대웅제약 "펙수클루, '인후두 역류' 개선 효과 공개돼"

지난 9일(현지시간) 필리핀 이비인후과 학술대회에서 펙수클루의 인후두 역류 치료 임상 결과가 소개됐다./사진= 대웅제약

대웅제약 (104,300원 0.00%)은 필리핀에서 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'의 인후두 역류 치료 효과가 공개됐다고 17일 밝혔다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제다.

대웅제약은 지난 9일(현지시간) 필리핀 바콜로드 SMX 컨벤션 센터에서 진행된 필리핀 이비인후과·두경부외과 학회 주최 '2024 이비인후과·두경부외과 중기 학술대회' 심포지엄에서 인후두 역류 (laryngopharyngeal reflux, LPR) 치료를 위한 펙수클루의 임상적 가치를 소개했다. 인후두 역류는 위산이 식도를 타고 목으로 올라와 목 부위를 자극해 이물감, 기침 등과 같은 증상을 일으키는 질환으로 비교적 치료가 까다로운 것으로 알려져 있다.


필리핀 현지 의료진을 대상으로 진행된 심포지엄에서는 △만성 인후두 역류 치료와 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 미충족 수요 △위산 억제와 인후두 역류 간 상관관계 등이 주제로 다뤄졌다.

필리핀 이비인후과 전문의 멜프레드 에르난데스 박사는 만성 인후두 역류 치료에서 PPI 제제의 미충족 수요와 현 치료 옵션의 한계를 지적했다. 또 "PPI를 통한 치료법으로는 단 20~40% 환자만이 기침 증상을 조절했다"며 "특히 PPI의 느린 효과 발현, 낮은 복용 편의성 등은 순응도를 떨어뜨려 효과적인 선택지가 될 수 없다"고 말했다. 멜프레드 박사는 필리핀 후두식도학·음성학 학회장, 이비인후과·두경부외과 학회장을 역임했으며 현재는 UP 필리핀 종합병원, 아시아 병원 및 의료센터에서 컨설턴트로 활동 중이다.

필리핀 세인트루크스 의료센터에서 컨설턴트로 활동 중인 위장질환 전문의 에릭 야쌔이 박사는 위산 억제와 인후두 역류 간 상관관계를 설명했다. 에릭 박사는 "위산 역류가 인후두 역류와 관련이 있다"며 "PPI 제제가 충족시키지 못했던 인후두 역류 치료의 미충족 수요를 P-CAB 제제인 펙수클루가 충족시킬 수 있을 것"이라고 말했다.


에릭 박사는 인후두 역류 치료에서 펙수클루가 4주부터 역류증상지수(RSI)와 역류소견점수(RSF)를 크게 호전시켰다는 임상시험 결과를 소개했다. 특히 중증의 환자군의 경우 펙수클루가 4주째 PPI 성분인 에스오메프라졸 대비 만성 기침, 쉰 목소리 증상을 포함한 역류증상지수(RSI)에서 유의한 개선을 보였다. 국내에서 진행된 해당 임상은 지난 3월 대한후두음성언어의학회 춘계학술대회에서 김수일 강동경희대병원 이비인후과 교수가 발표한 바 있다.

에릭 박사는 "인후두 역류 관련 임상시험에서 펙수클루가 긍정적인 결과를 얻은 만큼 앞으로 이비인후과 치료 영역에서 활용도가 높아질 것"이라고 기대감을 표했다.

박성수 대웅제약 대표는 "펙수클루의 인후두 역류 관련 개선 효과가 공개돼 해외 의료진들의 긍정적 반응이 이어지고 있다"며 "앞으로 이비인후과 영역에서 펙수클루의 임상 근거를 지속적으로 마련해나가고 마케팅 활동을 본격적으로 진행할 것"이라고 말했다.

대웅제약이 2022년 7월 출시한 국산 34호 신약 펙수클루는 P-CAB 계열의 3세대 위식도역류질환 치료제다. 적응증으로는 △미란성 위식도역류질환 △급성위염과 만성위염 위점막 병변 개선 등이다. 펙수클루는 기존 위식도역류질환 치료제인 PPI 제제의 단점인 느린 약효, 식이 영향 등을 개선해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 것이 특징이다. 위식도역류질환 치료제 중 반감기가 가장 길어 야간 속쓰림 증상 개선에 효과적이며 식사 여부와 관계없이 1일 1회 복용으로 편의성도 갖췄다.

펙수클루는 이를 바탕으로 출시 1년 6개월 만에 한국을 포함한 24개국 시장에 진입했거나 진입을 앞두고 있다. 현재까지 한국과 필리핀 2개국에 출시됐고 멕시코, 에콰도르, 칠레 3개국에서 품목허가를 받아 현지 출시 준비 중이다. 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가를 신청했고 인도, 아랍에미리트 등 6개국과는 수출계약을 체결했다.