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강스템바이오텍 "골관절염 임상 1상 중용량군 마무리 단계"

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강스템바이오텍 "골관절염 임상 1상 중용량군 마무리 단계"

머니투데이
  • 홍효진 기자
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  • 2024.05.16 12:02
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/사진제공=강스템바이오텍
강스템바이오텍 (3,415원 ▼165 -4.61%)은 골관절염 치료제로 개발 중인 '퓨어스템-오에이 키트주' 임상 1상 중용량군의 임상이 마무리 단계에 진입했다고 16일 밝혔다. 이달 말까지 환자관찰을 종료하고 MRI(자기공명영상) 기반 영상 분석을 시작할 예정이다.

지난달 발표된 저용량군 환자 MRI 기반 영상의학평가 결과에서는 임상 참여환자 모두에게 국소 연골 부위가 재생되고 있음이 확인됐다. WORMS(골관절염 전반 평가)의 경우 3명 모두 활막염증이 개선됐다. 대상자 중 2명은 연골 재생과 연하골의 구조 개선이 증명됐으며, WORMS 총점을 포함한 세부 항목 대부분에서 개선을 보인 환자도 있었다.


강스템바이오텍 관계자는 "현재 막바지 단계인 중용량군과 고용량군의 임상 과정에서는 저용량군보다 탁월하게 월등한 개선이 나타나고 있어 더 뛰어난 구조적 개선과 획기적인 치료에 대한 높은 가능성을 기대하는 상황"이라고 말했다. 5월 말 완료 예정인 중용량군 임상은 1회 주사투여를 통해 투약 전 대비 60~70% 이상의 통증 감소 및 개선이 확인, 저용량 대비 뚜렷한 구조적 개선이 예상된다.

강스템바이오텍은 MRI 기반 영상분석에 긍정적 결과를 보인 저용량군과 마찬가지로 중용량군의 환자관찰을 이달 내로 완료하고 MRI 영상분석에 빠르게 돌입해, 현재 진행 중인 라이선스 아웃에 대한 논의에 속도를 낼 계획이다.

회사 관계자는 "오는 6월 예정인 아토피 피부염 치료제 임상 3상의 톱라인 데이터와 골관절염 치료제 임상 1상 중용량군의 MRI 영상평가 결과 등을 토대로 아토피 치료제 품목허가 신청과 골관절염 치료제 조기 기술수출을 추진하겠다"고 말했다.

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