SK¢ßÀÇ ÀÚȸ»ç SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ³úÀüÁõ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(Cenobamate) ½Å¾à ÆǸÅÇã°¡ ½Åû¼(NDA)¸¦ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è¿Í ´Þ¸® Åë»ó ½Å¾à ÆǸŠÇã°¡ ´Ü°è¿¡¼´Â Å« º¯¼ö°¡ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÇØ´ç ½Å¾àÀÇ »ó¾÷ȱîÁö ÀÌ¹Ì 9ºÎ ´É¼±À» ³Ñ¾ú´Ù´Â °ÍÀÌ ¾÷°è Áß·ÐÀÌ´Ù. FDA ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÇ¸é 2020³â »ó¹Ý±â ³» ¹Ì±¹ ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
³úÀüÁõÀº ³ú ƯÁ¤ ºÎÀ§¿¡ ÀÖ´Â ½Å°æ ¼¼Æ÷°¡ ÈïºÐÇØ ¹ßÀÛÀÌ ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª´Â ÁúȯÀÌ´Ù. Áö±Ý±îÁö ¸¹Àº ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦°¡ ½ÃÆǵÆÁö¸¸ ³úÀüÁõ ȯÀÚ °¡¿îµ¥ Àý¹Ý ÀÌ»óÀº ¿©ÀüÈ÷ ¹ßÀÛ Áõ»óÀ» º¸¿´´Ù.
ºÎºÐ¹ßÀÛÀ» º¸ÀÌ´Â ³úÀüÁõ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î µÎ ¹øÀÇ ´Ù±â°ü, À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó 2»ó È¿´É ½ÃÇè°ú ´ë±Ô¸ð Àå±â ÀÓ»ó 3»ó ¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â ÀÌ °°Àº ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ¶Ù¾î³ÑÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
½ÃÀåÁ¶»ç ¾÷ü ±Û·Î¹ú µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¼¼°è ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2022³â±îÁö 69¾ï´Þ·¯(¾à 7Á¶¿ø) ±Ô¸ð·Î ¿ÃÇØ ´ëºñ 12% ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ ¿¬°£ 1Á¶¿ø ¸ÅÃâÀÌ ¿¹»óµÈ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ½ÃÀå °¡Ä¡´Â 4Á¶¿øÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç(¼ö¸éÀå¾Ö½Å¾à)µµ À̸£¸é ³»³â ÃÊ ¹Ì±¹ ÆǸſ¡ µ¹ÀÔÇÏ°Ô µÇ´Âµ¥, ÀÌ ½Å¾àÀÇ °¡Ä¡´Â ¾à 1Á¶¿ø ¼öÁØ. ½Å¾à 2Á¾À¸·Î¸¸ 5Á¶¿øÀÇ °¡Ä¡¸¦ âÃâÇÏ´Â ¼ÀÀ¸·Î ÀÌ´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ °¡Ä¡¿Í Á÷°áµÈ´Ù. ¿ÀÁø¿ø Çϳª±ÝÀ¶ÅõÀÚ ¿¬±¸¿øÀº SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ °¡Ä¡¸¦ 5Á¶680¾ï¿øÀ¸·Î Æò°¡Çß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ SKÀÇ ÀÌ °°Àº ½Å¾à µµ¾àÀº ÇÏ·ç¾Æħ¿¡ ¾ò¾î³½ °á½ÇÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. ÃÖ È¸ÀåÀº Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷¿¡ ÀÌ¹Ì 20³â°£ ÅõÀÚÇß´Ù.
2007³â ÁöÁÖȸ»ç üÁ¦ Àüȯ ÈÄ ½Å¾à °³¹ß Á¶Á÷À» ÁöÁÖ»ç Á÷¼ÓÀ¸·Î µÐ °Íµµ ±×·ì Â÷¿ø¿¡¼ ÅõÀÚ¿Í ¿¬±¸¸¦ Àå±âÀûÀ¸·Î ²ø°í °¡±â À§ÇÑ Æ÷¼®À̾ú´Ù. ÇöÀç SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ÁöÁÖ»ç SK¢ßÀÇ 100% ÀÚȸ»ç´Ù. Àå³à À±Á¤¾¾°¡ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ Àü·«½Ç ¼±ÀӸŴÏÀú·Î ÀÔ»çÇÑ °Í ¿ª½Ã ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ÃÖ È¸ÀåÀÇ ÀÇÁö¸¦ ÀÐÀ» ¼ö ÀÖ´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
SK±×·ìÀº ¾ÕÀ¸·Î Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ÇコÄÉ¾î »ç¾÷À» ÁßÁ¡ ½Å»ç¾÷ ºÐ¾ß·Î ²Å°í ÅõÀÚ¸¦ È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ´«¾Õ¿¡ µÐ 2°³ÀÇ ½Å¾à ¿Ü¿¡µµ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ´Ù¼öÀÇ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ±¹³» ÃÖ´ÙÀÎ 16°³ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°Áú ÀÓ»ó ½ÃÇè ½ÂÀÎ(IND)À» FDA·ÎºÎÅÍ È®º¸ÇÑ »óÅ´Ù.
Á¶Á¤¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ´ëÇ¥´Â "´ç»ç°¡ Á¦ÃâÇÑ NDA¸¦ FDA°¡ °ËÅäÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÁ¶ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ÁßÃ߽Űæ°è ¹× Ç×¾Ï ºÐ¾ß µî ³Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.