큐리언트, 급성골수성백혈병 임상 美 IND 승인 "10조 시장 진입 목표"

혁신신약 개발 전문기업인 큐리언트 (5,110원 ▼140 -2.67%)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성골수성백혈병 임상시험에 대한 임성시험계획(IND) 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

이번 임상시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson Cancer Center)가 주관한다. 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax) 삼중 병용요법의 효능을 확인하게 된다.


급성 골수성 백혈병은 미국에서 발생하는 전체 혈액암 중 약 31%를 차지하는 암종이다. 글로벌 의약품 시장조사기관인 이밸류에이트 파마에 따르면 미국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장은 2022년 16.8억 달러에서 2028년 74.6억 달러로 연평균 28.3%의 급격한 시장 확대가 예상되는 분야다.

현재 "Aza+Ven"으로 불리는 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법을 견딜 수 없는 환자를 대상으로 한 1차 치료법으로 활용되고 있다. 이번 아드릭세티닙과의 병용임상은 아드릭세티닙의 1/2차 치료제로서 급성 골수성 백혈병 치료제 시장에 진입할 가능성을 보여주며, 아드릭세티닙 시장의 큰 확대를 기대할 수 있다.

아드릭세티닙은 큐리언트에서 개발 중인 면역항암제 후보물질로, 인산화 효소 3가지((Axl, Mer, CSF1R) 타깃을 동시에 저해하여 면역환경과 암세포 양 쪽에 영향을 미치는 혁신적인 기전을 보유하고 있다. 회사는 키트루다 병용 투여 고형암 임상 효능 극대화를 위한 바이오마커의 발굴 및 검증을 진행 중이며, 신속 승인 및 시장 확대를 위한 혈액암 적응증 개발을 함께 진행 중이다. 지난주 아드릭세티닙은 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 진행 중인 희귀 혈액암 임상의 IND 승인을 받은 바 있다.


큐리언트 관계자는 "아드릭세티닙의 2상 추천 용량이 확정된 이후 본격적 적응증 확장을 위한 공동 임상 개발이 연이어 미국 최고의 의료 기관들과 이어지면서 파이프라인의 가치가 입증되고 있다"라며, "희귀 혈액암 임상을 통한 신속 승인 트랙에 이어 급성 골수성 백혈병 1/2차 치료제 시장 진입까지 단계별 개발 플랜이 갖춰진 파이프라인으로써 시장 매력도가 크게 상승할 것"이라고 자신감을 나타냈다.

조용준 동구바이오제약 대표는 "현재 시판 중인 항암제들은 안타깝게도 완벽한 치료제가 없는 상황이기에 많은 제약사와 의료기관들은 부족한 부분을 채워줄 수 있는 치료제와의 병용투여를 통해 보완 가능성을 확인하고 있다"며 "최근 큐리언트의 항암 파이프라인이 많은 글로벌 제약사와 의료기관으로부터 러브콜을 받는 것은 독자적인 기전뿐만 아니라 오랜 뚝심의 연구개발이 있었기에 가능했다"고 말했다.