ù ¹ø° ¹ßÇ¥¿¡¼´Â ÇöÀç ¹Ì±¹, À¯·´ µî 5°³ ±¹°¡¿¡¼ ÁøÇà ÁßÀÎ PBP1510ÀÇ ÀÓ»ó 1/2a»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ë°ú °æ°ú¸¦ óÀ½À¸·Î °ø°³ÇÑ´Ù. PBP1510Àº ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ 80%À̻󿡼 °ú¹ßÇöµÇ´Â PAUF´Ü¹éÁúÀ» ÁßÈÇØ ÃéÀå¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ÆÛ½ºÆ®ÀÎŬ·¡½º Ç×ü½Å¾àÀÌ´Ù. 3¿ù ÇöÀç 1»ó ÀÓ»ó ȯÀÚ 30¸í Áß 1/3¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 10¸íÀÌ Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, »ýÁ¸ ȯÀÚ ¸ðµÎ Åõ¾à ÀÌÈÄ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¾øÀÌ ÀÓ»óÀÌ ¼øÇ× ÁßÀÌ´Ù. Áö³ ÇØ ÀÓ»ó ½ÃÀÛ ÈÄ È¯ÀÚ ¸ðÁýÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö±â ½ÃÀÛÇÏ¸é¼ 1»ó Åõ¾àÀÌ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
µÎ ¹ø° ¹ßÇ¥´Â PBP1710ÀÇ Ç¥Àû´Ü¹éÁú CTHRC1ÀÌ ÃéÀå¾ÏÀÇ ÁøÇà¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ±âÀü¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀÌ´Ù. ÃéÀå¾ÏÀº ¼º»ó¼¼Æ÷°¡ È°¼ºÈµÇ¸ç ¾Ï¼¼Æ÷ ÁÖÀ§¿¡ ¿°Áõ¼¼Æ÷¿Í ¾Ï °ü·Ã ¼¶À¯¾Æ¼¼Æ÷°¡ Áõ½ÄÇϱ⠽ÃÀÛÇÏ°í, Äݶó°Õ µîÀÌ ºÐºñµÇ¾î °áÇÕÁ¶Á÷ÀÌ °úÇü¼ºµÇ´Â Ư¡À» °¡Áø´Ù. ȸ»ç´Â ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ CTHRC1´Ü¹éÁúÀÌ ÃéÀå¾ÏÀÇ Á¶Á÷ÇÐÀû Ư¼ºÀÎ °áÇÕÁ¶Á÷ ¼¶À¯È¸¦ À¯µµÇÏ´Â ÃéÀå ¼º»ó¼¼Æ÷¸¦ ƯÁ¤ ÇÏÀ§ À¯ÇüÀÇ ¾Ï °ü·Ã ¼¶À¯¾Æ¼¼Æ÷·Î È°¼ºÈ½ÃÅ°´Â °ÍÀ» ÃÖÃÊ·Î ±Ô¸íÇß´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ °ü°èÀÚ´Â " À̹ø ¹Ì±¹ AACR¿¡¼ PBP1510°ú PBP1710À» ÅëÇØ Ç×¾ÏÄ¡·á ¹ÝÀÀ·üÀÌ °¡Àå ³·°í Ÿ°ÙÄ¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÃéÀå¾ÏÀ» Á¤º¹Çϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¼º°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ °Í"À̶ó¸ç "ƯÈ÷ ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÑ PBP1510Àº FDAÀÇ ·Ñ¸µ ¸®ºä ±â´ÉÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÆнºÆ®Æ®·¢ Áö¿ø Á¦µµ È°¿ëÀ¸·Î ÀÓ»ó ÁøÇà°ú µ¿½Ã¿¡ ºü¸¥ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ³ë¸®´Â ÅõÆ®·¢ Àü·«À» °¡µ¿ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí PBP1510Àº Áö³ ÇØ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track) ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ÃéÀå¾Ï Ç×ü½Å¾àÀÌ´Ù. ÆнºÆ®Æ®·¢Àº ¹Ì±¹ ³» ¾Ï »ç¸Á 3À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ÃéÀå¾Ï°ú °°Àº ½É°¢ÇÑ Áúȯ¿¡¼ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø°Å³ª ±×º¸´Ù ¿ì¿ùÇÑ È¿°ú°¡ ±â´ëµÇ´Â °æ¿ì FDAÀÇ ÀüÆøÀûÀÎ Áö¿ø ÇÏ¿¡ ½Å¾à °³¹ß°ú °ËÅä°¡ º¸´Ù ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàµÈ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó 1/2a»ó¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú°¡ ³ª¿À´Â ´ë·Î, °¡¼Ó ½ÂÀÎ(Accelerated Approval) ¹× ¿ì¼±½É»ç(Priority Review) Á¦µµ¸¦ È°¿ëÇØ »ó¿ëȸ¦ ÃÖ´ëÇÑ ¾Õ´ç±æ °èȹÀÌ´Ù.