À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ Á¦Ç°Àº AI ±â¹Ý ÆÐÇ÷Áõ Áø´Ü ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î(SpassageQ)´Ù. ¹Ì FDA¿Í ij³ª´Ù Çコij³ª´Ù(Health Canada)ÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±âÀÎ SaMD(Software As a Medical Device)¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç ±âÁØ¿¡ µû¸£¸é, SaMD Á¦Ç°Àº ±â±â ¼º´É µ¥ÀÌÅÍ, Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ Á¤º¸, ¾ÈÁ¤¼º¡¤È¿°ú¼º Æò°¡ °á°ú µîÀÌ ³ôÀº ±âÁØÀ» ¸¸Á·ÇØ¾ß ÆǸŰ¡ Çã°¡µÈ´Ù.
½´ÆĽº ÃøÀº ±¹³» ±â¾÷À¸·Î´Â ·ç´Ö¿¡ ÀÌ¾î µÎ ¹ø° ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ »ç·ÊÀ̸ç, À̹ÌÁö Æǵ¶ÀÌ ¾Æ´Ñ ½Ã±×³Î¸µ ÀÇ·á±â±â·Î´Â ±¹³» óÀ½À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î ±¹³» ÀÇ·á ÀΰøÁö´É ¼Ö·ç¼Ç ºÐ¾ß°¡ ¿µ»ó À̹ÌÁö Æǵ¶¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í, ȯÀÚ »ýü½ÅÈ£ ºÐ¼®±îÁö È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» º¸ÀÌ°í ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤ ¹ÞÀº °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±è¿ëȯ ½´ÆĽº ´ëÇ¥´Â "FDAÀÇ º®Àº »ý°¢º¸´Ù ³ô¾Æ ±¹³» ¾î¶² ÄÁ¼³Æû絵 SaMD¿¡ ´ëÇÑ °æÇèÀÌ ¾ø¾î ½ÃÇàÂø¿À°¡ ¸¹¾Ò´Ù"¸ç "Á÷Á¢ ³»ºÎ ÀÎÁõÆÀÀ» ±¸¼ºÇÏ°í ³ë·ÂÇØ 2³â ¸¸¿¡ ½É»ç¿¡ Åë°úÇÑ °Í¿¡ Å« ±â»ÝÀ» ´À³¤´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, 2017³â ¼³¸³µÈ ½´ÆĽº´Â Áö³ 5¿ù Áß±âºÎ '¾Æ±âÀ¯´ÏÄÜ 200 À°¼º»ç¾÷'¿¡ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ´ëÇü º¥Ã³Ä³ÇÇÅ»ÀÎ ½ºÅæºê¸´Áöº¥Ã³½º¸¦ ÅëÇØ ÃÑ 50¾ï¿øÀÇ ÀÚ±ÝÀ» À¯Ä¡ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶Ç ½´ÆĽº´Â 2020³â¿¡ ij³ª´Ù Åä·ÐÅä¿¡ AI ¿¬±¸¼Ò¸¦ ¼³¸³Çß°í, ÀÛ³â 11¿ù¿¡´Â Åä·ÐÅä AI ¿¬±¸¼Ò ¼º°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ij³ª´Ù ±¹Ã¥ ¿¬±¸¼ÒÀÎ º¤ÅÍ ¿¬±¸¼ÒÀÇ À¯¸Á AI ½ºÅ¸Æ®¾÷ Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥(FastLane AI ÄÚȣƮ)¿¡ Ä¡¿ÇÑ °æÀïÀ» ¶Õ°í ¼±¹ßµÆ´Ù.
[¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ½ºÅ¸Æ®¾÷ ¹Ìµð¾î Ç÷§Æû À¯´ÏÄÜÆÑÅ丮]