/»çÁøÁ¦°ø=¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À |
³í¹®¿¡´Â ÁøÇ༺ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2¡¤3»ó COMPANION-002ÀÇ ¸ñÇ¥ ¹× ÀÓ»ó ¼³°è, 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ µî ¿¬±¸ ¹æ¹ý·Ð¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀÌ ´ã°å´Ù. COMPANION-002´Â ÀÌÀü¿¡ ÇÑ °¡Áö Àü½Å ÈÇÐ ¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÁøÇ༺¡¤ÀüÀ̼º ¶Ç´Â Àç¹ß¼º ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ABL001 ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ý°ú ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ºñ±³Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó 2¡¤3»óÀÌ´Ù.
ABL001Àº ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ßÇÑ VEGF(Ç÷°ü³»ÇǼºÀåÀÎÀÚ)¹× DLL4(Delta-Like Ligand 4) Ç¥Àû ÀÌÁßÇ×ü·Î, ¾Ï Á¶Á÷ ³» ½Å»ýÇ÷°ü »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇØ ¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ »ç¸êÀ» À¯µµÇÑ´Ù. ±Û·Î¹ú ±Ç¸®¸¦ °®°íÀÖ´Â ÄÄÆÛ½º Å׶óǻƽ½º´Â Çѱ¹ ±Ç¸®¸¦ º¸À¯ÇÑ Çѵ¶ (13,850¿ø ¡å130 -0.93%)ÀÌ ±¹³»¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ´ãµµ¾Ï ÀÓ»ó 2»ó(HDB001A)À» ±â¹ÝÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2¡¤3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ´ãµµ¾Ï ¿Ü¿¡µµ ÁøÇ༺ ´ëÀå¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸µµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÄÄÆÛ½º°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ³í¹®¿¡ µû¸£¸é COMPANION-002´Â ABL001°ú ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ ´Üµ¶¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇØ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù. ÀÓ»ó Âü¿©ÀÚ ¼ö´Â ¾à 150¸íÀ¸·Î, 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥´Â °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ´Ù. 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥´Â ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£, ¹ÝÀÀ ±â°£, Àüü »ýÁ¸À², Áúº´ Á¶Àý·ü, ¾ÈÀü¼º ¹× »îÀÇ Áú µîÀÌ Æ÷ÇԵȴÙ.
ABL001 ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº ÀÌÀü¿¡ ÇÑ °¡Áö ¶Ç´Â µÎ °¡Áö Àü½Å¿ä¹ý Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÁøÇ༺ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ 37.5%(9/24)ÀÇ ORRÀÌ È®ÀεƴÙ. ABL001 ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î 2Â÷ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ 11¸í¿¡¼´Â ORR 63.6%(7/11)°¡, 3Â÷ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ 13¸í¿¡¼´Â ORR 15%(2/13)°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù. ¹ÝÀÀ ±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 6.9°³¿ù·Î ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À² Áß¾Ó°ªÀº 9.4°³¿ù, 1³â »ýÁ¸À²Àº 53%¿´´Ù. 1Â÷ Ä¡·á ÈÄ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ´Â ÈÇÐÄ¡·áÁ¦ ÆúÆø½ºÀÇ ORRÀÌ 5%, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À² Áß¾Ó°ªÀÌ 4°³¿ùÀÓÀ» °í·ÁÇÏ¸é °í¹«ÀûÀÎ °á°ú´Ù.
¾Õ¼ ABL001 ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº Áö³ 4¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀüÀ̼º ¶Ç´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "ÇöÀç±îÁö ABL001 º´¿ë¿ä¹ýÀº ÀÓ»ó¿¡¼ ÁÁÀº µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸¿©ÁÖ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¾ÈÀü¼ºµµ °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀÌ´Ù. ÆÄÆ®³Ê»ç°¡ ABL001 ÀÓ»ó °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈÇØ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚµéÀÇ ´õ ³ªÀº »î¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.