![]() |
¼¿¶óÅäÁîÅ׶óǻƽ½º´Â ¸»ÃʽŰæÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ȸ»ç´Ù. ±×°£ÀÇ ¿¬±¸¡¤°³¹ßÀ» Åä´ë·Î ¸»ÃʽŰæÁúȯ(CMT, »þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½º) Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡ ½ÅûÇÑ »óÅ´Ù. ÀÌ È¸»ç°¡ ÁÖ·ÂÇÏ´Â ¶Ç ´Ù¸¥ ºÐ¾ß´Â ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ Ç°Áú Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ¸íÈ®ÇÑ ÀÛ¿ë ±âÀüÀÇ ¼¼Æ÷¿Í ¿øõ ±â¼ú, ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ GMP(¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) ½Ã¼³, ¼÷·ÃµÈ Àη µîÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î '¼¿ Å׶óÇÇ 2.0' ¼ºñ½º¸¦ ³»¼¼¿ü´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ Æ¯Á¤¼¼Æ÷°¡°ø¹°(ÇØ¿ÜÁ¦Á¶½Ã¼³) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù.