 |
올릭스는 지난달 23일 OLX75016의 임상시험계획 변경 신청을 공시했다. 공시에 따르면 임상시험계획은 기존에 건강한 자원자만을 시험 대상으로 하는 것에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자까지 대상 범위에 추가되는 것을 골자로 변경됐다. 목표 시험 대상자 수도 70명에서 90명으로 확대됐다. 임상시험의 예상 종료일은 2025년 12월 경으로 동일하다.
대부분의 1상 임상시험에서는 올릭스가 HREC에 제출한 기존 임상시험계획처럼 '건강한 자원자'를 대상으로 안전성과 내약성을 확인하는 것이 일반적이다. 올릭스는 이번 시험계획 변경 배경으로 안전성·내약성 확보를 꼽았다. 또 시험 대상에 환자가 추가돼 때문에 OLX75016의 예비효력(preliminary efficacy)도 확인할 수 있을 것으로 기대 중이다.
이동기 올릭스 대표이사는 "이번 임상계획 변경은 협업을 위한 논의에서 시작된 사안으로, 환자에서 확인된 치료제 예비효력은 파트너쉽 논의 과정에서 빅파마들의 의사결정을 돕는 자료로 활용될 것"이라며 "치료제의 성공 가능성에 대한 근거를 원하는 빅파마들의 니즈를 반영함으로써 기술이전에 더 가까워질 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
!["가을 '순삭', 패딩 팔아야"…재고 쌓인 패션타운, 눈물의 '땡처리'[르포]](https://thumb.mt.co.kr/11/2024/10/2024102116272081566_1.jpg/dims/resize/100x/optimize/)
![어쩐지 음식물 잘 끼더라…난데없는 '삼각형 구멍'이 보낸 신호[한 장으로 보는 건강]](https://thumb.mt.co.kr/11/2024/10/2024101916551322528_1.jpg/dims/resize/100x/optimize/)
![[단독]'암 환자 최후의 보루' 국립암센터도 위태…수술 20%↓, 적자 확대](https://thumb.mt.co.kr/11/2024/10/2024101710074071106_1.jpg/dims/resize/100x/optimize/)
![[더차트] 하버드·MIT 제쳤다…미국 대학 1위는 어디?](https://thumb.mt.co.kr/10/2024/10/2024101710091641333_1.jpg/dims/resize/100x/optimize)
!["윤 대통령에 퇴짜맞은 한동훈, '김건희 특검법' 찬성할까?"묻자 한동훈 최측근의 답은 [터치다운the300]](https://i2.ytimg.com/vi/QWyQL2KUMII/hqdefault.jpg)
![세계 최고 과학기술 대학은 칭화대? 아이비리그의 위기와 중국 R&D의 약진 [PADO 편집장의 '미국 대 미국']](https://i1.ytimg.com/vi/4QwUE2viJWA/hqdefault.jpg)
!['저격수' 박문성 "정몽규의 축협, 민주화 필요해...30년 현대家 지배 끝내야" [터치다운the300]](https://i3.ytimg.com/vi/BLqMVrAe780/hqdefault.jpg)
!['우주전쟁' vs 'E.T.', 공상과학 속 정치학 [PADO 편집장의 '미국 대 미국']](https://i2.ytimg.com/vi/uR53JU-7gSk/hqdefault.jpg)
!["국감, 윤 대통령 부부 권력누수의 시발점 될 수도" vs "이재명의 진짜 위기는 2심 판결" [터치다운the300]](https://i3.ytimg.com/vi/ZL20LsUSPSU/hqdefault.jpg)
!['의사 출신' 안철수가 말하는 의료공백 이유 "MZ세대, 공정 개념이 달라" [터치다운the300]](https://i3.ytimg.com/vi/R-mO_sIF3d0/hqdefault.jpg)
![미국 총기 사고 잦은 이유, '불안' 때문에... [PADO 편집장의 '미국 대 미국']](https://i2.ytimg.com/vi/qIhpjdQrX4E/hqdefault.jpg)