿¡ »õ·Î °ø°³ÇÑ ¹éÅä¼ÆÁ 300mg¿Í Å°Æ®·ç´Ù¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±ºÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀº 17.35°³¿ù, °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀº 18.75%·Î °³¼±µÆ´Ù.
¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Ä¡·á È¿°ú´Â ±âÁ¸ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦¿Í ºñ±³Çصµ ¿ùµîÇÏ´Ù. ÇöÀç ¹ÙÀÌ¿¤ÀÇ ½ºÆ¼¹Ù°¡¿Í ·Ð¼ÇÁ¸¦ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀ¸·Î È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½ºÆ¼¹Ù°¡´Â 2021³â °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü 1%¿Í Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª 6.4°³¿ù·Î, ·Ð¼ÇÁ´Â 2015³â °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü 1.6%¿Í Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª 7.1°³¿ù·Î °¢°¢ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¶Ç ÃÖ±Ù 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ·Ð¼ÇÁ¿Í ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£Àº ¾à 10.8°³¿ùÀÌ´Ù. ¸ðµÎ ¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Ä¡·á È¿°úº¸´Ù ¶³¾îÁö´Â ¼öÄ¡´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Ç¥ÁØÄ¡·á¿ä¹ýº¸´Ù ¿ùµîÇÑ Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ È®ÀεƴÙ"¸ç "ÀÓ»ó 2b/3»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸é ÇâÈÄ ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Ç¥ÁØÄ¡·á¿ä¹ýÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï 3Â÷ Ä¡·á ½ÃÀåÀº ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â »óȲ"À̶ó¸ç "¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡ µîÀåÇÏ¸é ³ôÀº ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.