HLB (85,800¿ø ¡ã1,200 +1.42%)°¡ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¾à¹° »óÈ£°£ ¾àµ¿ÇÐÀû °á°ú¸¦ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó¾à¸®ÇÐȸ(ASCPT)¿¡¼ Æ÷½ºÅÍ ÇüÅ·Π¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ASCPT´Â 1990³â ¼³¸³µÅ ȯÀÚÀÇ »çȸ Ä¡·áÀû ÀÌÁ¡°ú ÀÓ»ó¾à¸®ÇÐ ¹× Áß°³ÀÇÇÐÀÇ ¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇϱâ À§ÇØ ¼³¸³µÈ ÇÐȸ´Ù. ¸Å³â 2000¸í ÀÌ»óÀÇ Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¿©ÇØ ÇØ´ç ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ Áö½Ä°ú ÀÇ°ßÀ» ³ª´«´Ù. ¿ÃÇØ´Â ¹Ì±¹ ¾ÖƲ·£Å¸¿¡¼ ¿À´Â 22ÀϺÎÅÍ 24ÀϱîÁö ¿¸°´Ù.
ÃÖ½ÅÇõ½ÅÃÊ·Ï(Late-Breaking)À¸·Î ºÐ·ùµÈ À̹ø ¿¬±¸³í¹®Àº HLBÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù Å׶óǻƽ½ºÀÇ ÃÖ°í¿î¿µÃ¥ÀÓÀÚ(COO)ÀÎ À强ÈÆ ¹Ú»ç¿Í Á¦ÇÁ Çí¸Ç, ºô ½ºÆ®¸¯·£µå µîÀÌ °øµ¿ÀúÀÚ·Î Âü¿©Çß´Ù. ¿©Å¸ÀÇ ´Ù¸¥ ¾à¹°°ú ÇÔ²² ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» º¹¿ë ½Ã ÀÎüÀÇ °£¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ¾à¹° ´ë»çÈ¿¼ÒÀÎ 'CYP3A4' °ü·Ã ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë(DDI) Ãø¸é¿¡¼ ÀáÀçÀû ¸®½ºÅ©¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÁøÇàµÆ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸´Â ȸ»ç¿¡¼¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Â ½Å¾àÇã°¡½Åû¼(NDA) Á¦Ãâ ÁغñÀÇ ÀÏȯÀÌ´Ù. ±¤¹üÀ§ÇÑ ½Åû¼·ù Áß¿¡´Â ½Å¾àÀÇ ¶óº§¸µ(labeling)À» À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°±º°úÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á°¡ ¹Ýµå½Ã Æ÷ÇԵǾî¾ß Çϱ⠶§¹®¿¡ NDA¿¡ ÇʼöÀûÀ¸·Î ¿ä±¸µÇ´Â ÀÚ·áÀÌ´Ù.
À̹ø¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸¿¡¼´Â CYP3A4¿¡ ÀÇÇØ ÁÖ·Î ´ë»çµÇ´Â ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» CYP3A4ÀÇ ´ë»çÀÛ¿ëÀ» ¹æÇØÇÏ´Â ´Ù¸¥ ¾à¹°µé°ú ÇÔ²² º¹¿ëÇßÀ» ¶§ ¾î´À Á¤µµ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´ÂÁö¸¦ Á¶»ç Çß´Ù. º´¿ë¾à¹°µé¿¡ ´ëÇÑ °³º°ÀûÀÎ °á°ú´Â ¶óº§¸µ¿¡ ±âÀçµÉ ¿¹Á¤ÀÌ¸ç ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°µé°ú ÇÔ²² º¹¿ëÇÒ ¶§ Åõ¾à ¹æ¹ýÀÇ ±âÁØÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
HLB´Â Áö³ÇØ 5¿ù °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹, À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ µî 12°³±¹ 543¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ+į·¼¸®ÁÖ¸¿ º´¿ëÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶Ä¡°í, À¯·´¾ÏÇÐȸ(ESMO 2022)¿¡¼ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó °á°ú ȯÀÚ Àüü»ýÁ¸±â°£(mOS)ÀÌ 22.1°³¿ù¿¡ ´ÞÇØ ¿ª´ë ÃÖ°íÀÇ È¿´ÉÀ» º¸ÀÌ´Â µî 1Â÷ À¯È¿¼ºÁöÇ¥¸¦ ÃæÁ·½ÃÄ×´Ù. ÀÌÈÄ Áö³ÇØ 11¿ù ¸» µ¥ÀÌÅÍ È®Á¤(Data Cut-off)À» ÀçÂ÷ ÁøÇàÇϸç, 5¿ù NDA ÁøÇàÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
À̹ø ¹ßÇ¥¿¡ Àá¿©ÇÑ ¿¤·¹¹Ù À强ÈÆ ºÎ»çÀåÀº "Ç×¼Á¦¾àÀÌ ¹àÈù ´ë·Î ´ç»ç´Â 5¿ù NDA ÁøÇàÀ» ¸ñÇ¥·Î ¿¤·¹¹Ù, Ç×¼Á¦¾àÀÌ °øµ¿ÀÇ ÆÀÀ» ±¸¼ºÇØ Â÷Áú¾øÀÌ Á¦Ãâ¼·ù¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, µ¿½Ã¿¡ ºü¸¥ »ó¾÷ȸ¦ À§ÇØ ´Ù¼öÀÇ ÇöÀå ÀÇ·áÁø°ú ¼ÒÅëÇϸç ÆǸÅÀü·« ¼ö¸³µµ º´ÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "±Û·Î¹ú °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ Ãâ½Ã·Î Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ºÎÈïÀÇ ±âÆøÁ¦°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
- 2023.03.17 09:52
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ. ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷, AIÇнÀ ÀÌ¿ë ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
33Æòº¸´Ù ºñ½Ñ 24Æò¡¦°°Àº ¾ÆÆÄÆ® ´ÜÁöÀε¥ °¡°Ý ¿ªÀüµÈ ÀÌÀ¯- 'Á÷ÁÖ±ÙÁ¢' Á¾·Î ¾ÆÆÄÆ®°ª, ³ªÈ¦·Î 'Ç϶ô'¡¦Àü¼¼°¡ »ó½ÂÆø 'ÃÖ°í' ¿Ö?
- ´Üµ¶ 'ÈÞ°Ô¼Ò È£µÎ¡¤¿ìµ¿¸é 100% ¼öÀÔ'...±¹»ê »ç¿ëÇÏ¸é °¡»êÁ¡ ÃßÁø
- "¿ì¸® ¾Ö°¡ ÀÌ·± ÁþÀ»" °ú°Å ¼¼Å¹ÇÏ·Á ¿ì¸£¸£¡¦µðÁöÅÐ ÀåÀÇ»ç '¸í°ú ¾Ï'
- Á¤ºÎ, ³»³â 'º¹±Í' ¾à¼ÓÇϸé ÀÇ´ë»ý ÈÞÇÐ Çã¿ë...±³À°°úÁ¤ 1³â ´ÜÃà °ËÅä
- Çö´ëÂ÷ Àεµ¹ýÀÎ IPO ÀÌ´Þ »óÀå "±â¾÷°¡Ä¡ 26Á¶...»ç»ó ÃÖ´ë"
- ¿ÃÇØ 23% ³»¸° »ï¼ºÀüÀÚ¡¦"Áö³ªÄ£ ¿ì·Á ¹Ý¿µ" ºÐ¼®ÇÑ º¸°í¼