/»çÁøÁ¦°ø=SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠|
24ÀÏ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺿¡ µû¸£¸é ȸ»ç´Â »ç³ëÇÇ¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ 21°¡ Æó·Å±¸±Õ ´Ü¹éÁ¢ÇÕ ¹é½Å Èĺ¸¹°Áú 'GBP410'(»ç³ëÇÇ °úÁ¦¸í SP0202)ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ)¸¦ È£ÁÖ ÀÎü¿¬±¸ À±¸®À§¿øȸ(HREC)·ÎºÎÅÍ ÃÖÁ¾ ½ÂÀι޾ҴÙ. GBP410 ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó 3»ó °èȹÀÇ Ã¹ ¹ø° ½ÂÀÎÀ¸·Î, ¹Ì±¹¡¤À¯·´¡¤Çѱ¹¡¤¿ÂµÎ¶ó½º µî¿¡¼µµ 3»ó IND¿¡ ´ëÇÑ ½Åû ¹× ½ÂÀÎ ÀýÂ÷°¡ ÁøÇà ÁßÀ̰ųª ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.
±Û·Î¹ú¿¡¼ IND°¡ óÀ½ ½ÂÀεʿ¡ µû¶ó SK¹ÙÀÌ¿À»çÀÌ¾ð½º¿Í »ç³ëÇÇ´Â ºü¸£°Ô ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¾ç»ç´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÅëÇØ »ýÈÄ 6ÁÖ~¸¸ 17¼¼ÀÇ °Ç°ÇÑ ¿µÀ¯¾Æ, ¾î¸°ÀÌ ¹× û¼Ò³â ¾à 8000¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÃÖ´ë 4ȸ Á¢Á¾(±âÃÊÁ¢Á¾ 3ȸ ¹× Ãß°¡Á¢Á¾ 1ȸ) ÈÄ GBP410ÀÇ ¸é¿ª¿ø¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù. ¿ÃÇØ 4ºÐ±â Áß È£ÁÖ¿¡¼ ù ¹ø° Åõ¾àÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç 2027³â ¸ðµç 3»óÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ¹× À¯·´ÀǾàǰû(EMA) Çã°¡ ½Åû¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
GBP410Àº Æó·Å ¹× ħ½À¼º ÁúȯÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â Æó·Å±¸±Õ ÇǸ· ´Ù´çü¿¡ ƯÁ¤ ´Ü¹éÁúÀ» Á¢ÇÕÇØ ¸¸µç ´Ü¹éÁ¢ÇÕ ¹é½Å Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ´Ü¹éÁ¢ÇÕ ¹æ½ÄÀº T¼¼Æ÷ ¸é¿ª¹ÝÀÀ¿¡ µû¸¥ ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» ³ô¿© Áö±Ý±îÁö °³¹ßµÈ Æó·Å±¸±Õ ¹é½Å Áß¿¡¼µµ ¿¹¹æÈ¿°ú°¡ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ƯÈ÷ GBP410Àº ÇöÀç ±Û·Î¹ú¿¡¼ °³¹ßµÈ ¼Ò¾Æ¿ë ¹é½Å Áß °¡Àå ¸¹Àº 21Á¾·ùÀÇ Ç÷ûÇüÀ» Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ´Ù. »ó¿ë鵃 °æ¿ì ħ½À¼º Æó·Å±¸±Õ Áúȯ(IPD)¿¡ ´ëÇØ 20°¡ ¹é½Å ´ëºñ 5~7% ´õ ³ÐÀº ¿¹¹æ ¹üÀ§¸¦ °¡Áú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀÌ¾ð½º¿Í »ç³ëÇÇ´Â Áö³ÇØ 6¿ù ¼º°øÀûÀ¸·Î GBP410ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ È®º¸ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼± »ýÈÄ 12~15°³¿ù ¼Ò¾Æ 140¸í°ú 42~89ÀÏ ¿µÀ¯¾Æ 712¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î GBP410°ú ´ëÁ¶ ¹é½Å(ÇÁ¸®º£³ª 13)À» ±âÃÊÁ¢Á¾(»ýÈÄ 2¡¤4¡¤6°³¿ù) ¹× Ãß°¡Á¢Á¾(»ýÈÄ 12~15°³¿ù)ÇÑ ºñ±³ ÀÓ»ó °á°ú, ´ëÁ¶ ¹é½Å°ú GBP410ÀÇ ¸é¿ª¿ø¼ºÀÌ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÓÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼µµ GBP410 Á¢Á¾±ºÀº ¹é½Å°ú °ü·Ã ÀÖ´Â Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó »ç·Ê°¡ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÆÄ»ódz, µðÇÁÅ׸®¾Æ, ¹éÀÏÇØ, Æú¸®¿À, BÇü Çì¸ðÇʷ罺 ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹é½Å µî ¿µÀ¯¾Æ ¹× ¼Ò¾Æ Á¢Á¾ ±Ç°í ¹é½ÅÀ» º´¿ë Åõ¾àÇÏ´Â °æ¿ì¿¡µµ ´ëÁ¶ ¹é½Å ´ëºñ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ ¸é¿ª¿ø¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 GBP410ÀÇ »ó¿ëÈ¿¡ ´ëºñÇØ Áö³ 3¿ù °æºÏ ¾Èµ¿¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹é½Å °øÀå 'LÇϿ콺'ÀÇ ÁõÃà °ø»çµµ ½ÃÀÛÇß´Ù. LÇϿ콺 ³» ¹é½Å »ý»êµ¿À» 1Ãþ¿¡¼ 3Ãþ ³ôÀÌ·Î ¿Ã·Á ¾à 4200§³(1300Æò) ±Ô¸ðÀÇ ½Å±Ô °ø°£À» È®º¸, GBP410ÀÇ »ó¾÷ »ý»êÀ» ÁغñÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ÀÇ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØÀÎ cGMPµµ ºü¸£°Ô È®º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. LÇϿ콺´Â ÀÌ¹Ì ±¹³» ¹é½Å Á¦Á¶ ½Ã¼³·Î´Â ÃÖÃÊ·Î 2021³â EMA(À¯·´ÀǾàǰû)ÀÇ EU-GMP¸¦ ȹµæÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾ÈÀç¿ë SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠»çÀåÀº "¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ÀÌ¹Ì È®º¸ÇÑ ¸¸Å ÀÓ»ó 3»ó ¶ÇÇÑ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù"¸ç "´ëÇѹα¹¿¡¼ °³¹ßµÈ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¹é½ÅÀ» ¼¼°è¿¡ ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï »ç³ëÇÇ¿Í Àû±Ø Çù·ÂÇÏ°í ³ª¾Æ°¡ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ±Û·Î¹ú ¹é½Å ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÔÁöµµ ´ÙÁ®°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.