½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ ÄÚ¹ÌÆÊ (3,945¿ø ¡ã25 +0.64%)ÀÌ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÃßÁø ÁßÀÎ Ç×¾ÏÁ¦ Äڹ̳콺(PAX-1)ÀÇ Á¶±â »ó¿ëÈ¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. Äڹ̳콺¸¦ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î Á¶°ÇºÎ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ 2020³â Ãâ½ÃÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
19ÀÏ ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÄÚ¹ÌÆÊÀº ¿À´Â 4¿ù Äڹ̳콺ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ 26°³ ¾ÏÁ¾À» 5°³ ÄÚȣƮ·Î ºÐ·ùÇÏ´Â ÀÛ¾÷À» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÄÚȣƮ´Â ÀÓ»óÀ» À§ÇØ È¯ÀÚ Áý´ÜÀ» ³ª´©´Â ÀÛ¾÷À» ÀǹÌÇÑ´Ù.
ÄÚ¹ÌÆÊÀº Áö³´Þ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)°ú »çÀü¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ Äڹ̳콺ÀÇ ÀüÀÌ¾Ï ÀÓ»óÀ» ¹Ù±¸´ÏÇü(Basket)À¸·Î ÁøÇàÅ°·Î °áÁ¤Çß´Ù. ¹Ù±¸´ÏÇü ÀÓ»óÀº ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡¼ °üÂûµÇ´Â µ¿ÀÏ À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ´ÜÀÏ Ç×¾ÏÁ¦ ó¹æ °¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù.
ºñ¼ÒÈÇÕ¹°ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ Äڹ̳콺´Â ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Áõ½ÄÀ¯ÀüÀÚ(Åڷι̾î)¸¦ ³ìÀÌ´Â ±âÀüÀ» °®°í ÀÖ´Ù. ÀüÀÌµÈ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ÅÚ·Î¹Ì¾î ±æÀÌ´Â ¿ø¹ß¼º ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ±æÀ̺¸´Ù ª°í, Äڹ̳콺´Â Åڷι̾ ªÀ»¼ö·Ï ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸ê¿¡ È¿°úÀûÀ̶ó°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ÄÚ¹ÌÆÊÀº Äڹ̳콺°¡ ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÏ°í 26Á¾ÀÇ 197°³ ¾Ï¼¼Æ÷ ¶óÀο¡ ´ëÇØ ¹Ù±¸´ÏÇü ÀÓ»óÀ» ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 4°³ÀÇ ÄÚȣƮ¸¦ 5Á¾ÀÇ ¾Ï, 1°³ÀÇ ÄÚȣƮ¸¦ 6Á¾ÀÇ ¾ÏÀ¸·Î ±¸¼ºÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÀÓ»óÀº ¼¼°èÀûÀÎ ÀÓ»ó´ëÇà±â°ü PPD(Pharmaceutical Product Development)°¡ ¸Ã´Â´Ù. ÀÓ»ó ¿¹Á¤ Àοø¼ö´Â ÃÑ 240¸íÀÌ´Ù. ÇâÈÄ È£ÁÖ, À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ·Î ÀÓ»óÁö¿ªÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÄÚ¹ÌÆÊÀº ÀÓ»ó 2»ó ÀÌÈÄ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ Á¶°ÇºÎ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÄÚȣƮ¸¦ ¼³°èÇÏ°í ÀÖ´Ù. °¢ ÄÚȣƮº°·Î ÀÓ»ó ±â°£ÀÌ ´Ù¸¥ Á¡À» °í·ÁÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¾ÏÀ» ¹¾î