속보
VIP
통합검색

셀트리온, 바이오시밀러 KFDA에 임상시험 승인 신청

  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자

셀트리온, 바이오시밀러 KFDA에 임상시험 승인 신청

머니투데이
  • 김태은 기자
  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자
  • 2009.06.30 10:44
  • 글자크기조절
셀트리온 (205,000원 ▲3,500 +1.74%)은 30일 유방암 치료제 트라스투주맙(trastuzumab)의 바이오시밀러 제제 'CT-P06'에 대한 전임상을 마치고 이 결과를 토대로 한국식품의약품안전청(KFDA)에 임상시험 승인을 신청했다고 공시했다.

셀트리온은 바이오시밀러 제제 'CT-P06'의 물리학적 동등성과 생물학적 비교동등성을 증명하기 위해 미국 앱튜이트(Aptuit)사를 시행기관으로 선정, 의약품의 생체안정성과 생체반응성, 약물역동학, 약효의 판정 등을 실험동물을 통해 입증했다고 설명했다. 회사 측은 독성학적 측면과 약물동력학적 측면에서 모두 동등성을 입증하기에 충분한 결과를 얻었다며 이 결과를 토대로 KFDA에 임상시험 승인을 신청했다고 설명했다.

머니투데이 주요뉴스

"환갑은 넘어야 중년"…50년 후 한국, 젊은층 부담 '세계 3위'
네이버 메인에서 머니투데이 구독 다음 언론사 홈에서 머니투데이 구독

실시간 급상승

9.9

베스트클릭

MT리포트

밸류업의 출발, 자본시장 내부통제(上) "사고 덮고 넘어가자" 이런 일 막는다?…금투업계 '늑장보고' 칼 빼나

이슈패키지

선임기자가 판다
선임기자가 판다
PADO
PADO
미국, 기준금리 0.5%p '빅컷'
미국, 기준금리 0.5%p '빅컷'

오늘의 꿀팁

  • 뉴스 속 오늘
  • 더영상
  • 날씨는?
  • 헬스투데이

많이 본 뉴스

오피니언

유니콘팩토리 KAIP

포토 / 영상

머니투데이 공식 SNS 채널