18ÀÏ º¸·Î³ëÀÌ¿¡ µû¸£¸é ÀÌ È¸»ç´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú 'VRN11'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ 10¿ù ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ À̾î Áö³ 1¿ù ´ë¸¸ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(TFDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 1»ó °èȹÀ» ½ÂÀιÞÀº ¹°ÁúÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»óÀº »ï¼º¼¿ïº´¿øÀ» ºñ·ÔÇÑ ±¹³» 4°³ ±â°üÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ´ë¸¸¡¤¹Ì±¹ µî¿¡¼ 50¸í ³»¿ÜÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ƯÈ÷ ¿¬³» 1a»ó °á°ú µµÃâÇÏ°í, ÇϹݱ⿣ 1b»ó ´Ü°è ÇÕ·ù¸¦ À§ÇÑ ¹Ì±¹ IND ½Åû¿¡ ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù.
VRN11Àº ȸ»ç°¡ ÀÚü ÀÓ»óÀ» ¼öÇàÇÏ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ÁÖ¸ñµµ°¡ ³ô´Ù. º¸·Î³ëÀÌ´Â ºÐÀڸ𵨸µ°ú ±¸Á¶»ý¹°ÇÐÀ» À¶ÇÕÇÑ ÀΰøÁö´É(AI) Ç÷§Æû 'º¸·Î³ë¹Í½º'¸¦ º¸À¯ÇÑ ½Å¾à°³¹ß ±â¾÷ÀÌ´Ù. Èĺ¸¹°Áú ¼±Á¤ ¾ÐÃà¿¡ ¹æ´ëÇÑ ½Ã°£ÀÌ ÇҾֵǴ ºÐ¼® ±â°£À» AI·Î ´ÜÃà½ÃÄÑ 4³â ÀÌ»óÀÌ´ø Æò±Õ °³¹ß ±â°£À» 1³â6°³¿ù ¼öÁØÀ¸·Î ´ÜÃàÇÑ °ÍÀÌ °Á¡À¸·Î ²ÅÈù´Ù.
ƯÈ÷ ³úÇ÷°ü Åõ°úµµ(BBB) °Á¡À» ±â¹ÝÀ¸·Î ³úÀüÀÌ°¡ ºó¹øÇÑ Æó¾Ï°ú À¯¹æ¾Ï¿¡ Æ¯ÈµÈ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ ÁßÀÌ´Ù. º¸³ë·Î¹Í½º ¿ª½Ã ³úÅõ°úµµ°¡ ³ôÀº ÈÇÕ¹° µµÃâÀ» À§ÇÑ ¾Ë°í¸®Áò¿¡ ÃÊÁ¡ÀÌ ¸ÂÃçÁ® ÀÖ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¹ß±¼ÇÑ Èĺ¸¹°Áú·Î ´©Àû 5°Ç(ÃÑ °è¾à±Ô¸ð 3Á¶¿ø)ÀÇ ±â¼úÀÌÀüÀ» ¼º»ç½ÃÄ×´Ù.
ȸ»çÀÇ ±âº» Àü·«Àº Èĺ¸¹°ÁúÀ» ¹ß±¼À» Æ÷ÇÔÇÑ Ãʱ⠰³¹ß ´Ü°è ±â¼úÀÌÀüÀ» ÅëÇØ ÆÄÆ®³Ê»ç¸¦ ÅëÇÑ ÀÓ»ó °³¹ßÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ VRN11ÀÇ °æ¿ì »óÀå ´Ü°èºÎÅÍ ÀÚü ÀÓ»ó °èȹÀ» ¹àÇô ¿Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù. ÀÓ»óÀÌ ¿ìÈ£Àû °á°ú ȹµæ¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì, Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ÅëÇÑ Èĺ¸¹°Áú ¹ß±¼ ´É·ÂÀº ¹°·Ð, ÀÚü ÀÓ»ó ¼öÇà °æÀï·Â±îÁö ´õÇÏ°Ô µÈ´Ù.
º¸·Î³ëÀÌ °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ¹Ì Áö³ÇØ À¯»óÁõÀÚ µîÀ» ÅëÇØ ÃÖ¼Ò ÀÓ»ó 1»ó ´Ü°è±îÁö ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ±ÝÀº È®º¸ÇÑ »óÅÂ"¶ó¸ç "±â¼úÀÌÀüÀ» ÃßÁøÇÏ´Â ½Ã±â¸¦ ƯÁ¤ÇÏÁø ¾ÊÀº »óÅ·Π¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ¸é¼ ÃÖÀûÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ½ÃÁ¡À» °ËÅäÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿©±â¿¡ ¾Õ¼ °ø°³µÈ ¶Ç ´Ù¸¥ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú 'VRN07'ÀÇ ÀÓ»ó Áß°£ °á°ú´Â VRN11ÀÇ ±â´ë°¨À» Å°¿ì´Â ¿ä¼Ò´Ù. VRN07Àº 2020³â ¹Ì±¹ ¿À¸¯Æĸ¶½´Æ¼Äýº¿¡ ¾à 8200¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î ¼öÃâµÈ ¹°ÁúÀÌ´Ù.
Áö³ÇØ 10¿ù À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¸¦ ÅëÇØ ¿À¸¯Æĸ¶°¡ ¼öÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó 1»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çߴµ¥, ±âÁ¸ Ä¡·á¹ý¿¡¼ È¿°ú¸¦ °ÅµÎÁö ¸øÇÑ È¯ÀÚ Áß 2¸íÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ(CR)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ¿À¸¯Æĸ¶ÀÇ ÁÖ°¡´Â ÇØ´ç ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ ÃÖ±Ù±îÁö ¾à 3¹è °¡·® »ó½ÂÇÏ´Â µî ³ôÀº ½ÃÀå ±â´ë°¨ÀÌ ½Ç¸° »óÅ´Ù.
VRN11Àº ÀüÀÓ»ó¿¡¼ ³·Àº µ¶¼ºÀº ¹°·Ð, Â÷º°È °æÀï·ÂÀ¸·Î ³»¼¼¿ï ¼ö ÀÖ´Â ³úÇ÷°ü Åõ°úµµ 100%¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù. ¼º°øÀû 1»ó Áß°£°á°ú¸¦ À̲ø¾î ³½ VRN07À» ³Ñ¾î¼± ¼öÄ¡·Î Àüü ȯÀÚ Áß Àý¹Ý¿¡ À̸£´Â ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À» Å°¿ü´Ù. ƯÈ÷ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« 'Ÿ±×¸®¼Ò'¿¡ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ VRN07 ´ëºñ ¹æ´ëÇÑ ½ÃÀå °ø·«ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Â Á¡µµ ÁÖ¸ñµµ¸¦ ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ÇÏÇö¼ö À¯¾ÈŸÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ "VRN11Àº EGFR ³» µ¹¿¬º¯ÀÌ(NSCLC¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß°ß)¿¡ ´ëÇÑ ¼±ÅüºÀÌ VRN07¿¡ ºñÇØ ¿ùµîÈ÷ ³ôÀ¸¸ç, BBB Åõ°úÀ²¿¡¼µµ ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù"¸ç "³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼ È¿°úÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ºÐ¼®Çß´Ù.