ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø (16,050¿ø ¡å260 -1.59%)Àº ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ ±â¹ÝÀÇ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ 'TG-C'(¿¾ Çѱ¹ Ãâ½Ã »óÇ°¸í Àκ¸»ç)¿¡ ´ëÇÑ ÀϺ» ƯÇ㸦 ÃëµæÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀϺ»¿¡¼ ÃëµæÇÑ Æ¯Çã´Â TGF-¥â À¯ÀüÀÚ¸¦ »óÇǼ¼Æ÷ ¶Ç´Â Àΰ£¹è¾Æ ½ÅÀåÀ¯·¡ 293¼¼Æ÷¿¡ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î Àü´ÞÇØ ¸¸µé¾îÁø ÇüÁúÀüȯ ¼¼Æ÷¸¦ °ñ°üÀý¿° Ä¡·á ¹× ¿¬°ñ Àç»ý¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ±â¼úÀ» Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸¿¡ ¿¬°ñÀ¯·¡¼¼Æ÷·Î ÀÎÁöµÇ´ø TG-C 2¾×ÀÇ ¼¼Æ÷ ±¸¼ºÀ» ½ÅÀåÀ¯·¡ 293¼¼Æ÷·Î º¯°æÇÑ °Ô ÇÙ½ÉÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº TG-C °³¹ß ÃʱâÀÎ 2006³âºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö TG-C 2¾× ¼¼Æ÷ ±¸¼ºÀÇ º¯È ¾øÀÌ µ¿ÀÏÇÑ ¼¼Æ÷¸¦ »ç¿ëÇß´Ù. 2019³â TG-C 2¾×ÀÌ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ÀÓÀ» È®ÀÎÇÑ µÚ ¹Ì±¹¡¤À¯·´¡¤ÀϺ»¡¤Áß±¹ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 20°³±¹¿¡ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷·Î º¯°æµÈ ƯÇ㸦 Ãâ¿øÇß´Ù. ÀÌÈÄ 2023³â 11¿ù Áß±¹¿¡¼ ù ƯÇã ÃëµæÀ» ½ÃÀÛÇØ 8°³¿ù ¸¸¿¡ Áö³ 7¿ù ÀϺ»¿¡¼ ƯÇ㸦 ÃëµæÇß´Ù. ÀÌ Æ¯Çã ÃëµæÀ¸·Î 2040³â±îÁö ÀϺ»¿¡¼ °ü·Ã ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡Àû »ç¿ë°ú º¸È£°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ¹Ì±¹°ú À¯·´ µî ´Ù¸¥ ³ª¶ó ƯÇã Ãëµæ¿¡ ±àÁ¤Àû ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ÀϺ»¿¡¼ TG-CÀÇ ¿¬±¸ °³¹ß°ú »ó¾÷È´Â TG-CÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ Àü¿ª¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß ¹× »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ °¡Áø ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú 2022³â ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÑ ½Ì°¡Æ÷¸£ ÁÖ´ÏÆÛÅ׶óǻƽ½º°¡ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ÀϺ» ƯÇã¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ë±ÇÀº ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú ÁÖ´ÏÆÛÅ׶óǻƽ½º°¡ º¸À¯ÇÑ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Áö³ 7¿ù 11ÀÏ ¹Ì±¹¿¡¼ ±¹³» ±â¾÷ Áß ÃÖ´ë ÀοøÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ TG-CÀÇ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) ÀÓ»ó 3»ó ȯÀÚ Åõ¾à ÀýÂ÷¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù. ¾à 6800¿©¸íÀÇ ¹Ì±¹ ½Ã¹ÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î TG-C ÀÓ»óÀÇ ÀûÇÕ¼º ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â ¼±º° ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ 