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피알지에스앤텍 '성인조로증 치료제', 美 FDA 임상 2상 승인

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피알지에스앤텍 '성인조로증 치료제', 美 FDA 임상 2상 승인

머니투데이
  • 이두리 기자
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  • 2023.02.23 17:05
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피알지에스앤텍이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인조로증(Werner Syndrome) 치료제에 대한 임상 2상 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.

회사 관계자는 "이번 결과는 성인조로증 치료제 개발에서 최초의 성과"라며 "이전 연구자 임상과 달리 상업적 치료제 개발 과정에 있어 중요한 진척"이라고 말했다.


피알지에스앤텍 측은 현재 진행 중인 다른 임상 파이프라인과 환자 모집 현황을 고려, 임상시험 진입 일정을 조율 중이라고 했다. 환자들의 편의를 위해 동정적 사용을 신청할 예정이라는 게 회사 측 설명이다.

성인조로증은 사춘기 이후 급속히 노화가 진행돼 정상인 대비 30년 정도 빠르게 늙어가는 희귀유전질환이다. 전 세계적으론 20만명당 1명꼴로 발생하고, 일본의 경우에는 2~4만명당 1명꼴로 발생하는 것으로 알려졌다.

피알지에스앤텍은 2021년 건강한 성인을 대상으로 한 조로증 치료제 1상을 마친 바 있다. 현재 성인조로증과 소아조로증 환자 임상시험 진입을 앞두고 있다.


한편 피알지에스앤텍은 부산대학교 분자생물학과의 박범준 교수가 희귀유전질환 치료제 개발을 목표로 세운 회사다. 2017년 부산대학교기술지주 자회사로 설립됐다. 현재까지 소아조로증·성인조로증 등 노화 관련 유전질환의 치료제 임상 2상 진입, 루게릭병 질환 치료제에 대한 전임상, 제2형 신경섬유종증(NF2) 전임상 등을 완료했다. FDA로부터 4종의 희귀의약품 지정(ODD)도 획득한 바 있다. 회사 관계자는 "2023년에는 제2형 신경섬유종증의 환자 대상 임상시험 진입과 효과 검증, 소아조로증 임상효과 확보가 가능할 것"이라고 했다.



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