°æ±âµµ ¿ëÀνÿ¡ °Ç¼³ ÁßÀÎ µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿ÀÀÇ PK/PD¼¾ÅÍ. ¿À´Â 11¿ù ÁØ°ø µÚ ³»³â 1¿ù °¡µ¿ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. /»çÁøÁ¦°ø=µðƼ¾Ø¾¾ |
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â °æ±âµµ ¿ëÀνÿ¡ Áþ°í ÀÖ´Â PK/PD¼¾ÅÍ ÁØ°ø½ÄÀ» ¿À´Â 11¿ù 28ÀÏ °³ÃÖÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù. PK¿Í PD ºÐ¼®Àº ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ºñÀÓ»ó ´Ü°è Ãʱ⿡ ¼öÇàÇÏ´Â Çʼö ½ÃÇèÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼± Ç×ü¿Í ´Ü¹éÁú, ¹é½Å µî¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹°µ¿Å ¹× ¾à·Â ºÐ¼®ÀÌ ¾î·Á¿ö ´ëºÎºÐÀ» ÇØ¿Ü ±â¾÷¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿ÀÀÇ PK/PD¼¾Åʹ ȯ°æ ¹× ¼³ºñ °ü¸®¿Í ÀÎÀû ±³À° °È µîÀ» ÅëÇØ ¾à¹° °³¹ß Ãʱ⠴ܰèºÎÅÍ ¿ÜºÎ º¯µ¿¿ä¼Ò¸¦ Á¦°ÅÇØ ÃÖÀûÀÇ ºÐ¼® ½ÃÇè ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹ »ý¹°º¸¾È¹ý ¿µÇâÀ¸·Î Áß±¹¿¡¼ ÁøÇàÇÏ´Â GLP ½ÃÇèÀ» ±¹³»¿¡¼ ´õ ºü¸£°Ô ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áß±¹»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ ÄÁ¼³Æà Àü¹®±â°ü ·¹µð¾î½º ¸®¼Ä¡(Radyus Research)¿Í Çù·ÂÇØ ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«À» È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â ¹Ì±¹ »ý¹°º¸¾È¹ý ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â º¸¾È ÇÁ·Î±×·¥À» °³¹ßÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ CRO·Î ¹ßµ¸¿òÇϱâ À§ÇØ Àü»çÀû ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç PK/PD¼¾ÅÍÀÇ ½ÃÇè È°µ¿°ú °¢ µ¿¹°½Ç °ü¸®¸¦ À§ÇÑ »õ ÇÁ·Î±×·¥À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½Å±Ô ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â ½ÃÇè °á°ú¸¦ ÀÇ·ÚÀÚ¿Í ½Ç½Ã°£À¸·Î °øÀ¯ÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¿¹¾à ÇÁ·Î±×·¥À» µµÀÔÇØ ½ÇÇè½Ç ¿î¿µ ¹× °ü¸® È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À PK¡¤PD¼¾ÅÍ °³¿ä/±×·¡ÇÈ=ÀÌÁöÇý |
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â PK/PD¼¾ÅÍ ÁØ°ø µÚ ½ÃÇè °¡µ¿À» °ÅÃÄ ³»³â 1¿ù Áß¼øºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ °¡µ¿¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù. ÀÚüÀûÀÎ PK/PD ºÐ¼® ½ÃÇè»Ó ¾Æ´Ï¶ó ½ÇÇè½Ç ´ë¿©¿Í ÆÐÅ°Áö ¼ºñ½º µîÀ» ¼±º¸ÀÌ¸ç ±¹³»¿Ü CRO ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾Õ¼ µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â 2021³â ¸ðµç ÁúȯÀ» ´ë»óÀ¸·Î 20Á¾ ÀÌ»óÀÇ È¿´É¸ðµ¨À» ±¸ÃàÇÑ È¿´ÉÆò°¡¼¾Å͸¦ ¼³¸³Çϱ⵵ Çß´Ù.
µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À´Â È¿´ÉÆò°¡¼¾ÅÍ¿¡ À̾î PK/PD¼¾ÅͱîÁö È®º¸ÇÑ ¸¸Å ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê ·¹µð¾î½º¸®¼Ä¡¿Í Çù¾÷ÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÅëÇÕ CRO ¼ºñ½º¸¦ º»°ÝÀûÀ¸·Î Á¦°øÇÏ¸ç ¼ºÀåÀÇ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ú´Ü Àü·«ÀÌ´Ù. ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»ó ÄÁ¼³Æà ¹× ´ëÇà ¼ºñ½ºµµ Áö¿øÇÑ´Ù.
¹Úä±Ô µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿À ȸÀåÀº "Áö³ 2³â°£ ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ħü·Î ¸¹Àº ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³¿Í Á¦¾à ȸ»ç°¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ¾ú´Ù"¸ç "µðƼ¾Ø¾¾¾Ë¿ÀÀÇ PK/PD¼¾ÅÍ°¡ ±¹³» ±â¾÷»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹, ¾Æ½Ã¾Æ µî ´Ù¸¥ ±¹°¡ÀÇ ºÐ¼® ¼ö¿ä¸¦ Èí¼öÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú CRO·Î µµ¾àÇϱâ À§ÇÑ ¹ßÆÇÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.