ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ. /»çÁø=À±¼±Á¤ µðÀÚÀαâÀÚ |
25ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À´Â Ç×»ýÁ¦ ³»¼º±Õ(½´ÆÛ¹ÚÅ׸®¾Æ) °¨¿° Ä¡·áÁ¦ SAL200 °ü·Ã ±â¼úÀÌÀüÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â SAL200¿¡ ´ëÇØ Áö³ÇØ 10¿ù ½ºÀ§½º Á¦¾à»ç ¹Ù½Ç¸®¾Æ¿Í ±â¼úÀÌÀü Á¶°ÇºÎ ¿É¼Ç °è¾àÀ» ü°á, ¿ÃÇØ 1¿ù ÇØ´ç ½Å¾à ¹°ÁúÀ» ¹Ù½Ç¸®¾Æ Ãø¿¡ ³Ñ°å´Ù. ÇöÀç ¹Ù½Ç¸®¾Æ°¡ SAL200 °ü·Ã ³»ºÎ ±âÁØ ºÎÇÕ¼º µîÀ» Æò°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "°è¾à±â°£ÀÌ 1³âÀÎ ¸¸Å ³»³â 1¿ù, À̸£¸é ¿ÃÇØ ¸»Âë Á¶°ÇºÎ ¿É¼Ç °è¾à °ü·Ã (¹Ù½Ç¸®¾Æ Ãø) ³»ºÎ Æò°¡°¡ ´Ù ¸¶¹«¸®µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"¸ç "º»°è¾à ³íÀǵµ ±×¶§ÂëÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¾Õ¼ ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À´Â 2018³â 11¿ù, ¹Ì±¹ ·ÎÀ̹ÝÆ®»çÀÌ¾ð½º¿Í SAL200 °ü·Ã 6¾ï6750¸¸´Þ·¯(¾à 7500¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ¸ÎÀº µÚ, °°Àº ÇØ 12¿ù °è¾à±Ý 1000¸¸´Þ·¯(¾à 113¾ï¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù. SAL200Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ) ½ÂÀαîÁö ¹Þ¾ÒÁö¸¸ 2022³â 6¿ù ±Ç¸®°¡ ¹ÝȯµÆ´Ù. ´ç½Ã ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À ÃøÀº ·ÎÀ̹ÝÆ®ÀÇ R&D(¿¬±¸¡¤°³¹ß) Àü·« ÀçÁ¤ºñ¸¦ ¹Ýȯ ¹è°æÀ¸·Î µé¾ú´Ù.
±â¼ú ¹Ýȯ Á÷ÈÄ ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Àç±â¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù. Ãֱ٠ȸ»ç´Â SAL200¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ Àü¹®½ÃÇè±â°ü GLP(¿ì¼ö½ÇÇè½Ç ±âÁØ) ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ °í¿ë·® ¹Ýº¹ Åõ¿© ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çϱ⵵ Çß´Ù. ÀÌ¹Ì µ¿¹°¡¤ÀÎü ¾ÈÀü¼º ÀڷḦ ±Ù°Å·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó IND Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÁö¸¸, ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó ¼³°è ½Ã ÇÊ¿ä¿¡ µû¶ó Åõ¿© ¿ë·®À» ´Ã¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï ¿µÀå·ù ´ë»óÀÇ °í¿ë·® Åõ¿© °ü·Ã ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ °°Àº µ¥ÀÌÅÍ´Â »ó¾÷È Ãø¸é¿¡¼µµ Åõ¿© ¿ë·®ÀÇ ÇѰ踦 ¿ÏÈÇØ ±â¼ú µµÀÔ ±â¾÷¿¡ À¯¸®ÇÏ´Ü °Ô ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.
ȸ»ç ½Å¾àÀÇ ±â¹Ý ±â¼úÀÎ '¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö'ÀÇ ¼ºÀå Àü¸Áµµ ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù. ¹ÚÅ׸®¾ÆÀÇ 'õÀû'ÀÎ ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö´Â ¹ÚÅ׸®¾Æ¸¦ ¼÷ÁÖ·Î »ï´Â ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ÀÏÁ¾À¸·Î, ¸ðµç ¹ÚÅ׸®¾Æ¸¦ °ø°ÝÇÏ´Â Ç×»ýÁ¦¿Í ´Þ¸® ƯÁ¤ ¹ÚÅ׸®¾Æ¸¸ Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï´Â´Ù. À¯ÀÍÇÑ ¹ÚÅ׸®¾Æ´Â °ø°ÝÇÏÁö ¾Ê¾Æ ±âÁ¸ ÇÕ¼º Ç×»ýÁ¦ ´ëºñ ³»¼º ¹ß»ý °¡´É¼ºÀÌ ³·´Ù. ½ÃÀåÁ¶»ç¾÷ü À̸ÓÀü¸®¼Ä¡¿¡ µû¸£¸é ±Û·Î¹ú ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö ½ÃÀåÀº 2022³â 603¾ï¿ø¿¡¼ 2032³â 911¾ï¿ø±îÁö ¸öÁýÀ» Å°¿ï °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. SAL200¿¡´Â ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ßÇÑ ¿£µµ¶óÀ̽ŠÀ¯ÀüÀÚ °³·® Ç÷§Æû 'ÀÕÆ®¸®½Å' ±â¼úÀÌ »ç¿ëµÆ´Ù. ¿£µµ¶óÀ̽ÅÀº Ç×»ýÁ¦ ³»¼º±ÕÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁöÀÇ ´Ü¹éÁú È¿¼Ò´Ù.
ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À´Â Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í(´ëÀ¯Çà) ´ç½Ã ºÐÀÚÁø´Ü ¹× Áø´ÜÅ°Æ® ÆǸŠȣÁ¶·Î ½ÇÀûÀÌ ±Þ¼ºÀåÇßÁö¸¸, ¿£µ¥¹Í(dzÅ亴È) ¹× SAL200 ±Ç¸®¹Ýȯ µî ÀÌÈÄ Ç϶ô¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç ¸ÅÃâÀº 2021³â 293¾ï¿ø, 2022³â 140¾ï¿ø, 2023³â 96¾ï¿øÀ¸·Î ¸Å³â °¨¼Ò ÁßÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ SAL200ÀÇ ±â¼úÀÌÀü ¼º°ú°¡ °¡½ÃÈµÇ¸é ¸ÅÃâ ¼ºÀå µ¿·ÂÀÌ µÉ °ÍÀ̶õ ±â´ë°¨ÀÌ ³ª¿Â´Ù.
ÀÓÀ±Áø Çѱ¹IRÇùÀÇȸ ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â "ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À´Â Áø´Ü»ç¾÷ ¹× Ç×»ýÁ¦ ´ëüÁ¦ µî ÆǸŷΠÁö¼ÓÀû Çö±Ý âÃâÀÌ °¡´ÉÇÑ ±â¾÷"À̶ó¸ç "SAL200ÀÇ ±â¼úÀÌÀü º» °è¾à ü°á È®Á¤ ½Ã ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö Ç÷§Æû ¹× ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÀçÆò°¡¿¡ µû¶ó ±â¾÷°¡Ä¡°¡ »ó½ÂÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ºÐ¼®Çß´Ù. SAL200 ¿Ü¿¡µµ 2018³â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤(ODD)µÈ źÀú±Õ °¨¿° Ä¡·áÁ¦ 'BAL200'ÀÇ ¼º°úµµ ±â´ëµÈ´Ù. ÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "BAL200¿¡ °ü½É ÀÖ´Â ¿©·¯ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í ±â¼úÀÌÀüÀ» ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.