속보
VIP
통합검색

동구바이오제약 '록소리스정·글리파엠정2' 제조·판매 중지, 회수 조치

  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자

동구바이오제약 '록소리스정·글리파엠정2' 제조·판매 중지, 회수 조치

머니투데이
  • 박미주 기자
  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자
  • 2024.02.27 17:53
  • 글자크기조절
사진= 식약처
식품의약품안전처는 ㈜동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 '록소리스정'(해열.진통.소염제), '글리파엠정2/500밀리그램' 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지와 회수 조치를 했다고 27일 밝혔다.

식약처가 동구바이오제약의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 준수 여부 등에 대한 점검을 실시한 결과 해당 2개 제품을 제조하는 과정에서 첨가제 등을 임의로 변경해 허가 사항과 다르게 제조하고 제조기록서에는 허가 사항과 동일하게 제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 '약사법' 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다.


제조·판매중지 조치는 동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지된다. 식약처는 해당 2개 품목의 품질 적정 여부를 검증하기 위해 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 실시하고 그 결과를 제출토록 조치했다.

식약처는 의약 전문가에게 이번 조치 대상품목의 처방·조제 중지를 권고했다. 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의·약사와 상의하도록 했다. 의사·약사 등에는 관련 제품 회수가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 내용을 담은 '의약품 안전성 속보'를 배포했다.



머니투데이 주요뉴스

'-40% 급락'은 기회?…"5000억 더 사" 서학개미 위험한 베팅
네이버 메인에서 머니투데이 구독 다음 언론사 홈에서 머니투데이 구독

실시간 급상승

9.9

베스트클릭

MT리포트

더 늘어난 PF 부실, 더 급해진 부실정리(上) 경기침체 늪 빠지자 '부실' 눈덩이…PF 경공매사업장 2배 늘 듯

이슈패키지

PADO
PADO
'웰컴인!' 대한민국
'웰컴인!' 대한민국
카카오 김범수 구속
카카오 김범수 구속

오늘의 꿀팁

  • 뉴스 속 오늘
  • 더영상
  • 날씨는?
  • 헬스투데이

많이 본 뉴스

오피니언

풀민지

포토 / 영상

머니투데이 공식 SNS 채널