¹ÙÀÌÁ¨¼¿ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ/±×·¡ÇÈ=À±¼±Á¤ |
¹ÙÀÌÁ¨¼¿Àº NK/T¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ 'VT-EBV-N'°ú ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·áÁ¦ 'VT-Tri(1)-A' ÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù. µÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¸ðµÎ ¹ÙÀÌÁ¨¼¿ÀÇ Ç׿ø ƯÀÌ »ìÇØ T¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ Ç÷§Æû '¹ÙÀÌƼ¾î'·Î °³¹ßÇÏ´Â ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌÁ¨¼¿ÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¼Óµµ°¡ °¡Àå ¾Õ¼± NK/T¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ VT-EBV-NÀº 2023³â 9¿ù ÀÓ»ó 2»ó Åõ¾àÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ÇöÀç 2³â°£ °æ°ú¸¦ °üÂûÇÏ´Â ´Ü°è´Ù. 2019³âµµ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ °³¹ß´Ü°è Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤¹ÞÀº ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó Á¾·á µÚ ½Å¼Ó½É»ç ÁöÁ¤ ¹× Á¶°ÇºÎ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 2025³â Á¶±â »ó¾÷È°¡ ¸ñÇ¥´Ù.
¹ÙÀÌÁ¨¼¿ÀÇ VT-EBV-NÀº 2023³â 12¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. À¯·´¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é Èñ±ÍÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡ µî°ú °ü·ÃÇØ ÇÁ·ÎÅäÄÝ Áö¿øÀ̳ª °¢Á¾ ºñ¿ë°øÁ¦, Ãâ½Ã µÚ 10³â°£ À¯·´ ½ÃÀå µ¶Á¡±Ç ºÎ¿© µî ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌÁ¨¼¿Àº ¾ÕÀ¸·Î VT-EBV-NÀÇ »ç¾÷È ´ë»ó ±¹°¡¸¦ È®´ëÇÏ°í Áúȯ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¸ñÇ¥ ½ÃÀåÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. VT-EBV-NÀº ¾Õ¼ ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó¿¡¼ NK/T¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ 11¸í¿¡ ´ëÇØ Àüü »ýÁ¸À²(5³â) 100%, 5³â ¹«º´ »ýÁ¸À² 90%¸¦ È®ÀÎÇØ ±â´ë°¡ Å©´Ù.
¹ÙÀÌÁ¨¼¿ÀÇ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·áÁ¦ VT-Tri(1)-A´Â ÃÖ±Ù ÀÓ»ó 1»ó ÄÚȣƮ(µ¿ÁúÁý´Ü)2¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÓ»ó 1»ó ÄÚȣƮ2¿¡¼ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ̳ª ¿ë·® Á¦ÇÑ µ¶¼ºÀÌ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. °ð ÀÓ»ó 1»ó ¸¶Áö¸· ´Ü°èÀÎ ÄÚȣƮ3¸¦ ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø µî ÃÑ 7°³ ±â°ü¿¡¼ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌÁ¨¼¿Àº 2022³â 4¿ù ÀÚüÀûÀΠ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° GMP¼¾Å͸¦ ÁØ°øÇÑ µÚ ¼¼Æ÷ Á¦Á¶ ¿ª·®À» ³ôÀÌ´Â ÇÑÆí »ç¾÷ÈÀÇ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. 'ÀÎü¼¼Æ÷ µî °ü¸®¾÷ Çã°¡'¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÎÁõ¹ÞÀº ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¿ø·á ¼¼Æ÷¸¦ ¿ÜºÎ¾÷ü¿¡ °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ°À» Á÷Á¢ Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÀÓ»ó °úÁ¤¿¡¼ °¢Á¾ ºÎ´ëºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÏ°í ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌÁ¨¼¿Àº Á¤¹ÐÀÇ·á Áø´Ü»ç¾÷¿¡µµ ÈûÀ» ½ñ´Â´Ù. ÀÌ¹Ì °Á÷¼ºÃ´Ãß¿°(ViGen HLA-B27 RT Kit)°ú º£Ã¼Æ®º´(ViGen HLA-B51 RT Kit) º¸Á¶Áø´ÜÅ°Æ®ÀÇ Ç°¸ñÀÎÁõÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ¶Ç ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸¿Í ½Ã³ÊÁö¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ°Ô Â÷¼¼´ë ¿°±â¼¿ ºÐ¼®¹ý(Next-generation sequencing, NGS)À» È°¿ëÇÑ ¾Ï À¯ÀüÀÚ °Ë»ç Á¦Ç°°ú Áúº´ Áø´Ü °Ë»ç Á¦Ç°À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌÁ¨¼¿Àº ¾ÆÁ÷ ¸ÅÃâÀÌ ¾ø´Â ½Å¾à °³¹ß ¹ÙÀÌ¿ÀÁö¸¸ ºñ±³Àû źźÇÑ À繫°ÇÀü¼ºÀÌ °Á¡ÀÌ´Ù. Áö³ÇØ ¸» ±âÁØ À¯µ¿ÀÚ»ê 544¾ï¿øÀ» º¸À¯Çß´Ù. ÀÚ±âÀÚº»Àº 715¾ï¿ø, ÃÑ ºÎä´Â 96¾ï¿øÀ¸·Î ºÎäºñÀ²Àº 13.4%¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù.
¹ÙÀÌÁ¨¼¿ °ü°èÀÚ´Â "¿ÃÇØ 1¿ù Á¦´ëÇ÷ À¯·¡ °ñ¼ö¼º ¾ïÁ¦¼¼Æ÷(CBMS)¸¦ È°¿ëÇØ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο°¿¡ ´ëÇÑ Á÷Á¢ÀûÀÎ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ ¿¬±¸°á°ú¸¦ SCI±Þ Àú³Î¿¡ °ÔÀçÇß´Ù"¸ç "¿ÃÇØ Ã·»ý¹ý °³Á¤¾ÈÀÌ Åë°úµÇ¸é¼ ¹ÙÀÌÁ¨¼¿ÀÇ ÁÖ·Â »ç¾÷ÀÎ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "÷»ý¹ý °³Á¤¾È Åë°ú·Î Àӻ󿬱¸ ´ë»óÀÚ ¹üÀ§°¡ ÁßÁõ Èñ±Í³Ä¡¼º Áúȯ¿¡¼ ¸ðµç ÁúȯÀ¸·Î È®´ëµÆ°í ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ °æ¿ì Ä¡·á°¡ Çã¿ëµÇ´Â µî Àӻ󿬱¸ ±ÔÁ¦ ¿ÏÈ°¡ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ¾î ±àÁ¤Àû"À̶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Î ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ºñ¿ëÀ̳ª ȯÀÚ È®º¸, ¿ÜºÎ ¾÷ü ¹× ±â°ü°ú °øµ¿¿¬±¸ µî ´Ù¾çÇÑ Ãø¸é¿¡¼ ±â´ë°¡ Å©´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.