/»çÁø=¸ÞµåÆÑÅä |
¸ÞµåÆÑÅä´Â Áö³ÇØ 8¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ °ñÀ°Á¾ ȯÀÚ ´ë»ó ¹éÅä¼ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1/2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾ҴÙ. ±¹³» ÀÓ»ó Çã°¡´Â Áö³ 2¿ù ½ÂÀι޾ҴÙ.
ÀÓ»óÀº Àç¹ß ³Ä¡¼º ¶Ç´Â ÁøÇ༺ °ñÀ°Á¾À» ¾Î°í ÀÖ´Â 14¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎȯÀÚ 54¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹¡¤Çѱ¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ´Ù. ¹éÅä¼ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, ¾àµ¿ÇÐ Æò°¡¿Í Ç×¾Ï È¿°ú µîÀ» È®ÀÎÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°ñÀ°Á¾ ´ë»ó ¹éÅä¼ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ýÀº ÀÌ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ Ä¡·á¸ñÀû »ç¿ë(µ¿Á¤Àû »ç¿ë)½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ Åõ¿© ȯÀÚ¿¡°Ô¼ Ä¡·á È¿°ú°¡ È®ÀÎµÈ »óÅ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼ È£½ºÇǽº Ä¡·á¸¦ ¹Þ´ø °ñÀ°Á¾ ȯÀÚ´Â Ä¡·á¸ñÀû »ç¿ëÀ¸·Î Áö³ÇØ 2¿ù ¹éÅä¼ÆÁÀ» ´Üµ¶ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 13°³¿ù° Æó¿Í ³ú ÀüÀÌ ¾øÀÌ °Ç°ÇÑ ÀÏ»ó»ýÈ°À» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹éÅä¼ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÌ °ñÀ°Á¾ ȯÀڵ鿡°Ô È¿°ú°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁö¸é¼ ±¹³»¿Ü º´¿ø¿¡¼ Ä¡·á¸ñÀû »ç¿ë ¿äûÀÌ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
°ñÀ°Á¾Àº »À ¶Ç´Â »À ÁÖº¯ÀÇ ¿¬°ñ µî À¯°ñ Á¶Á÷¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¾î¸°ÀÌ¿Í Ã»¼Ò³â¿¡¼ ¹ßº´·üÀÌ ³ô¾Æ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¼Ò¾Æ Èñ±Í¾ÏÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. ÇÑ ¹øÀÇ ¼ö¼ú·Î Á¾¾çÀ» ¿ÏÀüÈ÷ Á¦°ÅÇÒ ¼ö ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ²ÙÁØÇÑ Ç×¾ÏÄ¡·á·Î »À¿¡ »ý±ä ¾ÏÀ» ¸ðµÎ Á¦°ÅÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ Ç×¾ÏÄ¡·á Áß¿¡µµ Æó¿Í ³ú µîÀ¸·Î ÀüÀ̵Ǵ °ÍÀÌ ÀϹÝÀûÀÌ°í, ÀüÀÌ È¯ÀÚÀÇ °æ¿ì 5³â »ýÁ¸À²ÀÌ 20~30% ¼öÁØ¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. Æó¿Í ³ú·Î ÀüÀÌµÇ¸é »ç¸Á±îÁö À̸£±â ¶§¹®¿¡ ÀüÀÌ Â÷´Ü¸¸À¸·Î »ýÁ¸À²À» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "°ñÀ°Á¾ ´ë»ó ¹éÅä¼ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ Ã¹ ȯÀÚ Åõ¿©·Î ÀÓ»óÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀ۵ȴÙ"¸ç "¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó ÁøÇàÀ¸·Î ÇâÈÄ ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â °ñÀ°Á¾ ȯÀڵ鿡°Ô Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸®¸Å±è ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅäÀÇ °ñÀ°Á¾ ȯÀÚ ´ë»ó ¹éÅä¼ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ýÀº FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±Í¼Ò¾ÆÁúȯÀǾàÇ°(RPDD), ½Å¼Ó ½É»çÁ¦µµ(ÆнºÆ®Æ®·¢) °³¹ß Ç°¸ñÀ¸·Îµµ ÁöÁ¤ ¹Þ¾Ò´Ù.