µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ÀÚ»ç¿Í ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÄÁ¼³Æà ±â°ü '·¹µð¾î½º ¸®¼Ä¡'°¡ Áö³ 3¿ù ü°áÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU) ¼Ò½ÄÀ» ¹Ì±¹ ÀǾàÁö ÇǾ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ´º½º¾Øµå¸®Æ÷Æ®(Fierce Biotech News & Reports)°¡ ºñÁßÀÖ°Ô ¼Ò°³Çß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù. /»çÁøÁ¦°ø=µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À |
ÇǾ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ´º½º¾Øµå¸®Æ÷Æ®´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à °ü·Ã ¼Ò½ÄÀ» ´Ù·ç¸ç, ¾à¹° °³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»óÀ» ÅëÇÑ ÀÇ¾à ½ÃÀå ÁøÀÔÀº ¹°·Ð À̸¦ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ±ÔÁ¦¡¤½ÂÀΡ¤Á¦Á¶¡¤Æ¯Ç㡤¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¡¤ÀμöÇÕº´(M&A) µîÀ» º¸µµÇÏ´Â Á¦¾à Àü¹® ¾ð·Ð»ç´Ù.
À̹ø ±â»ç¿¡´Â ¾ç»ç ¾÷¹«Çù¾àÀ» ÅëÇØ Çѱ¹ Á¦¾à»ç°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°íÀÚ ·¹µð¾î½º ¸®¼Ä¡ÀÇ ¹Ì±¹°ú À¯·´ ÀÎÁõ ÄÁ¼³Æà ¼ºñ½º¿Í µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿ÀÀÇ È¿´É°ú µ¶¼º µî ºñÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ(GLP) ±â¼ú·ÂÀÌ °áÇÕÇÑ ¼ºñ½ºÀÎ Á¡ÀÌ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ´Ù·ïÁ³´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À °ü°èÀÚ´Â "Çѱ¹ÀÇ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ ½ÂÀÎ(IND) ¹× Ç°¸ñÇã°¡½Åû(NDA) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â Àü ÁÖ±â ÄÁ¼³Æà ¼ºñ½º°¡ ³Î¸® ¾Ë·ÁÁø °Í¿¡ ÀÇÀÇ°¡ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¾ç»ç´Â ÀÌ´Þ ÃÊ ¹Ì±¹ Çʶóµ¨ÇǾƿ¡¼ ¿¸° ÀǾàÇ° Àü½Ãȸ(CPHI North America)¿¡ Âü°¡, ±¸Ã¼Àû ¾÷¹« ¹üÀ§ °ü·Ã ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ¿À´Â 7¿ù Çѱ¹ ÆDZ³¿¡¼ ¹Ì±¹°ú À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â ±¹³» Á¦¾à ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ´ë»óÀ¸·Î FDA¡¤À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ °øµ¿ ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î ·¹µð¾î½º ¸®¼Ä¡ °ü°èÀÚ°¡ µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À ¿ëÀÎ º»»ç¸¦ ¹æ¹®, ºÐ¼®¼¾ÅÍ¡¤È¿´É¼¾ÅÍ¡¤¾ÈÀü¼ºÆò°¡¼¾ÅÍ µîÀ» µÑ·¯º¼ °èȹÀÌ´Ù.
¹Úä±Ô µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À ȸÀåÀº "ÇÕ¸®ÀûÀÎ ºñ¿ë°ú ÀûÀº ½Ã°£À¸·Î ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÌ FDA ¹× EMA¿¡¼ IND ȤÀº NDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ÇØ¿Ü ÀÇ¾à ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼ºñ½º¸¦ ±¸ÃàÇÔÀ» ¾Ë¸®°Ô µÅ ±â»Ú´Ù"¸ç "µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ±¹³»¿ÜÀûÀ¸·Î ºñÀÓ»ó-ÀÓ»ó½ÃÇè Ç® ÆÐÅ°Áö ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ÃÖ°íÀÇ ÆÄÆ®³Ê·Î ¼ºÀåÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.