ÄڳؽºÆ®°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ µàÇÇÆ®·»±¸Ãà(Dupuytren's contracture) Ä¡·áÁ¦ 'CNT201'ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(ÀÌÇÏ IND)À» ½ÂÀιްí, ¿Ã ÇϹݱâºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÄڳؽºÆ®´Â ÃÑ 60¸íÀÇ µàÇÇÆ®·»±¸Ãà ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î CNT201ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º ¹× ¾àµ¿ÇÐ µî¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
µàÇÇÆ®·»±¸ÃàÀº ¼Õ¹Ù´Ú ÇÇºÎ¿Í ÈûÁÙ »çÀÌÀÇ ±Ù¸·¿¡ Äݶó°ÕÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¼¶À¯È°¡ ÁøÇàµÇ¸é¼ ¼Õ°¡¶ôÀÌ ±ÁÀº ä·Î °íÁ¤µÇ´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ ¾î·Æ°í ±Ù¸·ÀýÁ¦¼ú°ú °°Àº ¼ö¼ú¹ýÀ» ÅëÇØ Áõ»óÀ» °³¼±ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
CNT201Àº ±¹¼ÒÁÖ»ç ¹æ½ÄÀÇ ºñ¼ö¼úÀû ¹æ¹ýÀ¸·Î µàÇÇÆ®·»±¸ÃàÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "µ¿¹°¼º ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ Äݶó°Õ ºÐÇØ È¿¼Ò Ä¡·áÁ¦"¶ó¸ç "±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ ÁßÀÎ Áö¾ÆÇ÷º½º(Xiaflex, ¼ººÐ¸í: CCH)¸¦ ´ëüÇÒ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù.
ÄڳؽºÆ®´Â ÀÓ»ó1/2»ó ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2026³â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó Âø¼ö ¹× À¯·´ ½ÃÀå ³» Á¶°ÇºÎ ½ÂÀÎ È®º¸¸¦ ÃßÁøÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. µ¿ÀÏÇÑ ÀÛ¿ë±âÀüÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÆäÀ̷δϺ´°ú ¼¿·ê¶óÀÌÆ® Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ¿ìÁ¾ ÄڳؽºÆ® ´ëÇ¥´Â "¹Ì±¹°ú À¯·´ ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÇ µàÇÇÆ®·»±¸Ãà°ú ÆäÀ̷δϺ´ ȯÀÚ°¡ °¢°¢ 1700¸¸¸í°ú 900¸¸¸í ¼öÁØÀ¸·Î ´Ã¾î³¯ °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì ³ô´Ù"¸ç "¼¼ °¡Áö ÀûÀÀÁõÀÇ ½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â 2032³â¿¡´Â CNT201ÀÌ 7¾ï´Þ·¯ ¼öÁØÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀ» âÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¶Ç ÀÌ ´ëÇ¥´Â "CNT201Àº Çõ½ÅÀûÀÎ Á¦Á¶°øÁ¤°ú Á¦ÇüÀ» ÅëÇØ Áö¾ÆÇ÷º½ºº¸´Ù ¿ì¼öÇÑ Ç°Áú°ú Á¢±Ù¼ºÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "¿ë·® ÃÖÀûÈ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Â÷º°ÀûÀÎ À¯È¿¼ºÀ» °®´Â ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÇÒ °Í"À̶ó°í Çß´Ù. À̾î "°íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±À» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é ÄڳؽºÆ®´Â 2022³â ºÐ´ç¼¿ï´ëÇб³º´¿øÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â K-¹ÙÀÌ¿ÀÇコ Áö¿ª¼¾ÅÍ Áö¿ø»ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÅ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó ¸àÅ丵, ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ °³¹ß, ÀÓ»ó ½ÃÇè µîÀ» Áö¿ø¹Þ¾Ò´Ù. À̸¦ ÅëÇØ FDA¿ÍÀÇ pre-IND ¹ÌÆà ¹× À̹ø ÀÓ»ó1/2»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇß´Ù´Â °Ô ȸ»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ÄڳؽºÆ®´Â CNT201ÀÇ ÀÓ»ó1»ó ÆÄÆ®°¡ ¿Ï·áµÇ´Â 2024³â ±â¼ú¼º Æò°¡¸¦ ½ÅûÇÏ°í 2025³â ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
- 2023.06.26 17:47
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
»ï¼ºÀüÀÚ, 2ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÍ 10.4Á¶¡¦Àü³â´ëºñ 15¹è '²±Ãæ'- "Áø·á¹Þ°Ô ÇØ´Þ¶ó" ¶Ï¾àºµ ¾Æ·¡, ¾ö¸¶ÀÇ ´«¹°
- Áß±¹Àº ÇÑ ¼ö ¾Æ·¡? ¾èºÃ´Ù°£ ¹éÀü¹éÆС¦ÀÌÂ÷ÀüÁö¡¤Ç³·Â ÀÌ¹Ì ¿ÕÁ¿¡
- ¼Óº¸ LGÀüÀÚ, 2ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1Á¶ 1961¾ï¿ø¡¦Àü³âÝï 61.2%¡è
- ºÎ¸´Áö "¿ëÀÎ-¼ö¼, 15ºÐ" Ãâ±Ù±æ ±¸¼º¿ª GTX-A Ÿº¸´Ï
- °æ¿µ°è ºüÁø ¹ÝÂÊȸÀÇ¡¦ÃÖÀúÀÓ±Ý ¾îµð·Î?
- ¿ì¸®º° 3È£, ¿ìÁÖ ÀÜÇØ¿Í Ãæµ¹ ºñÄѳ µí¡¦"Á» ´õ ÁöÄѺÁ¾ß"