´õº§'¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù.
ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç ´ºÁö·¦Æĸ¶´Â 8ÀÏ ÀÚȸ»ç ´ºÁö·¦Å׶óǻƽ½º°¡ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú 'Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ'ÀÌ ¹Ì±¹ FDA 'Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤'·Î ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀº ¹Ì±¹ ¾ÈÇãÆ®Å׶óǻƽ½º¿Í ÇÔ²² °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ROS1 º¯ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Ù. FDA Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº ½É°¢ÇÏ°Ô »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ÁúȯÀÇ ¾à¹° °³¹ßÀ» ÃËÁøÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í ºñ±³ÇØ Çϳª ÀÌ»óÀÇ Æò°¡ º¯¼ö¿¡¼ »ó´çÇÑ °³¼± »ç½ÇÀ» ÀÔÁõÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¿ì¼± ½É»ç ÀÚ°ÝÀ» ÅëÇØ »ó¿ëÈ ±â°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó °á°ú·Îµµ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¾ÈÇãÆ®´Â ¿ÃÇØ 6¿ù ¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÌ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â 1Â÷ Ä¡·áÁ¦±º¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇØ 2°Ç ¹× °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR) 92.5%¸¦ ±â·ÏÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 2Â÷ Ä¡·áÁ¦±º ORRÀº 50%·Î µå·¯³µ´Ù. ƯÈ÷ ³úÀüÀÌ º´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ±º ORRÀº 91.7%·Î °üÂûµÆ´Ù. ¾Õ¼ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼µµ ¿ÏÀü°üÇØ 1°ÇÀÌ È®ÀεƴÙ.
ÀÌ °á°ú´Â ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç BMS°¡ 5Á¶¿ø¿¡ ÀμöÇÑ 'ÅÍ´×Æ÷ÀÎÆ®'ÀÇ Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ '·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´Õ'ÀÇ ÀÓ»ó Áß°£ °á°ú(ORR 86%)¸¦ ¾Õ¼±´Ù. Å»·ºÆ®·¢Æ¼´ÕÀº ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ 'Áß¾Ó ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(mPFS)'ÀÌ 29.1°³¿ù·Î ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´Õº¸´Ù 4.6°³¿ù ±ä °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
´ºÁö·¦Å׶óǻƽ½º´Â Áö³ÇØ 9¿ù Å»·¹Æ®·¢Æ¼´Õ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. Æó¾Ï Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ÀÎ ÈÀÌÀÚ ÀêÄÚ¸®ÀÇ ³»¼ºÀÎ »ý±ä ROS1 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ȯÀÚ°¡ ´ë»óÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ 6¿ù¿¡´Â Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â Àüü ROS1 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó °èȹÀ» È®´ëÇß´Ù. ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø°ú ȼøÀü³²´ëÇб³º´¿ø µî¿¡¼ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ ±âÁ¸ ¾à¹° ³»¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
´ºÁö·¦Å׶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "FDA Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ÁöÁ¤Àº Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ °æÀï ¾à¹°´ëºñ È¿´ÉÀ» Áõ¸íÇßÀ½À» ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í"À̶ó¸ç "ROS1 º¯ÀÌ Å¸±ê Ç×¾ÏÁ¦¿¡¼ Å»·¹Æ®·¢Æ¼´ÕÀÇ ÁöÁ¤Àº ÀÌ·ÊÀûÀÎ ÀÏ·Î ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ ½Å¾à Çã°¡ ½Åû ¹× ¿ì¼± ½É»ç µîÀ¸·Î »ó¾÷ȸ¦ ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
- 2022.08.08 10:46
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"¶óÀÎ ÁöºÐ ÆȾÆ" ÀϺ»¿¡ »¯±æ ÆÇ¡¦³×À̹ö ¹Ý°Ý °æ¿ìÀÇ ¼ö´Â- ¿¹¾à ȯÀÚ¸¸ 1900¸í¡¦"Áø·á ¾ÈÇØ" ºÐ´ç¼¿ï´ë ±³¼ö 4¸í ¶°³µ´Ù
- °Åħ¾ø´Â Æ®·³ÇÁ¡¦¶Ç ÁÖÇѹ̱º ö¼ö ½Ã»ç, ùÛÚ¸ Çù»ó µÚÁý±â?
- ÆÄ¿ù, ÀÎÇ÷¹ °íÂøÈ¿¡ ¸ÅÆÄ º»´É µå·¯³¾±î¡¦AIÁÖ ½ÇÀû '½Ç¸Á'
- Çѱ¹ ¿¬¿¹ÀÎ º¸¸ç "³ªµµ Àú·¸°Ô"¡¦'³»¼ö ƯÈ' ÀϺ»ÀÌ º¯Çß´Ù
- ´ëÇÐ °¡´Â Á÷¾÷°è°í Çлýµé¡¦'°íÁ¹ û³â' »Ì´Â °ø°ø±â°ü ´Ã¸°´Ù
- Àç°ÇÃà ±ÔÁ¦ ¶Ç Ǭ ¼¿ï½Ã¡¦¿ëÀû·ü 200% ÀÌ ¾ÆÆÄÆ®µµ °¡´É