¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ Ä«À̳뽺¸Þµå (20,200¿ø ¡ã200 +1.0%)´Â Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç°¡ Áß±¹±¹°¡½ÄÇ°ÀǾàÇ°°¨µ¶°ü¸®Ãѱ¹(CFDA)¿¡ ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦ÀÇ Áß±¹ ³» »ý»ê ÀǾàÇ° µî·Ï ½Åû¼¸¦ Á¢¼öÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå´Â Çѱ¹ÈÇבּ¸¿ø°ú °øµ¿À¸·Î °³¹ßÇØ ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó1»óÀ» ¸¶Ä£ ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦(KM-023)¸¦ 2014³â Áß±¹ Àå¼ö¾ÆÀ̵ð(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Àå¼ö¾ÆÀ̵ð´Â KM-023À» ACC007À̶ó´Â ¹°Áú¸íÀ¸·Î °³¹ßÇß´Ù. ACC007Àº 2017³â CFDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¼±½É»ç´ë»ó(Fast track review)À¸·Î ÁöÁ¤µÅ ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ÀÓ»ó°³¹ß ÀÛ¾÷ÀÌ ÁøÇàµÆ´Ù.
Àå¼ö¾ÆÀ̵ð´Â 2018³â 10¿ùºÎÅÍ ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù. Áö³ 5¿ù ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÌÁß ´«°¡¸² ȯÀÚ±º(blind treatment)¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©¸¦ Á¾·áÇß´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â "ACC007Àº ÇöÀç ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ÁÖ¿ä ÀÓ»ó Á¾Á¡ ÁöÇ¥¿¡ µµ´ÞÇß´Ù"¸ç ""°¢Á¾ ½Å°æ°èÅë ¹× Á¤½Å°èÅë ºÎÀÛ¿ëÀÇ ¹ß»ý·ü Ãø¸é¿¡¼ ACC007Àº ´ëÁ¶±ºº¸´Ù ¿ì¼öÇϸç, ¾ÈÀü¼º¡¤³»¾à¼º µî¿¡ Â÷º°¼ºÀÌ ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
Àå¼ö¾ÆÀ̵ð´Â ACC007ÀÌ CFDAÀÇ °ËÅä ¹× ½ÂÀÎÀ» Åë°úÇÑ ÈÄ¿¡´Â ¾à¹° ½ÂÀÎ ÀÎÁõ¼¸¦ ¹ß±ÞÇØ »ý»ê ¹× ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç Áß±¹ ¿¡ÀÌÁî ȯÀÚ´Â 100¸¸¸í ÀÌ»óÀ¸·Î, ¸Å³â 8¸¸¸í¾¿ Áõ°¡ÇÏ´Â µî ´ÜÀϱ¹°¡·Î´Â ÃÖ´ë Áõ°¡À²À» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. Áß±¹ ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 2Á¶¿øÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
KM-023ÀÇ Áß±¹ ³» ÆDZÇÀº ±â¼úÀ» ÀÌÀü¹ÞÀº Àå¼ö¾ÆÀ̵ð°¡, ±Û·Î¹ú ÆǸűÇÀº Ä«À̳뽺¸Þµå°¡ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Ä«À̳뽺¸Þµå´Â 2017³â Àå¼ö¾ÆÀ̵ð¾î·ÎºÎÅÍ ¸¶ÀϽºÅæ Àü¾×À» ¾Õ´ç°Ü ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÇâÈÄ ´ÜÀÏÁ¤À» Æ÷ÇÔÇÑ º¹ÇÕÁ¦Á¦ ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 2%¸¦ ·Î¿Æ¼·Î ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
Ä«À̳뽺¸Þµå °ü°èÀÚ´Â "±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¹°ÁúÀÌ ÇØ¿Ü ½Ä¾àóÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº »ç·Ê°¡ ¸Å¿ì µå¹°´Ù"¸ç "À̹ø¿¡ Áß±¹ÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÇ¸é Ä«À̳뽺¸Þµå°¡ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿òÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
- 2020.07.24 15:29
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
°³¹Ìµé '¼ÕÀý' ±â´Ù·È³ª¡¦"¿ÃÇØ ÃÖ°í°¡" ÈÀåÇ°ÁÖ ¹ÝÀü- ±¹¹Î¿¬±Ý º¸Çè·á 9¡æ13%?...À± ´ëÅë·É ¸»´ë·Î ´ÙÀ½ ±¹È¸¼ °á·Ð³¯±î
- °íÁ¡ ´ëºñ 25% ºüÁø AMD¡¦³»ÀÏ ½ÇÀû ¹ßÇ¥, ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº?
- ¹ý¿ø "´ë±³Çù, 5¿ù Áß¼ø±îÁö ÀÇ´ë Á¤¿ø ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ ¸»¾Æ¾ß"
- »ï¼º '¹ÝµµÃ¼ÀÇ º½'Àº ÀÌÁ¦ ½ÃÀÛ¡¦"HBM °ø±Þ, 3¹è ÀÌ»ó ´Ã¸°´Ù"
- "ºÎµ¿»ê PF »ç¾÷Àå ÆȾƶó" 2±ÝÀ¶±Ç Àü¹æÀ§ ¾Ð¹Ú ½ÃÀÛ, ¿Ö?
- »ç¹«ÃÑÀå ¾ÆµéÀº '¼¼ÀÚ'·Î ºÒ·È´Ù¡¦¼±°üÀ§ ä¿ëºñ¸® ¹«´õ±â Àû¹ß