¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ º£½ºÆ®¸®Æ÷Æ® ·Î°í |
ºä³ë 'µöÄ«½º' FDA ½ÂÀÎ ±â´ë¡¦4ºÐ±â ÈæÀÚÀüȯ
ºä³ë ·Î°í /»çÁø=ºä³ë |
´ÙÀ½Àº ¸®Æ÷Æ®¸¦ ¿ä¾àÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. (¿ø¹®º¸±â)
¢Ñ'¿ø¹®º¸±â'´Â ³×À̹ö¡¤´ÙÀ½ µî Æ÷ÅлçÀÌÆ®°¡ ¾Æ´Ñ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
ºä³ë´Â ¿ÃÇØ 4ºÐ±â ¼ÕÀͺбâÁ¡À» ´Þ¼ºÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÀÇ·á°è Æľ÷ ¿©ÆÄ È¸º¹, Àü¹®ÀÇ µî ÀÇ·áÀη ºÎÁ·À¸·Î µöÄ«½º µµÀÔ ¼ö¿ä°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ºò4 º´¿ø Áß¿¡¼´Â »ï¼ºº´¿ø¿¡ °ø±ÞÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù. ½Ã¹ü»ç¿ëÀÌ ³¡³ µÚ 9¿ù ÀÌÈÄ Àüü°ú¿¡¼ µµÀÔÇÒ ¿¹Á¤(200¡æ1700º´»ó)ÀÌ´Ù. µöÄ«½º FDA(¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹) ½ÂÀÎ °¡½ÃÈ, ÈæÀÚÀüȯ °¡´É¼º Áõ°¡·Î 'µ· ¹ö´Â' AI ±â¾÷ÀÌ Åº»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¿ÃÇØ 2ºÐ±â ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â´ëºñ 13% Áõ°¡ÇÑ 64¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 31¾ï¿ø ÀûÀÚ¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. 1ºÐ±â ÀÇ»çÆľ÷ ¿©ÆÄ·Î ¼ÒÆø °¨¼ÒÇß´ø ¸ÅÃâÀÌ È¸º¹Çß°í, 7¿ù ÀÌÈÄ ¿ùº° µöÄ«½º ¸ÅÃâ¾×Àº 20¾ï¿ø ÀÌ»óÀ» ±â·ÏÇß´Ù. µöÄ«½º µµÀÔ º´¿ø¼ö¿Í ħÅõÀ²ÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ°í, 3ºÐ±â ÀÎÇã°¡ ºñ¿ë µî 1ȸ¼º ºñ¿ë ÁöÃâÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ¸é¼ 4ºÐ±â¿¡´Â ¹«³ÇÏ°Ô ÈæÀÚÀüȯÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. 4ºÐ±â ½ÇÀû Àü¸ÁÄ¡´Â ¸ÅÃâ¾× 125¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 10¾ï¿øÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
2025³â¿¡´Â ±¹³»¿¡¼ ºÐ±â´ç 100¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâµµ °¡½ÃȵƴÙ. FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ µöºê·¹ÀÎ(AI ±â¹Ý ³ú Á¤·®È ÀÇ·á±â±â)Àº º¸ÇèÄÚµå Ã¥Á¤ ³íÀÇ ´Ü°è¿¡ µé¾î¼ ³»³â ÀÌÈÄ ¸ÅÃâÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. µöÄ«½ºÀÇ °æ¿ì ¿¬³» FDA ½ÂÀÎÀÌ ¿¹»óµÇ¸ç, 2026³â ÀÌÈÄ À¯ÀǹÌÇÑ ¸ÅÃâÀ» ³¾ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
°æ±¸¿ë ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ 1»ó °á°ú ÁÖ¸ñ¡¦³»³â ±â¾÷°¡Ä¡ Å©°Ô ¶Ûµí
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ ·Î°í /»çÁø=µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ |
´ÙÀ½Àº ¸®Æ÷Æ®¸¦ ¿ä¾àÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. (¿ø¹®º¸±â)
¢Ñ'¿ø¹®º¸±â'´Â ³×À̹ö¡¤´ÙÀ½ µî Æ÷ÅлçÀÌÆ®°¡ ¾Æ´Ñ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÇ °æ¿ì ¸ä¼¼¶ó¿¡ ±â¼ú ÀÌÀüÇÑ °æ±¸¿ë ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ DD02S(GLP-1)ÀÇ ¿¬³» 1»ó ÁøÀÔÀÌ ¿¹»óµÇ¸ç, Åë»ó 4ÁÖÂ÷¿¡µµ Ãʱâ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇϹǷΠ³»³â À̸¥ »ó¹Ý±â 1»ó °á°ú È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ÃßÃøµÈ´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î 1»ó ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥·Î ÁÖ½Ä ½ÃÀåÀº ÈïºÐÇÏÁö ¾ÊÁö¸¸, GLP-1 ¼ö¿ëüÀÇ °æ¿ì ´Ù¸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù. ÀÌ¹Ì GLP-1 ¼ö¿ëüÀÇ ±âÀü¿¡¼ üÁß °¨¼ÒÀ² ÀÔÁõÀÌ ÃæºÐÈ÷ µÈ »óȲÀ¸·Î ¸Þ½º²¨¿ò, ±¸Åä, ¼³»ç µî ºÎÀÛ¿ë¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
2»ó ÁßÀÎ ´ë»çÀÌ»ó Áö¹æ°£¿°(MASH) Ä¡·áÁ¦ÀÇ °æ¿ì ÁÖ»çÁ¦ÇüÀÌ ¿¬³» ȯÀÚ¸ðÁý Á¾·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ³»³â Áß¼ø 12ÁÖÂ÷ µ¥ÀÌÅÍ È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ³»³â »ó¹Ý±â °æ±¸Á¦Çü°ú ÁÖ»çÁ¦Çü ¸ðµÎ ¹ßÇ¥°¡ ¿¹Á¤µÈ ¸¸Å, °á°ú¿¡ µû¶ó ±â¾÷°¡Ä¡ º¯µ¿ÆøÀÌ Å¬ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù.
