/»çÁøÁ¦°ø=º¸·Î³ëÀÌ |
º¸·Î³ëÀÌ´Â Áö³ÇØ ¸» Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó), ¿ÃÇØ 1¿ù ´ë¸¸ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(TFDA)·ÎºÎÅÍ VRN11ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. º¸·Î³ëÀÌ´Â ´çÃÊ ¿Ã ÇϹݱâ ÀÓ»ó 1b»óºÎÅÍ ¹Ì±¹ º´¿øÀ» Âü¿©½Ãų °èȹÀ̾ú´Ù. ±×·¯³ª FDA°¡ 1a ÀÓ»óºÎÅÍ ¹Ì±¹¿¡¼ ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀ» ±Ç°íÇÏ¸é¼ ¿¹»óº¸´Ù ºü¸£°Ô ÀÓ»ó 1a ¿ë·®Áõ·® ½ÃÇèºÎÅÍ ¹Ì±¹ ´ëÇüº´¿ø¿¡¼ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
º¸·Î³ëÀÌ´Â Çѱ¹¡¤¹Ì±¹¡¤´ë¸¸ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Å¸±×¸®¼Ò µî ±âÁ¸EGFR(»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü) µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹° ³»¼ºÀ¸·Î ¹ß»ýÇÏ´Â EGFR C797S º¯ÀÌ ¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ VRN11 È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ÀüÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ VRN11Àº EGFR C797S »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó L858R, Del19 µî ¿ø¹ß¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ EGFR º¯ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¶Ù¾î³ È¿´É°ú ³·Àº µ¶¼º, 100%¿¡ À̸£´Â ³úÅõ°úµµ¸¦ º¸¿©ÁØ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾Õ¼ º¸·Î³ëÀÌ°¡ 2020³â ¹Ì±¹ ¿À¸¯Æĸ¶¼öƼÄýº¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ EGFR Exon20 INS µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 'VRN07'(ORIC-114)ÀÌ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ º¸À̸é¼, ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ VRN11¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨µµ ³ô¾ÆÁ³´Ù. ¿À¸¯Àº Áö³ÇØ 10¿ù ³úÀüÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ(CR)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ µ¥ À̾î ÃÖ±Ù ´ë¸¸À» ½Å±Ô Æ÷ÇÔÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó »çÀÌÆ®¸¦ È®´ëÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
±è´ë±Ç º¸·Î³ëÀÌ ¿¬±¸ºÎ¹® ´ëÇ¥´Â "¹Ì±¹ FDA ±Ç°í¿¡ µû¶ó ¾ÖÃÊ °èȹÇÑ 1b»óÀÌ ¾Æ´Ñ 1a»óºÎÅÍ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó¸ç "±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ¶Ù¾î³Ñ´Â VRN11 ÀÓ»ó °³¹ßÀ» Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàÇØ Àü¼¼°è ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯ¿ì¿Í °¡Á·µéÀÌ ÇÏ·ç »¡¸® °íÅë°ú ºÎ´ã¿¡¼ ¹þ¾î³¯ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.