에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 품질관리 서비스 사업 개시

머니투데이

김건우 기자

에스바이오메딕스 (39,650원 ▼1,850 -4.46%)는 첨단바이오의약품 GMP(우수의약품제조및품질관리기준) 품질관리(QC) 시스템을 활용해 품질시스템 컨설팅 서비스를 개시한다고 15일 밝혔다.

이 서비스는 세포치료제에 대한 주요 시험항목인 △마이코플라스마 부정시험 △외래성바이러스 부정시험 △엔도톡신 시험 △무균 시험 등 세포은행 및 완제의약품에 대한 품질시험검사 및 시험방법 확립 등이 포함된다.

에스바이오메딕스의 10년 이상 축적된 세포치료제 개발 경험 및 GMP 운영 노하우를 바탕으로 단순한 시험검사 수탁의 수준을 넘어 고품질 서비스를 제공할 예정이다. 회사는 △세포치료제 품질시스템 컨설팅 △시험방법 밸리데이션 △기준 및 시험방법 확립 △시험 검사수탁 등 세포치료제 개발에 있어 품질관리의 강점을 갖고 있다.

에스바이오메딕스는 첨단바이오의약품제조업허가(2021년 7월) 및 인체세포등관리업허가(2021년 12월)를 취득하였고 세포 처리시설을 승인받아 운영하고 있다. 창업 초기부터 세포치료제 연구개발에 집중적으로 투자하여 현재 파킨슨병 치료제를 비롯한 5개 세포치료제에 대한 임상 개발을 진행하고 있어 다양한 개발 경험에 기반을 둔 양질의 서비스 제공이 가능할 것으로 전망된다.

에스바이오메딕스 관계자는 "GMP 시스템을 구축하지 못하고 의약품을 개발하고 있는 업체 및 자체적인 품질시스템 구축이 어려운 연구자 및 기업을 대상으로 GMP 품질시스템에 대한 전반적인 서비스를 제공하여 세포치료제 개발의 허들을 함께 뛰어넘겠다"며 "풍부한 경험에 기반한 고품질 서비스 제공을 통해 세포치료제 산업 분야의 발전에도 일조하겠다"고 말했다.

에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 품질관리 서비스 사업 개시

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