ÀÇ·áÁø´Ü±â±â Àü¹®±â¾÷ ¾Æ½ºÅ¸ (5,800¿ø ¡ã210 +3.76%)´Â ¸»µðÅäÇÁ(Maldi-TOF) ü¿Ü Áø´Ü±â±âÀÎ ¸¶ÀÌÅ©·Î ¾Æµð½Ã½º(MicroIDSys)Á¦Ç°°ú °ü·ÃÇØ À¯·´ CE RoHS(Restriction of Hazardous Substances Directive)¸¦ Åë°úÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À¯·´ CEÀÎÁõÀº ¹Ì±¹ FDA ¹× Áß±¹CFDAÀÎÁõ°ú ´õºÒ¾î ü¿ÜÁø´Ü±â±â ¼öÃâÀ» À§ÇÑ3´ë ÀÎÁõÀÌ´Ù, ¾Æ½ºÅ¸ÀÇ À̹ø CE RoHS ÀÎÁõȹµæÀº À¯·´ CE ÃÖÁ¾µî·ÏÀ» À§ÇÑ Àü´Ü°è ÁøÃâÀ̶ó´Â Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù.
À¯·´ÀÎÁõ CE / RoHS ÀÎÁõ Á¦Ç°Àº ÀÎü¿¡ Çظ¦ ³¢Ä¡Áö ¾Ê´Â ģȯ°æÁ¦Ç° ÀÎÁõÀ¸·Î À¯·´À¸·Î ¼öÃâµÇ´Â Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ 6°¡Áö À¯Çع°ÁúÀÇ ÇÔÀ¯·®ÀÌ ±âÁØÄ¡ ÀÌÇÏÀÏ ¶§ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀÎÁõÀÌ´Ù.
¾Æ½ºÅ¸ÀÇ °ü°èÀÚ´Â À̹ø CE/ RoHS¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î 8¿ù Áß¿¡ À¯·´ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ (CE-IVD)À» À¯·´ º¸°Ç´ç±¹¿¡ µî·Ï ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â "À¯·´ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ µî·ÏÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Àü¼¼°è ü¿ÜÁø´Ü±â±â ½ÃÀåÀÇ 37.5%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â À¯·´,Áßµ¿, ¾ÆÇÁ¸®Ä« (EMEA) Áö¿ªÀ» °ø·«ÇÒ °èȹ"À̶ó¸ç "´ëºÎºÐÀÇ µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡µéÀÌ CEÀÎÁõ Á¦Ç°À» üÅÃÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹±â ¶§¹®¿¡ µ¿³²¾Æ½ÃÀå¿¡¼µµ ¸»µðÅäÇÁ ±â±â¸¦ ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±æÀÌ ¿¸®°Ô µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ¾Æ½ºÅ¸´Â Áö³´Þ 29ÀÏ º£Æ®³² ÇöÁö ÀÇ·á±â±â ¾÷ü¿Í ÆÇ¸Å¿Í ¸¶ÄÉÆÿ¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇߴµ¥, º£Æ®³² ÀÇ·á±â±â ½ÃÀåÀº À¯·´ CE ÀÎÁõÀ¸·Î ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ¾î, µ¿³²¾Æ ½ÃÀåÀÇ ¼öÃâ ½ÃÀå °³Ã´¿¡ ź·ÂÀÌ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
- 2019.08.05 08:19
À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ( CE-IVD ) ÃÊÀбâ. À¯·´ µ¿³²¾Æ ÁøÃâ û½ÅÈ£
°ü·Ã±â»ç
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"¶óÀÎ ³»³ö" ³°¨ÇÑ ³×À̹ö¡¦ÀϺ» ¹Ý°ÝÇÒ '°æ¿ìÀÇ ¼ö'´Â?- ¿¹¾à ȯÀÚ¸¸ 1900¸í¡¦"Áø·á ¾ÈÇØ" ºÐ´ç¼¿ï´ë ±³¼ö 4¸í ¶°³µ´Ù
- °Åħ¾ø´Â Æ®·³ÇÁ¡¦¶Ç ÁÖÇѹ̱º ö¼ö ½Ã»ç, ùÛÚ¸ Çù»ó µÚÁý±â?
- ÆÄ¿ù, ÀÎÇ÷¹ °íÂøÈ¿¡ ¸ÅÆÄ º»´É µå·¯³¾±î¡¦AIÁÖ ½ÇÀû '½Ç¸Á'
- Çѱ¹ ¿¬¿¹ÀÎ º¸¸ç "³ªµµ Àú·¸°Ô"¡¦'³»¼ö ƯÈ' ÀϺ»ÀÌ º¯Çß´Ù
- ´ëÇÐ °¡´Â Á÷¾÷°è°í Çлýµé¡¦'°íÁ¹ û³â' »Ì´Â °ø°ø±â°ü ´Ã¸°´Ù
- Àç°ÇÃà ±ÔÁ¦ ¶Ç Ǭ ¼¿ï½Ã¡¦¿ëÀû·ü 200% ÀÌ ¾ÆÆÄÆ®µµ °¡´É