ÁÖ½Äȸ»ç ¿¡ÇǹÙÀÌ¿ÀÅØ(´ëÇ¥ ¼ºÁ¾Çõ)Àº ¿¬¼¼´ë Àǰú´ëÇÐ ¾à¸®Çб³½Ç ±èÇü¹ü ±³¼ö¿Í À¯ÀüÀÚÆíÁý ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÑ Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ °³¹ß Çù¾àÀ» 29ÀÏ Ã¼°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
![]() |
»çÁøÁ¦°ø=¿¡ÇǹÙÀÌ¿ÀÅØ |
¿¡ÇǹÙÀÌ¿ÀÅØÀº À̹ø Çù¾àÀ¸·Î ¾ç ±â°üÀÇ ¿ÀÇ À̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ Å»¸ð Ä¡·á ¿¬±¸ÀÇ À¯±âÀûÀÎ Çù·Âü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°Ô µÆ´Ù.
±èÇü¹ü ±³¼ö´Â À¯ÀüÀÚ°¡À§ÀÇ È¿À²À» Á¤È®ÇÏ°Ô ¿¹ÃøÇÏ´Â ÀΰøÁö´É ÇÁ·Î±×·¥À» ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇØ '2019 ±¹°¡¿¬±¸°³¹ß ¿ì¼ö¼º°ú 100¼±'¿¡µµ À̸§À» ¿Ã¸° ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç 2020³â Á¦2ȸ ¿ë¿îÀÇÇдë»ó, 2019³â °úÇбâ¼úÁ¤º¸Åë½ÅºÎ¿Í Çѱ¹¿¬±¸Àç´ÜÀÌ ¼±Á¤ÇÏ´Â 'ÀÌ´ÞÀÇ °úÇбâ¼úÀλó'À» ¼ö»óÇß´Ù.
±èÇü¹ü ±³¼öÀÇ À¯ÀüÀÚÆíÁý ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÏ°Ô µÉ ¿¡ÇǹÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ SM-001Àº µÞ´ú¹Ì ¸ð³¶ 2~3°³¸¦ Ȱ¿ëÇØ ÃæºÐÇÑ ¹ß¸ð È¿°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðÀ¯µÎ¼¼Æ÷¸¦ ´ë·® ¹è¾çÇØ Å»¸ð ºÎÀ§¿¡ ÁÖÀÔÇϴ ȯÀÚ ¸ÂÃãÇü Å»¸ð Ä¡·á ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ¿©±â¿¡ À¯ÀüÀÚÆíÁý ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇØ ¹ß¸ð À¯ÀüÀÚ¸¦ »ðÀÔÇÑ ±â´É °È ¸ðÀ¯µÎ¼¼Æ÷¸¦ Á¦ÀÛÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÇÑ °ÉÀ½ ´õ ³ª¾Æ°£ Çõ½ÅÀûÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °³¹ßÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ÇöÀç SM-001Àº ȯÀÚ ÇÑ ¸íÀÇ ¸ðÀ¯µÎ¼¼Æ÷·Î ÇØ´ç ȯÀÚ¸¸ Ä¡·áÇÏ´Â ¸ÂÃãÇü ÀÚ°¡ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦(Autologous) ¹æ½ÄÀÌÁö¸¸ °Ç°ÇÑ »ç¶÷ÀÇ ¸ðÀ¯µÎ¼¼Æ÷ ȤÀº Áٱ⼼Æ÷·ÎºÎÅÍ ºÐÈµÈ ¸ðÀ¯µÎ¼¼Æ÷¿¡ À¯ÀüÀÚ °¡À§·Î ¸é¿ª ¿ø¼ºÀ» Á¦°ÅÇÔÀ¸·Î½á ¸é¿ª °ÅºÎ¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇÑ Á¦¾à ¾øÀÌ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ü¿ë °¡´ÉÇÑ ±â¼ºÇ°(Off the shelf) ½Ã½ºÅÛÀÇ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦µµ °³¹ßÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¡ÇǹÙÀÌ¿ÀÅØ °ü°èÀÚ´Â "¸ð¹ß À̽ÄÀ» ´ëüÇÒ Å»¸ð Ä¡·á ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÔ¿¡ ÀÖ¾î¼ À¯ÀüÀÚ ÆíÁý±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÏ¿© ¹ß¸ð È¿°ú°¡ °ÈµÈ ¸ðÀ¯µÎ¼¼Æ÷¸¦ Á¦ÀÛÇϰí, ¶ÇÇÑ ¸é¿ª °ÅºÎ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø´Â µ¿Á¾(Allogeneic) ¸ðÀ¯µÎ¼¼Æ÷ ¹ðÅ· ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÔÀ¸·Î½á ÇâÈÄ Â÷¼¼´ë ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ »ç¾÷À» ÁÖ¿ä Çõ½Å Ç÷§ÆûÀ¸·Î ¿î¿µ, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÀû"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
±âÁ¸ Å»¸ðÄ¡·áÁ¦´Â ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ µÇÁö ¾Ê°í Å»¸ðÀα¸ÀÇ Áõ°¡·Î ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¿ä±¸°¡ ³ô¾Ò´Ù. ¿¡ÇǹÙÀÌ¿ÀÅØÀº ³²¼ºÇü, ¿©¼ºÇü Å»¸ðÄ¡·á ¿Ü¿¡µµ Ç×¾ÏÁ¦ ³»¼º Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ µî ´Ù¾çÇÑ Å¸±êÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °³¹ßÇØ Çõ½Å½Å¾à °³¹ßÀÇ ¼º°ø·üÀ» ³ôÀÌ´Â ÇÑÆí, ±èÇü¹ü ±³¼öÀÇ À¯ÀüÀÚÆíÁý ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇØ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß È¿´ÉÀ» ºñ¾àÀûÀ¸·Î Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¿¡ÇǹÙÀÌ¿ÀÅØ(Epi Biotech Co., Ltd.)Àº (ÁÖ)½ºÅÛ¸ð¾î¿¡¼ 5¿ù 1ÀϺÎÅÍ º¯°æµÇ´Â »ç¸íÀÌ´Ù. 2015³â 12¿ù ¼³¸³µÈ ¿¡ÇǹÙÀÌ¿ÀÅØÀº Å»¸ð Ä¡·áÁ¦¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ±âÀüÀÇ Çõ½Å ½Å¾à °³¹ßÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³´Ù. 3´Ü°è ¹ß¸ð È¿´É °ËÁõ Ç÷§Æû°ú ¸ðÀ¯µÎ¼¼Æ÷ ºÐ¸®/¹è¾ç ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³»¿Ü ¿¬±¸±â°ü°úÀÇ ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·«À» ÅëÇØ ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Å»¸ð Ä¡·á ¿¬±¸¼Ò¸¦ ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Þ 102¾ï ±Ô¸ðÀÇ ½Ã¸®ÁîB ÅõÀÚ À¯Ä¡¸¦ ¸¶Ä¡°í ÀÚü ÀÓ»ó½Ã·á »ý»ê ¹× À§Å¹»ý»êÀ» À§ÇÑ GMP ½Ã¼³À» ¿Ï°øÇß´Ù. ÇϹݱâ GMP °¡µ¿ ¹× CMO »ç¾÷À» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.