PSP´Â ÆÄŲ½¼º´Ã³·³ º¸ÇàÀå¾Ö¿Í °Á÷, ¶³¸², ÀÎÁö ÀúÇÏ µîÀÇ Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÏÁö¸¸ Áúº´ÀÇ ÁøÇà ¼Óµµ°¡ ´õ ºü¸£°í ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÅðÇ༺ ÁúȯÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú GV1001 0.56mg Åõ¿©±º¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ƯÈ÷ ÁøÇ༺Çٻ󸶺ñ ¸®Â÷µå½¼ ½Åµå·Ò(PSP-RS) À¯Çü ȯÀÚ±º¿¡¼ Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ ³ôÀº °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. GV1001ÀÇ ¸ðµç ÀÌÀü ÀÓ»ó¿¡¼¿Í °°ÀÌ À̹ø¿¡µµ ¾ÈÀü¼ºÀ» ´Ù½Ã Çѹø È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
À̹ø GV1001 2a»ó ÀÓ»óÀº ±¹³»¿¡¼ PSP ȯÀÚ 78¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î À§¾à(placebo), GV1001 0.56mg, ±×¸®°í 1.12mgÀ» °¢°¢ 6°³¿ù°£ Åõ¿©Çß´Ù. PSPµî±ÞôµµÀÇ ÃÑÁ¡ º¯È·®°ú ´Ù¾çÇÑ »ýüÁöÇ¥(bio marker) µî À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º Æò°¡º¯¼ö¸¦ ¼öÁýÇß´Ù.
1Â÷Æò°¡ º¯¼öÀÎ MMRMÃßÁ¤¹ýÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ÃÖ¼ÒÀÚ½ÂÆò±Õ(LS mean)À¸·Î °è»êÇÑ PSP µî±Þôµµ Á¡¼ö º¯È·®Àº 6°³¿ù µ¿¾È GV1001 0.56mg Åõ¾à±ºÀº 2.14Á¡ ¾ÇÈµÈ ¹Ý¸é, À§¾à±ºÀº 4.10Á¡ ¾ÇȵǾî, Åõ¾à±º¿¡¼ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ 48% Áö¿¬µÈ °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ »çÈĺм®(post-ad-hoc) ¹Î°¨µµ ºÐ¼®À¸·Î ½ÃÇàÇÑ ´Ü¼øÆò±Õ ºÐ¼®¿¡¼ GV1001 0.56mg Åõ¾à±ºÀº 1.35Á¡ ¾ÇÈµÈ ¹Ý¸é, À§¾à±ºÀº 4.36Á¡ ¾ÇȵǾî, Åõ¾à±º¿¡¼ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ 70% Áö¿¬µÇ¾ú´Ù.
PSP-RSŸÀÔ¿¡¼ À§¾à±º ´ëºñ 95% Áö¿¬¡¦Áõ»ó À¯Áö ¶Ç´Â °³¼±µÈ ¹ÝÀÀ·ü 58%
º¸Åë ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÁöĪÇÏ´Â ÀüÇüÀûÀÎ PSPÀÇ °æ¿ì´Â PSP-RS À¯ÇüÀ¸·Î, Àüü PSP ȯÀÚÀÇ ´Ù¼ö¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ´Ù¸¥ PSP À¯Çü¿¡ ºñÇØ Áúº´ÀÇ ÁøÇà ¼Óµµ°¡ ºü¸¥ ÆíÀÌ°í, Æò±Õ »ýÁ¸±â°£µµ ª´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ´ë»ó ȯÀÚ¸¦ PSP-RS À¯ÇüÀ¸·Î ¹üÀ§¸¦ Á¼ÇûÀ» ¶§¿¡´Â, ÃÖ¼ÒÀÚ½ÂÆò±Õ°ªÀÌ GV1001 0.56mg Åõ¾à±ºÀº 1.88Á¡ ¾ÇÈµÈ ¹Ý¸é, À§¾à±ºÀº 4.45Á¡ ¾ÇȵǾî, Åõ¾à±º¿¡¼ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ 58% Áö¿¬µÈ °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù. ¶Ç »çÈĺм® ¹Î°¨µµ ºÐ¼®À¸·Î ½ÃÇàÇÑ ´Ü¼øÆò±Õ°ª ºÐ¼®¿¡¼ GV1001 0.56mg Åõ¾à±ºÀº 0.25Á¡ ¾ÇÈµÈ ¹Ý¸é, À§¾à±ºÀº 5.19Á¡ ¾ÇȵǾî, Åõ¾à±º¿¡¼ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ 95% Áö¿¬µÇ¾ú´Ù.
Åõ¾à±º¿¡ ¼ÓÇÑ PSP-RSÀ¯Çü ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó ±â°£ Áß Áõ»óÀÌ À¯ÁöµÇ°Å³ª ¿ÀÈ÷·Á È£ÀüµÈ °æ¿ìµµ ¸¹¾Ò´Ù. ÃÖÃÊ Åõ¿© Á÷Àü ÃøÁ¤ÇÑ PSPµî±Þôµµ Á¡¼ö ´ëºñ 6°³¿ù Ä¡·á ÈÄÀÇ Á¡¼ö°¡ °³¼± ¶Ç´Â À¯ÁöµÈ ȯÀÚÀÇ ºñÀ²·Î °è»êÇÑ ¹ÝÀÀ·ü(responder rate)·Î º¸¾ÒÀ» ¶§, GV1001 0.56mg¸¦ Åõ¿©ÇÑ PSP-RS ȯÀÚ±ºÀº ±× ºñÀ²ÀÌ 58.33%¿¡ ´ÞÇß´Ù. ¾ÈÀü¼º°ú °ü·ÃÇؼ´Â ¾à¹°°ú °ü·ÃµÈ ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
Áª¹é½º °ü°èÀÚ´Â "À̹ø 2a»ó ÀÓ»óÀº ÃÖÀû ¿ë·® µîÀ» Ž»öÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î Åë°èÀû À¯ÀǼºÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö´Â ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, ÇöÀç Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø°í °ú°Å PSP ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇÑ Àӻ󿬱¸¿¡¼ °æÇ⼺ Á¶Â÷ º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´ø Á¡À» °í·ÁÇÑ´Ù¸é, PSP ÁúȯÀÇ ¼¼°è ÃÖÃÊ Ä¡·áÁ¦·Î¼ GV1001ÀÇ ³ôÀº °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇØ ÁØ °Í"À̶ó¸ç "»ó¾÷ȸ¦ À§ÇÑ ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Áß¿äÇÑ ±Ù°Å¿Í ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó µðÀÚÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØÁÖ¾ú´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "¾ÕÀ¸·Î ÀÓ»ó°á°ú¿¡¼ ÃëµæÇÑ Á¤º¸¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °úÇÐÀÚ¹®´Ü ¹× PSP Àü¹®°¡µé°ú »óÀÇÇÏ¿© ÇâÈÄ »ó¿ëȸ¦ À§ÇÑ 3»ó ÀÓ»ó°³¹ß ¹× »ç¾÷°³¹ßÀ» °¡¼ÓÈÇÒ ¹æħÀÌ´Ù"¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.