1066¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇß´Ù. ÇöÀç Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÃßÀû°üÂûÀ» ÅëÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý°ú ÇÔ²² Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ »ý»êºÐ¾ß(CMC : Chemistry, Manufacturing and Control) Áغñ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç TG-C Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¾ÕµÎ°í CMC Ãø¸é¿¡¼ TG-C 2¾× ¼¼Æ÷ ±¸¼º¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º(Safety)¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á¸¦ Á¡°ËÇϱâ À§ÇØ FDA¿Í ¹ÌÆà µîÀ» ÅëÇØ »çÀü È®ÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ÀÌ ÀýÂ÷¿¡¼ FDA´Â CMC °üÁ¡¿¡¼ TG-C 2¾×ÀÇ ¼¼Æ÷ Ư¼º ºÐ¼®¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ü ÀÇ°ßÀ» ÀçÂ÷ È®ÀÎÇß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó(Clinical)°ú CMC ¸ðµÎ¿¡¼ ¾ÈÀü¼º ¿ì·Á¸¦ ºÒ½ÄÇß´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº TG-CÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇÑ µÚ FDA·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °æ¿ì ¹Ì±¹¿¡¼ ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ ÈÄ 12³â, À¯·´ÀÇ °æ¿ì 10³â°£ µ¶Á¡ ÆǸűÇÀ» º¸Àå¹Þ´Â´Ù. ÀÌ ±â°£ º¹Á¦ ÀǾàÇ° ÆǸŠµî °æÀï»çÀÇ ½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ »ç½Ç»ó ºÒ°¡´ÉÇØ TG-C°¡ ±Û·Î¹ú °ñ°üÀý¿° ½ÃÀåÀÇ ¸®´õ·Î ÀÚ¸® ÀâÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
³ë¹®Á¾ ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ´ëÇ¥´Â "TG-C 2¾×ÀÇ °æ¿ì óÀ½ºÎÅÍ ÇüÁú Àüȯ ¼¼Æ÷·Î µðÀÚÀÎÇ߱⿡ ¼¼Æ÷ À¯·¡¿Í »ó°ü¾øÀÌ 2006³â FDA ±Ç°í¸¦ ÅëÇÑ ¹æ»ç¼± Á¶»ç·Î Á¾¾ç¿ø¼º ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇØ ¿Ô´Ù"¸ç "Áö±Ý±îÁö ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ ±â¹ÝÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ·Î TG-CÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇØ Æ¯Ç㸦 ÃëµæÇÑ °Í¿¡ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
- 2024.07.25 14:40
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ. ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"10¾ï ·Î¶Ç, µ¿ÅºÀÌ ³¡À̾ú³ª"¡¦'¸ø ¸Ô¾îµµ °í' ÁÝÁÝ »ç¶óÁø´Ù?- Çѱ¹ ÁÖ½Ä ´Ù ÆÈ ¼ÀÀ̾ß?¡¦¿Ü±¹ÀÎ, ÀÌ ¿ÍÁß¿¡ 'Åë½ÅÁÖ'´Â ´ã¾Ò´Ù
- ´Üµ¶ "±Þ¸Å? 5õ¸¸¿ø ¿Ã¶ú´Âµ¥¿ä"¡¦¿Â¶óÀÎ ºÎµ¿»ê 'ºÒ·® ¸Å¹°' 2³â»õ 3¹è¡è
- ±èÁ¤Àº, ¼¿ïÁöµµ ÄÛ Âï¾ú´Ù¡¦"öÀúÇÑ Àû±¹, °·ÂÇÑ Èû¸¸ ¹ÏÀ» ¼ö ÀÖ¾î"
- "¿ì¸® ±â¼ú·Â, ÀÌ Á¤µµ¾ß" Áß±¹¿¡µµ ¿ì¼± Ãâ½Ã¡¦'Ãʽ½¸² °¶·°½Ã' ¶á´Ù
- Æ®·³ÇÁ Àú°Ý ³ª¼± ¿»·±¡¦"º¸Æí °ü¼¼ ÁÖÀå, ¸Å¿ì À߸øµÆ´Ù"
- °¨±â·Î Âø°¢, ¶§ ³õÃÆ´Ù¡¦"¾àµµ ¼Ò¿ë ¾ø¾î" ÀÌ º´ ÀÔ¿ø 10¹è '¾¦'