제약업계, 기등재약품 재평가 '강력 반발'

제약업계가 정부가 진행중인 기등재약품목록 재정비사업이 과학적 근거가 없고 평가기준이 부적절하다며 정면으로 반발하고 있다.

시범사업으로 진행된 고지혈증 치료제 재평가의 문제점이 개선되지 않을 경우, 본평가를 진행할 수 없다고 주장하고 있다.


한국다국적의약산업협회(KRPIA)와 한국제약협회는 15일 기등재의약품목록 재정비 시범평가와 관련한 공동 워크숍을 열고, 건강보험심사평가원의 고지혈증 치료제 약가재평가의 문제점에 대해 논의하고 즉각적인 개선을 촉구했다.

두 협회는 기등재의약품 목록 재정비에 대해서 △평가의 기준과 결과에 대한 투명한 정보 공개 △관련 당사자들의 의견 수렴 △정부·관련 의학계·보건경제학계·업계가 참여하는 태스크포스팀을 구성할 것을 요구했다.

이날 워크숍에는 한국제약협회와 KRPIA의 회원사 임직원들이 참석, 고지혈증 치료제 약가재평가 과정에서 나타난 심평원의 약가 재평가 기준과 방법의 문제점에 대해 지적했다.


고수경 KRPIA 보건의료경제성평가팀 박사는 “심평원은 재평가 과정에서 잘못된 평가근거를 적용했고 약가 비교대상도 적절치 못했다”며 “ 특히 신뢰구간이 겹치다는 이유로 모든 약물의 효능이 동일하다고 평가한 것은 통계에 대한 기본적인 이해가 부족한 것”이라고 지적했다.

고지혈증치료제의 효능을 평가하면서 대한심장학회와 한국지질동맥경화학회 등 관련학계의 입장을 반영하지 않을 것도 문제점으로 지적됐다. 고지혈증 치료제 평가에 대한 학문적 자문을 수행해 온 두 학회는 심평원이 학회의 동의 절차 없이 일방적으로 약가재평가를 진행했다고 공식 유감을 표명한 바 있다.

이들 협회는 “고지혈증 치료제 평가에서 지적된 문제점들이 다른 약효군 품목들을 평가할 때에 개선되지 않고 그대로 진행된다면 우리 사회가 지불해야 할 사회적 비용은 오히려 커질 수 있다”며 “이번 시범 평가결과에 대해 각계의 의견을 수렴하는 절차가 반드시 필요하다”고 주장했다.

제약협회와 KRPIA는 고지혈증 치료제 시범평가사업이 앞으로 전체 의약품을 평가하는 데 선례가 될 중요한 의미를 지니고 있다고 판단하고 있다. 올해에만 고혈압치료제, 골다공증 치료제, 순환기계용약, 소화성 궤양용제, 장질환치료제 5개 약품군의 총 3748개 품목 800개 성분의 약제에 대한 본 평가가 예정돼 있다.

KRPIA 관계자는 “개별 약제의 평가에 인용된 제반 연구들이 학문적으로 투명하게 충분히 검증돼야 한다”며 “그렇지 않을 경우 각기 다른 환자들에게 적절한 약을 선택하여 처방할 의사의 권리가 침해될 소지가 있고 환자들은 최신 약제를 신속하게 공급받을 수 있는 기회를 잃게 되는 결과를 초래하게 될 수도 있다”고 주장했다.