ÇÁ¸® IPO(±â¾÷°ø°³) ´ç½Ã ±â¾÷°¡Ä¡´Â ¾à 6000¾ï¿øÀ¸·Î º¸µµµÆ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÇöÀç ¿À¹öÇà ºÎ´ãÀº ´Ù¼Ò ³·´Ù. À¯»ç Çؿܱâ¾÷À¸·Î ³ª½º´Ú¿¡ »óÀåµÈ Terns PharmaÀÇ ½Ã°¡ÃѾ×Àº Áö³ 4¿ù ¾à 4000¾ï¿ø´ë¿¡¼ ÃÖ±Ù 1Á¶1000¾ï¿ø´ë(8¾ï4500¸¸´Þ·¯)·Î ÀçÆò°¡µÈ Á¡À» Âü°íÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù.
¾çÀ絿 Àڻ갳¹ß·Î ºÒÈ®½Ç¼º ÇØ¼Ò ±â´ë
¼¿ï ¼Ãʱ¸ ¾çÀ絿 µµ½Ã÷´Ü¹°·ù´ÜÁö ºÎÁö /»çÁø=Çϸ²»ê¾÷ |
´ÙÀ½Àº ¸®Æ÷Æ®¸¦ ¿ä¾àÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. (¿ø¹®º¸±â)
¢Ñ'¿ø¹®º¸±â'´Â ³×À̹ö¡¤´ÙÀ½ µî Æ÷ÅлçÀÌÆ®°¡ ¾Æ´Ñ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ È¨ÆäÀÌÁö¿¡¼¸¸ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
Çϸ²ÁöÁÖÀÇ ÇÑÇØ º°µµ ½ÇÀûÀº »ó¹Ý±â¿¡ ÆÇ°¡¸§ ³´Ù. °è¿»ç¿Í ¸ÎÀº °è¾à¼öÀÍ°ú ¹è´ç±ÝÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ º°µµ ½ÇÀû Áß¿¡¼ °¡Àå Å« ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â ¹è´ç±ÝÀÌ 1ºÐ±â¿¡ ÀνĵDZ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ³»³â¿¡´Â ºñÁßÀÌ °¡Àå Å« ÆÒ¿À¼Ç (3,590¿ø ¡å30 -0.83%)ÀÇ ½ÇÀû°³¼±À¸·Î ¹è´ç±ÝÀÌ ´Ã¾î³¯ ¿©Áö°¡ ³ô´Ù. ±× ´ÙÀ½ ºñÁßÀÌ ³ôÀº ¿£¿¡½º¼îÇεµ ÃÖ¼ÒÇÑ ¿ÃÇØ ¼öÁØÀ» À¯ÁöÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
Çϸ²»ê¾÷ÀÌ ÃßÁøÇÏ´Â ¾çÀ絿 µµ½Ã÷´Ü¹°·ù´ÜÁö °³¹ßÀº ¿ÃÇØ ÃÊ »ç¾÷ÀÚ ½ÂÀο¡ À̾î ÇϹݱ⠰ÇÃà½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ ³»³âºÎÅÍ Âø°ø¿¡ µé¾î°¥ Àü¸ÁÀÌ´Ù. °ÇÃà Á¶°¨µµ¿¡ ´Ù¼Ò º¯µ¿ÀÌ ÀÖ´õ¶óµµ ÁÖ»óº¹ÇÕÁÖ°Å´ÜÁö¿Í R&D(¿¬±¸¡¤°³¹ß) ±â´ÉÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¹°·ù¼¾ÅͶó´Â ±âº» °ñ°ÝÀº º¯ÇÔÀÌ ¾øÀ» °ÍÀÌ´Ù. Àڻ갳¹ß È¿°úÀÇ Æò°¡½ÃÁ¡Àº ¿Ï°ø ÀÌÈÄÁö¸¸, ¾çÀ絿 °³¹ßºÎÁö°¡ ÀåºÎ°¡¾× 4955¾ï¿ø, °øÁ¤°¡Ä¡°¡¾× 8147¾ï¿øÀ¸·Î °³¹ßÀÌ ÀÓ¹ÚÇÑ ½ÃÁ¡¿¡´Â ½Ã°¡Æò°¡¾×À¸·Î ȯ»êÇØ Àڻ갡ġ°¡ ºÎ°¢µÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù.
Çϸ²ÁöÁÖÀÇ °¡Àå Å« ¹ë·ù¿¡ÀÌ¼Ç ÀüȯÁ¡Àº Àڻ갳¹ßÀ̶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù. °³¹ß½ÃÁ¡ÀÌ ´Ù°¡¿À´Âµ¥µµ ÁÖ°¡´Â ÀÌÀü º¸°í¼ ÀÛ¼º½ÃÁ¡º¸´Ù ³·´Ù. ¾à¼¼ Æ÷ÀÎÆ®º¸´Ù °³¼±µÉ ¿©Áö°¡ ³ôÀº »óȲ¿¡¼ ÅõÀÚÀü·«ÀÇ ÀνÄÀüȯÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.