![]() |
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾ð½ºÀÇ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÇöȲ. /»çÁøÁ¦°ø=¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺠|
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺴 ÁÖ¿ä ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ¹°ÁúÀÌÀü°è¾à(Material Transfer Agreement, MTA)¿¡ µû¸¥ Á¶±â ±â¼úÀÌÀü ÃßÁø, Æó¾Ï Áø´ÜÅ°Æ®ÀÇ ±â¾÷°ËÁø¼¾ÅÍ ¼ºñ½º Á¦°ø, PCR(À¯ÀüÀÚÁõÆø) ¹öÀüÀÇ Æó¾Ï Áø´ÜÅ°Æ® ¼öÃâ¿ë Ç°¸ñÇã°¡ ȹµæ µî¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺴 ¿ì¼± ¿ÃÇØ ÀÓ»ó¿¡ µé¾î°¡´Â °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'AST-201'¿¡ ±â´ë¸¦ °Ç´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ±×µ¿¾È ³íÀǸ¦ À̾î¿Â Áß±¹ ±â¾÷°ú ±â¼úÀÌÀü °è¾à¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹÀÌ´Ù. AST-201Àº Ç׾Ϲ°Áú 'Áª½ÃŸºó'À» ³»ÀçÇØ °£¾Ï°ú Æó¾Ï, ÃéÀå¾Ï µî¿¡ È¿°ú°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â ApDC(Aptamer-Drug Conjugate, ¾ÐŸ¸Ó-¾à¹°Á¢ÇÕü) ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ 2Á¾(CD-25¿Í TROP-2)ÀÇ ±Û·Î¹ú °øµ¿°³¹ßµµ ²ÒÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ApDC ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'AST-202'´Â ¾Õ¼± µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇϸç Áö³ÇØ ¹Ì±¹¾ÏÇÐȸ(AACR), ¹Ì±¹¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ(SITC)¿¡¼ ¾÷°èÀÇ °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺴 Áß±¹ CDMO(ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ȸ»ç ¾Æ½ÉÄÍ(Asymchem)°ú Çù·ÂÀ¸·Î ApDC ½Å¾à °³¹ßÀÇ °¡Àå Å« °É¸²µ¹ÀÎ Á¦Á¶ °øÁ¤(CMC) À̽´¸¦ ÇØ°áÇß´Ù¸ç ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¹ß±¼°ú Ç÷§Æû ±â¹Ý Çù¾÷ ³íÀÇ¿¡ ź·ÂÀÌ ºÙÀ» °ÍÀ̶ó°í °Á¶Çß´Ù. ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í RNA Àü´Þ ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ MTA Æò°¡°¡ ÁøÇàµÇ¸é¼ Á¶±â ±â¼úÀÌÀü °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ³úÇ÷°üÀ庮(BBB) ¼ÅƲ ¾ÐŸ¸Ó´Â ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á¹°ÁúÀ» ³ú·Î Àü´ÞÇϸç, ASGPR(asialoglycoprotein receptor) ¾ÐŸ¸Ó´Â °£¼¼Æ÷ Ç¥¸é ¼ö¿ëü¿Í °áÇÕÇØ Ä¡·á¹°ÁúÀ» °£À¸·Î ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Àü´ÞÇÑ´Ù. Ç×ü ±â¹Ý ±â¼ú ´ëºñ Á¶Á÷ Àü´Þ·üÀÌ ³ô°í ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°¿¡ Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺰¡ ij½ÃÄ«¿ì(ÀÌÀÍâÃâ¿ø)·Î Å°¿ì´Â Áø´Ü »ç¾÷¿¡¼± °Ç°°ËÁø¼¾ÅÍ Æó¾Ï Áø´Ü ¼ºñ½º¸¦ ½ÃÀÛÇÏ¸ç °æÀï·ÂÀ» ³ôÀδÙ. Ç÷¾× ±â¹Ý Æó¾Ï Áø´ÜÅ°Æ® '¾ÐÅäµðÅØÆ® ··'(AptoDetect¢â-Lung)ÀÇ »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø ºñ±Þ¿© ó¹æ °æÇèÀ» Åä´ë·Î ÀáÀç·Â°ú Æı޷ÂÀÌ Å« °Ç° °ËÁø ½ÃÀå¿¡ ´Ü°èÀûÀ¸·Î ÁøÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
´õ ³ª¾Æ°¡ ¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺴 ¿À´Â 3¿ùÀ» ¸ñÇ¥·Î Æó¾Ï Áø´ÜÅ°Æ® PCR Á¦Ç°ÀÇ ¼öÃâ¿ë Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀÇ ¹°²¿¸¦ Æ° µÚ ºñ±³Àû ºü¸£°Ô ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¿³²¾Æ ½ÃÀåÀ» ¸ÕÀú °ø·«ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ ½ÇÇè½Ç °³¹ß °Ë»ç(LDT)¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀ¸·Î °ø·« Áö¿ªÀ» È®ÀåÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Æó¾Ï Áø´ÜÅ°Æ® PCR ¹öÀüÀº °Ë»ç È°¿ëµµ°¡ ³ôÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ºÐ¼® °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â µ¥ °É¸®´Â ½Ã°£À» Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ°í °æÁ¦¼ºÀÌ ¶Ù¾î³ª´Ü ¼³¸íÀÌ´Ù.
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾ð½ºÀÇ Áö³ÇØ ¸ÅÃâ¾×Àº 2¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â ´ëºñ 32.1% ÁÙ°í, ¿µ¾÷¼Õ½ÇÀº 122¾ï¿øÀ¸·Î ÀûÀÚ ±Ô¸ð°¡ ´õ Ä¿Á³´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺠°ü°èÀÚ´Â "°íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦ AST-201ÀÇ ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ CDMO ºñ¿ë°ú ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß¿¡ µû¸¥ ¿¬±¸ºñ Áõ°¡ µîÀ¸·Î Áö³ÇØ ½ÇÀûÀÌ ¾ÇÈÇß´Ù"¸ç "ÀÓ»ó ´Ü°è ÁøÀÔ ºñ¿ëÀº ½Å¾à °³¹ß ÀýÂ÷»ó ºÒ°¡ÇÇÇÑ ÅõÀÚ°í, ÀÓ»ó ´Ü°è ÁøÀÔ ÀÌÈÄ¿£ ÅõÀÚ ºñ¿ëÀÌ »ó´çÈ÷ Ãà¼ÒµÉ Àü¸Á"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ °ü°èÀÚ´Â "AST-201°ú AST-202¸¦ ¾Õ¼¼¿ö ¿©·¯ ±Û·Î¹ú ±â¾÷°ú Çù¾÷ ±âȸ¸¦ »ìÇÇ°Ú´Ù"¸ç "ƯÈ÷ ¿ÃÇØ´Â ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü µîÀ¸·Î ½Å¼ÓÇÑ »ç¾÷È ¼º°ú¸¦ ³»±â À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.