뉴로테크, 뇌졸중 신약 임상1상 안전성 입증

"뇌졸중 치료제로 개발한 'Neu2000'의 미국 임상 1상이 당초 예상보다 뛰어난 결과를 보이고 있다. 고용량과 노인층을 대상으로 한 시험을 진행중이며, 임상 2상은 내년 상반기 가능할 것으로 기대한다"

곽병주 뉴로테크(코스닥 뉴로테크 (0원 %)파마 자회사) 대표는 11일 서울 여의도에서 기자간담회를 갖고 "최근 뉴로테크의 미국 현지법인 암코(Amkor)에서 당초 예정보다 4배 높은 농도의 약물을 투여해도 부작용이 없어 안전성이 입증됐다는 통보를 받았다"며 이같이 밝혔다.


곽 대표는 "당초 건강한 사람 64명을 대상으로 1500mg까지 투여하는 것으로 진행했으나 결과가 좋았다"며 "용량을 이보다 4배가 높은 6000mg로 높이고, 대상자도 104명으로 늘렸다"고 밝혔다.

곽 대표는 "많은 신약들이 임상 후기 단계에서 투여용량을 높이면서 부작용으로 실패하는 경우가 많았기 때문에 이같은 결과에 고무하고 있다"고 말했다. 일반적으로 뇌졸중 치료제는 약물이 뇌막을 통과하기가 어려워 고용량을 사용하는 경우가 많았고, 이 경우 부작용이 문제였다는 설명이다.

그는 "최근 글로벌 바이오시장에서 임상 1상이 끝난 블록버스터급 신약후보물질이 2억~5억달러선에서 라이선싱 아웃됐다"며 "'Neu2000'은 통상적인 임상 1상보다 여러 농도에서 안전성이 입증됐기 때문에 라이선싱 아웃시 가치가 더욱 클 것"이라고 기대했다.

현재 'Neu2000'의 미국 임상 1상은 전체 임상 1상 대상자 104명 중 88명에 대해 투여를 마쳤다. 곽 대표는 "이와 병행해 임상 2상 최적화를 위한 시험을 시작한 상태"라며 "내년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA) 승인 하에 임상 2상을 진행할 수 있을 것"이라고 예상했다.


곽 대표는 "FDA의 추가승인을 받고 뇌졸증 치료제의 주 타깃층인 65세 이상 노인을 대상으로 최고 6000mg을 4.25시간에 걸쳐 투여하는 실험을 진행중"이라며 "임상 2상에서의 투여 가능용량을 좀 더 높게 확보하고 성공가능성을 높이기 위한 것"이라고 설명했다.

뉴로테크는 지난 8월 펜젠과의 합병을 완료하고 바이오의약본부를 출범, 단기적인 캐시카우 확보에도 나섰다. 바이오의약본부는 세포치료제용 단백질을 생산.공급하고 세포주 및 생산공정을 판매하는 펜젠의 사업을 이어 내년부터 본격적 매출을 낼 수 있을 전망이다.

곽 대표는 "펜젠 인수에 이어 우수의약품제조.관리기준(GMP) 설비를 갖춘 단백질 의약품 생산시설을 구축하게 되면 수년 내 매출 100억원대 회사로 성장할 수 있을 것"이라고 기대했다.

뉴로테크는 뇌졸중치료제 외에 치매치료제(AAD-2004)등 4개의 신약후보물질을 보유하고 있다. 곽 대표는 "AAD-2004는 유럽에서 전임상 막바지 단계로 내년 중 임상 1상에 진입하겠다는 목표"라며 "'Neu2000'의 경우, 심장마비도 뇌졸중과 유사한 원인이라는 점에 착안해 관련 임상을 준비중"이라고 말했다. 이와 관련, 뉴로테크파마는 뉴로테크가 개발중인 'Neu2000의 임상진행 자금확보를 위해 일반공모 방식의 전환사채를 준비중이다.