½Ã³ëÆ彺¿Í ÀÓ»óÀü¹®¾÷ü ÄÉÀÌ¿¡Ä¡¸ÞµðÄɾî¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè °è¾àÀ» ü°áÇÑ µÚ (¿ÞÂʺÎÅÍ)½Ã³ëÆ彺 ÀÌÁøÅ ¹Ú»ç, ¹üÀÏ¿¬¼¼³»°úÀÇ¿ø À̵¿Çü ¿øÀå, ÄÉÀÌ¿¡Ä¡¸ÞµðÄÉ¾î °í°á ´ëÇ¥°¡ ±â³äÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. /»çÁøÁ¦°ø=½Ã³ëÆ彺 |
½Ã³ëÆ彺´Â 25ÀÏ ÀÓ»ó Àü¹®¾÷üÀÎ ÄÉÀÌ¿¡Ä¡¸ÞµðÄɾî, Ç÷¾×Åõ¼® Àü¹®º´¿øÀÎ ¹üÀÏ¿¬¼¼³»°úÀÇ¿ø°ú ȯÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ȸ»ç´Â ±Û·Î¹ú Ç÷¾×Åõ¼® ½ÃÀåÁøÃâÀ» ÃÑ 3´Ü°è·Î ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç À̹ø °è¾àÀº 2´Ü°è °úÁ¤ÀÌ´Ù.
±× µ¿¾È ½Ã³ëÆ彺´Â ±¹Á¦ÀÇ·á±â±âÇ°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ(ISO13485)ÀÎÁõ ȹµæ ¹× ¹Ì±¹ FDA, CE MDR ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ Á¦Ç° ¾÷±×·¹À̵å¿Í Ãß°¡ ½ÃÇè µî 1´Ü°è »çÀü Áغñ°úÁ¤À» ¸¶ÃÆ´Ù. 2´Ü°èÀÎ À̹ø ÀÓ»óÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ¸é 3´Ü°è·Î ÀÎÁõÁ¢¼ö µî ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ 2025³â ¸»±îÁö ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº ¹üÀÏ¿¬¼¼³»°úÀÇ¿ø ¿Ü¿¡ ¹Ì±¹ FDA, CE MDR ÀÎÁõ Á¶°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â ÀÇ·á±â°ü 2°÷À» Ãß°¡ÇÏ¿© ÁøÇàµÈ´Ù. CRO(ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü)±â¾÷ÀÎ ÄÉÀÌ¿¡Ä¡¸ÞµðÄɾ¼ IRB(À±¸®½ÉÀÇÀ§¿øȸ) ½ÂÀÎ, ¸ð´ÏÅ͸µ, µ¥ÀÌÅÍ°ü¸®, Çã°¡´ëÇà µîÀ» ¸Ã´Â´Ù.
¶Ç ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁøÃâ ¹× ±¹³»½ÃÀå ¸¶ÄÉÆÃÀ» À§ÇØ ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø ½ÅÀå³»°ú ±èµ¿±â ±³¼öÆÀ¿¡¼ 5°³ »ó±Þº´¿ø°ú Ç°¸ñÇã°¡ ÈÄ ÀÓ»ó(4»ó)À» ÅëÇÑ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ È®º¸¿Í Çмú³í¹® ¹ß°£À» ±¹Ã¥°úÁ¦·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÁøÅ ½Ã³ëÆ彺 Àΰø½ÃÀå»ç¾÷ºÎ º»ºÎÀåÀº " ±Û·Î¹ú ±â¾÷µéÀÌ µ¶Á¡ÇÏ°í ÀÖ´Â Ç÷¾×Åõ¼® ½ÃÀå¿¡¼ À¯ÀÏÇÑ ±¹³»±â¾÷ÀÎ ½Ã³ëÆ彺´Â ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î źźÇÏ°Ô »ç¾÷À» ÁøÇàÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù"¶ó¸ç "±¹³» ÆǸŸ¦ ½ÃÀÛÇÑ Ç÷¾×¿©°ú±â´Â ÇöÀç 11°³ Àΰø½ÅÀå ¼¾ÅÍ·Î È®´ëµÇ¾úÀ¸¸ç, ±âÁ¸ ¼öÀÔÁ¦Ç°´ëºñ ¾Æ¹« ¹®Á¦ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¼º´ÉÀÌ È®Àεǰí ÀÖ¾î ¿¬¸»±îÁö´Â 20°÷À¸·Î »ç¿ëó È®´ë°¡ ¿¹»óµÈ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí ½Ã³ëÆ彺´Â ÇØ¿Ü ÀÎÁõÀ» ÁøÇàÇÏ´Â Ç÷¾× ¿©°ú±â ¿Ü¿¡µµ CRRT(ÁßȯÀÚ¿ëÀΰø½ÅÀå±â), HD(°æÁõȯÀÚ¿ëÀΰø½ÅÀå±â), Ç÷¾×ȸ·Î, Àΰø½ÅÀå±â¿ë Á¤¼ö±â, Ç÷±¸ºÐ¼®±â µî Ç÷¾×Åõ¼® °ü·Ã Á¦Ç°µéÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç AI ¸¶ÄÉÆà ÆÀÀ» ½Å¼³ÇÏ¿© AI ¸¶ÄÉÆà ¼Ö·ç¼ÇÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.