Çѱ¹ºñ¿¥¾ÆÀÌ(´ëÇ¥ À̱¤ÀΡ¤¿ì±¸)´Â ÀÚü ±â¼ú·Î ¿¬±¸¡¤°³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å 'ÇÏÀÌÅ彺ÁÖ100´ÜÀ§'(ÀÌÇÏ ÇÏÀÌÅ彺)ÀÇ ±¹³» ÆǸſë Ç°¸ñÇã°¡¸¦ Áö³ 1¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ È¹µæÇÑ ¾÷ü´Ù. ÇÏÀÌÅ彺´Â ÁßµîÁõ ³»Áö ÁßÁõ ¹Ì°£ ÁÖ¸§ÀÇ ÀϽÃÀû °³¼±¿¡ ´ëÇÑ È¿´É È¿°ú·Î ½ÂÀιÞÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¿ø¾×ºÎÅÍ ¿ÏÁ¦Ç°±îÁö ¸ðµç »ý»ê °øÁ¤ÀÌ Á¦ÁÖ¿¡¼ ÀÌ·ïÁø´Ù.
Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ ÃøÀº Çѱ¹ºñ¿¥¾ÆÀÌ¿ÍÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ ÇÏÀÌÅ彺 °³¹ß ½Ã RA(Regulatory Affairs) ÄÁ¼³ÆÃÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Ç°¸ñÇã°¡±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇè Àü °úÁ¤¿¡ ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇß´Ù°í Çß´Ù. À̹ø PMS±îÁö ÁøÇàÇÏ¸é¼ ÀǾàÇ° °³¹ßºÎÅÍ ½ÃÆÇ ÈÄ ±îÁö, ÀüÁֱ⠾÷¹« ¼ºñ½º¸¦ ¸Ã°Ô µÆ´Ù°í Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ °ü°èÀÚ´Â ¸»Çß´Ù.
¾÷ü¿¡ µû¸£¸é Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾´Â LPS(Late Phase Study) Á¶Á÷°ú ÀýÂ÷¸¦ ¸¶·Ã, º» °úÁ¦¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ±âÁ¸ PMS °úÁ¦ ¸ÞµðÄà ºÎºÐ ´ëÇà ¼ºñ½º¿¡¼ PMS °úÁ¦ °ü·Ã Ç® ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
À̱¤ÀÎ Çѱ¹ºñ¿¥¾ÆÀÌ ´ëÇ¥´Â "Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾´Â ÇÏÀÌÅ彺ÀÇ Ãʱ⠰³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ ÇÔ²²ÇØ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ°¡ ³ô´Ù"¸ç "À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀǾàÇ° ÀüÁֱ⠰ü·Ã ¾ÈÀü¼º °ü¸® ¾÷¹«¸¦ È¿À²ÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í Çß´Ù.
ÁöÁØȯ Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ ´ëÇ¥´Â "Çѱ¹ºñ¿¥¾ÆÀÌ¿Í ÇÏÀÌÅ彺ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèºÎÅÍ Çã°¡, PMS °úÁ¤±îÁö Ç°¸ñ °³¹ßÀÇ ÀüÁֱ⠾÷¹«¸¦ ÇÔ²²ÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÇØ´ç °úÁ¦¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ±âÁ¸ Çã°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè»Ó ¾Æ´Ï¶ó ½ÃÆÇ ÈÄ ¿¬±¸±îÁö °íÇ°Áú ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
(»çÁø ¿ÞÂʺÎÅÍ)Çѱ¹ºñ¿¥¾ÆÀÌ ¹× Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ CI/»çÁøÁ¦°ø=Ŭ¸³½ººñ¿£¾¾ |