![]() |
Áø¾ç°ï(¾ÕÁÙ ¿ÞÂÊ ¼¼¹ø°) HLB±×·ì ȸÀåÀ» ºñ·ÔÇÑ Âü¼®ÀÚµéÀÌ 23ÀÏ ¿ÀÀü ¼¿ï ¼ÛÆı¸ ¼ÒÇÇÅÚ ¾Ú¹è¼´õ ¼¿ï¿¡¼ ¿¸° 'Á¦2ȸ 2024 HLB ¹ÙÀÌ¿ÀÆ÷·³'¿¡¼ ±â³äÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù. /»çÁø=´º½Ã½º /»çÁø=Ãß»óö |
3ÀÏ HLB (93,100¿ø ¡ã11,000 +13.40%), HLBÁ¦¾à (30,700¿ø ¡ã2,900 +10.43%), HLB»ý¸í°úÇÐ (11,740¿ø ¡ã1,330 +12.78%), HLBÅ׶óǻƽ½º (9,360¿ø ¡ã940 +11.16%)°¡ ÄÚ½º´Ú¿¡¼ °¢°¢ »óÇÑ°¡ÀÎ 30%±îÁö ¿Ã¶ú´Ù. HLBÀÇ °£¾ÏÄ¡·áÁ¦ °ü·Ã ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)Ãø°úÀÇ ¹ÌÆà ¼Ò½Ä¿¡ ÈûÀÔÀº °ÍÀÌ´Ù. °£¾ÏÄ¡·áÁ¦´Â Å»¸ð, ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ µî°ú ÇÔ²² ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ °ü·Ã ÁÖ¿ä À̽´·Î ²ÅÈù´Ù. ƯÈ÷ °£¾ÏÀÇ °æ¿ì Áúº´ÀÇ Áߴ뼺 Â÷¿ø¿¡¼ Å©°Ô ÁÖ¸ñ¹ÞÀ¸¸ç ÀÇ·áÀû À̽´ÀÏ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÅõÀÚ À̽´·Îµµ ÁÖ¸ñ ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù.
À̳¯ HLB´Â °£¾Ï ½Å¾àÀÇ Çã°¡½É»ç Àç°³¸¦ À§ÇÑ FDA¿ÍÀÇ ¹ÌÆÃÀÌ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¿Ï·áµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. HLBÀÌ ÀÚ»ç °£¾Ï ½Å¾à ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú Áß±¹ Ç×¼Á¦¾àÀÇ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î FDA¿¡ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù°¡ Áö³ 5¿ù º¸¿Ï¿ä±¸¼ÇÑ(CRL)À» ¹ÞÀ¸¸é¼ Çã°¡°¡ ºÒ¹ßµÆ´ø ¾È°ÇÀÌ´Ù. HLB´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù¿Í Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç Ç×¼Á¦¾àÀÌ Âü¿©ÇÑ °¡¿îµ¥ ¿¸° ¹ÌÆÿ¡¼ FDA°¡ Ãß°¡ º¸¿Ï¼·ù¸¦ ¿äûