·ç´Ö 3Â÷¿ø À¯¹æ´ÜÃþÃÔ¿µ¼ú ÀΰøÁö´É ¿µ»óºÐ¼® ¼Ö·ç¼Ç '·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® DBT' /»çÁø=·ç´Ö |
À¯·´ MDR(Medical Device Regulation) CE ÀÎÁõÀº ±âÁ¸ MDD(Medical Device Directive) CE ´ëºñ ÀÇ·á±â±â ¼º´É ¹× Ç°Áú½É»ç ±âÁØÀ» ¾ö°ÝÇÏ°Ô °È½ÃÄÑ ¹ýÁ¦ÈÇÑ ±ÔÁ¤ÀÌ´Ù. EU°¡ ³»³â 5¿ùºÎÅÍ MDR CE ÀÎÁõ ¾ø´Â Á¦Ç°ÀÇ ÆǸŸ¦ ±ÝÁö½ÃÅ´¿¡ µû¶ó À¯·´ ÁøÃâÀ» À§Çؼ´Â ÇʼöÀûÀÌ´Ù
·ç´ÖÀº Áö³ÇØ ¸» ÈäºÎ ¿¢½º·¹ÀÌ AI ¿µ»óºÐ¼® ¼Ö·ç¼Ç '·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® CXR'°ú À¯¹æÃÔ¿µ¼ú AI ¿µ»óºÐ¼® ¼Ö·ç¼Ç '·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® MMG' µÎ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¾Æ½Ã¾Æ¡¤ÅÂÆò¾ç(APAC) ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â(SaMD) ±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î MDR CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç MDR CE ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÀÇ·áAI ¼Ö·ç¼ÇÀº ±¹³»´Â ¹°·Ð À¯·´ ³»¿¡¼µµ ±ØÈ÷ ÀϺηΠ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® DBT´Â À¯¹æ´ÜÃþÃÔ¿µ¼ú(DBT)ÀÇ 3D ¿µ»óÀ» ºü¸£°í Á¤È®ÇÏ°Ô ºÐ¼®ÇÔÀ¸·Î½á ÀÇ·áÁøÀÇ À¯¹æ¾Ï Áø´ÜÀ» º¸Á¶ÇÏ´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ ·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® MMG°¡ »ó¿ëÈµÈ À¯¹æ ÃÔ¿µ AI Áø´Ü ¼Ö·ç¼Ç Áß Á¤È®µµ°¡ °¡Àå ³ô´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Æ À̸¦ Åä´ë·Î ·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® DBT¸¦ °³¹ßÇß´Ù. 3Â÷¿ø DBT´Â ±âÁ¸ 2Â÷¿ø À¯¹æÃÔ¿µ¼ú º¸´Ù Á¤±³ÇÑ °Ë»ç°¡ °¡´ÉÇØ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ¼±Áø±¹ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ¼ö¿ä°¡ ³ô´Ù.
·ç´ÖÀº ÀÌ´Þ ÃÊ ¿À½ºÆ®¸®¾Æ ºó¿¡¼ °³ÃÖµÈ 'À¯·´¿µ»óÀÇÇÐȸ 2023'(ECR 2023)¿¡¼ ·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® DBT °ü·Ã ¿¬±¸ÃÊ·ÏÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ¸ç ±â¼ú·ÂÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¿¬±¸¿¡¼´Â ±¹³» ÇÑ »ó±Þ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ °ËÁøÀ» ¹ÞÀº Æò±Õ ¿¬·É 52¼¼ ¿©¼º 162¸í¿¡ ´ëÇÑ À¯¹æ¾Ï °ËÃâ Á¤È®µµ ¹× ¼º´ÉÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® DBT´Â °æ·Â 10³â ÀÌ»óÀÇ ¿µ»óÀÇÇаú Àü¹®ÀÇ¿Í ºñ½ÁÇÑ Á¤È®µµ¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ½ÇÁ¦ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ ¼÷·ÃµÈ Àü¹®ÀÇ ¼öÁØÀÇ Áø´Üº¸Á¶ ´É·ÂÀ» °®ÃèÀ½À» Àß º¸¿©Áá´Ù´Â Æò°¡´Ù.
¼¹ü¼® ·ç´Ö ´ëÇ¥´Â "Áö³ÇØ 6¿ù 3D À¯¹æ¾Ï °ËÁø AI ¼Ö·ç¼ÇÀÎ ·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® DBT °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, ¿ÃÇØ ÃÊ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¼öÃâ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ Áö ÇÑ´Þ ¿© ¸¸¿¡ À¯·´ CE ÀÎÁõ ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·Çϸç À¯·´ ÆǸŸ¦ À§ÇÑ Ã¤ºñ¸¦ °®Ãß°Ô µÆ´Ù"¸ç "·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® DBT°¡ °ÈµÈ À¯·´ MDR CE ±ÔÁ¤À» ÃæÁ·ÇÑ ¸¸Å À¯·´½ÃÀåÀº ¹°·Ð À¯·´ ±ÔÁ¤À» ÁØ¿ëÇϴ ȣÁÖ¸¦ ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹ µî ´Ù¸¥ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ¸·Îµµ ÆǸŸ¦ È®´ëÇØ ³ª°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
·ç´ÖÀº ¿¬³» ¼¼°è ÃÖ´ë ÀÇ·á½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼µµ ·ç´Ö ÀλçÀÌÆ® DBT¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.