ÁöÆ®¸®ºñ¾ØƼ (11,660¿ø ¡å300 -2.51%)´Â ¹Ì±¹ ¿ÀŬ¶óÈ£¸¶ ½ºÆ¼ºì½¼¾Ï¼¾ÅÍ(OU Health Stephenson Cancer Center)¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ½Å±Ô ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ Ä¡·áÁ¦(OKN-007)ÀÇ ¿¬±¸ÀÚÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇè(IIT, investigator initiated trial)ÀÇ Áß°£ °á°ú°¡ 2020 ³úÁ¾¾çÇÐȸ(Society for Neuro-Oncology, SNO) ¿¬·ÊÇмúȸÀÇ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÁöÆ®¸®ºñ¾ØƼ °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ½Å±ÔȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀÎ ¹æ»ç¼± Ä¡·á¿Í Temozolomide¸¦ Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô OKN-007À» º´¿ëÅõ¿© ÇßÀ» ¶§ ¾ÈÀü¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐÀûÀÎ ¾ç»ó°ú È¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ÆľÇÀ» Çϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "ÇöÀç±îÁö ȯÀÚ ¸ðÁý »óȲ ¹× ¾ÈÀü¼º °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç ÃÖ±Ù OKN-007Àº FDA·ÎºÎÅÍ ¾Ç¼º ³ú±³Á¾(Malignant Glioma)ÀÇ ¹üÁÖ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¸ðµç ¾ÏÁ¾¿¡ ´ëÇØ Æø³ÐÀº Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation, ODD)À» ¹ÞÀ½¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ Æó¾Ï µî °íÇü¾Ï ¹× Èñ±Í¾ÏÀ¸·ÎÀÇ ÀûÀÀÁõ È®ÀåÀ» ÅëÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ ¾ÏÄ¡·áÁ¦ÀÇ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀÌ ´õ¿í Ä¿Á³´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
2020 ¹Ì±¹ ³úÁ¾¾çÇÐȸ(SNO)´Â 40°³±¹ ÀÌ»óÀÇ ±¹°¡¿¡¼ 2,600¸í ÀÌ»óÀÇ ½Å°æÁ¾¾çÇÐ Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¿©ÇÏ¿© ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ßÀÇ ³úÁ¾¾ç ¿¬±¸°¡ ³íÀǵǴ ¼¼°è ÃÖ´ëÀÇ ½Å°æÁ¾¾çÇÐȸ·Î, À̹ø ÀÓ»ó ¿¬±¸ ¹ßÇ¥¿¡´Â ºÐ´çÂ÷º´¿ø ½Å°æ°úÀÇ ±èÇö¼÷ ±³¼öµµ Âü¿©Çß´Ù.
ÇÑÆí ÁöÆ®¸®ºñ¾ØƼ´Â Áö³ 4¿ù FDA·ÎºÎÅÍ Àç¹ß¼º ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ OKN-007°ú Å׸ðÁ¹·Î¸¶À̵å(TMZ)ÀÇ º´¿ë Åõ¿© ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. OKN-007Àº Áö³ 8¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡ ÀÇÇØ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD)µÇ¾î ½Å¾à Çã°¡ ½Ã 7³âÀÇ ½ÃÀ嵶Á¡±Ç º¸Àå°ú ½Å¾à Çã°¡ ½Åû ½Ã ÀϺΠ½É»çºñ¿ë(User Fee)¸éÁ¦, ÀÓ»ó½ÃÇèºñ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¼¼¾×°¨¸é µî ÇýÅÃÀÌ Àû¿ëµÇ¾î °³¹ßȸ»ç¿¡ Å« °æÁ¦ÀûÀÎ °¡Ä¡°¡ ÁÖ¾îÁú °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
- 2020.11.11 10:33
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