ºü¸£°Ô ¼º°ú¸¦ ¿Ã¸®°Ú´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤Àº Èñ±Í³Ä¡¼º Áúº´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ·Î, ÀÓ»ó 2»ó ¿Ï·á ÀÌÈÄ Á¶°ÇºÎ ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¶Ç Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é 7³â°£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤, °³¹ßºñ ¼¼¾×°øÁ¦, Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû½Ã ¼ö¼ö·á ¸éÁ¦ µîÀÇ ÇýÅÃÀÌ ÀÖ´Ù. ÀϹÝÀûÀÎ ½Å¾àÀÇ µ¶Á¡±â°£(5³â)º¸´Ù ±ä ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
¾ç¿ëÁø ÄÚ¹ÌÆÊ È¸ÀåÀº "Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ ºü¸£°Ô ½Å¾àÀ» Ãâ½ÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï º°µµÀÇ ¾ÏÁ¾À» ÄÚȣƮ·Î ¼³Á¤ÇÏ·Á°í ÇÑ´Ù"¸ç "³»³â ¸»±îÁö »ó¾÷È¿¡ ³ª¼´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ±â´ë Ä¡·áÁ¦´Â ³úÀüÀÌ Æó¾Ï, ³úÀüÀÌ À¯¹æ¾Ï, ±âŸ ³úÀüÀÌ ¾Ï, ÀüÀ̼º ½ÅÀå¾Ï, ÀüÀ̼º ³¼Ò¾Ï, ÀüÀ̼º Àڱ󻸷¿°, ÀüÀ̼º À°Á¾¾Ï, ÀüÀ̼º À§¾Ï µîÀÌ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ ³úÀüÀÌ Æó¾Ï, À¯¹æ¾Ï, ÀüÀ̼º ³¼Ò¾Ï µîÀÇ ÀÓ»ó¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹÀÌ´Ù.
¾ç ȸÀåÀº ÀÓ»ó ¿¹»ó ºñ¿ëÀÇ Àý¹ÝÀº ÀÌ¹Ì ¸¶·ÃÇÑ »óŶó°í °Á¶Çß´Ù. ±×´Â "Äڹ̳콺´Â °æ±¸¿ë Á¦Àç·Î ÀÓ»ó ºñ¿ëÀÌ ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ³·°Ô ÅõÀԵȴÙ"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "¹Ì±¹ ÀüÀÌ¾Ï ÀÓ»ó°ú º°µµ·Î ÁøÇàµÇ´Â ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»óÀº ºü¸£¸é ¿ÃÇØ ¸»¿¡ °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ½Å¾à ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ K-¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¾Ë¸®°í ½Í´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
- VIEW 8,377
- 2019.02.19 08:30
Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ÅëÇØ Á¶°ÇºÎ Ç°¸ñÇã°¡ ȹµæ ±â´ë
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ. ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"³ëÈÄ À§ÇØ ºÎµ¿»ê? Àú¶ó¸é '¿©±â' ÅõÀÚ"¡¦ÀºÅð Àü¹®°¡ÀÇ Á¶¾ð- MBK¡¤¿µÇ³ ¹®Á¦»ïÀº 'À̱״ϿÀ Àμö'¡¦¿µÇ³Ãø, °í·Á¾Æ¿¬ ÀÌ»çȸ¼± 'Âù¼º'
- "ÀÌ ÁÖ¸Ó´Ï ¾²¸é Æù Àý´ë ¸ø ºÁ"¡¦Çлý ÆãÆã ¿ï´ø ¹Ì±¹Çб³ '±ô¦ º¯È'[¿ùµåÄÜ]
- Áß±¹ ¸»°í? ±Ý°ª ´©°¡ ¿Ã·È³ª º¸´Ï¡¦ °ü¼¼ ³·Ãá ¸ðµð È¿°ú
- Á¤ºÎ, ÇÑ-üÄÚ R&D¿¡ 700¾ï ÅõÀÔ¡¦»ê¾÷Çù·Â Àç´Ü ¼³¸³
- "Çõ½Å ¾øÀݾÆ" ¾ÆÀÌÆù16¿¡ ½ÃÅ«µÕ¡¦'1300¸¸¿ø' 3´ÜÆúµåÆùÀÇ ½Â¸®?[ÇöÀå+]
- À̽º¶ó¿¤, º£ÀÌ·çÆ® °ø½À¡¦ÇìÁ¶ó ÃÖ°í»ç·É°ü »ç¸Á