/»çÁøÁ¦°ø=¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À |
±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â AR1001 À¯·´ ÀÓ»ó3»óÀº EMA°¡ 2022³â »õ·Î Á¦Á¤ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè±ÔÁ¤¿¡ ¸ÂÃç µ¶ÀÏ¡¤ÇÁ¶û½º¡¤½ºÆäÀΡ¤ÀÌÅ»¸®¾Æ¡¤µ§¸¶Å©¡¤³×´ú¶õµå¡¤Ã¼ÄÚ µî À¯·´ 7°³ ±¹°¡¿¡¼ µ¿½Ã Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó3»óÀÌ °³½ÃµÈ ¿µ±¹À» Æ÷ÇÔÇϸé À¯·´ Áö¿ª¿¡¼ ÃÑ 8°³ ±¹°¡ 70°³ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ, 300¸í ±Ô¸ð·Î ÃÖÁ¾ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À POLARIS-AD´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), ¿µ±¹ ÀǾàÇ°±ÔÁ¦´ç±¹(MHRA), À¯·´ EMA, Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó, Áß±¹ ÀǾàÇ°Æò°¡¼¾ÅÍ(CDE¡¤½ÂÀÓ ÀÓ¹Ú) µî ±Û·Î¹ú 11°³ ±¹°¡ 200¿©°³ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ¿¡¼ 1150¸í ±Ô¸ðÀÇ Çã°¡¿ë ÀÓ»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ¿¡¼ AR1001ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ 52ÁÖ°£ÀÇ ÀÌÁß ¸Í°Ë, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, Çöó½Ãº¸ ´ëÁ¶, ´ÙÁß ±â°ü ÀÓ»ó3»óÀÌ´Ù. ´Ù¾çÇÑ ÀÎÁö ¹× ±â´É Æò°¡¸¦ ÅëÇØ AR1001ÀÇ ÀÎÁö±â´É °³¼± ¹× ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÁøÇàÀ» ´ÊÃß´Â È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù.
ÁÖ¿ä Æò°¡ÁöÇ¥´Â ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA°¡ ½ÂÀÎÇÑ ¡âÀÓ»ó Ä¡¸Å µî±Þ ôµµ-»óÀÚ ÇÕ°è (CDR-SB) ¡â¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Æò°¡ ôµµ-ÀÎÁö ºÎºÐ ôµµ (ADAS-Cog13) ¡â¾Ï½ºÅ׸£´ã-ÀÏ»ó»ýÈ° È°µ¿ ¼³¹®Áö(A-iADL-S-QV) ¡â³ëÀÎ ¿ì¿ïÁõ ôµµ(GDS) ¡â¹Ì´Ï Á¤½Å»óÅ °Ë»ç (MMSE) ¡â³ú ô¼ö¾× (CSF) ¹× Ç÷Àå ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ º¯È µîÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ pTau °ü·Ã ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿´Â Ç÷Àå°ú ³ú ô¼ö¾×¿¡¼ ¸ðµÎ È®ÀÎÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Á¤ÀçÁØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "ÀÌ¹Ì Çã°¡¿ë ÀÓ»ó3»óÀÌ È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÇà ÁßÀÎ ¹Ì±¹ FDA¿Í ÇÔ²² ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀÇ Å« ÃàÀ» ´ã´çÇÏ´Â 'ºò ¸¶ÄÏ' À¯·´¿¡¼ ÀÓ»óÀÌ È®´ëµÅ, ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú ÆÇ¸Å±Ç Çù»ó¿¡µµ ±àÁ¤Àû È¿°ú¸¦ ºÒ·¯¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.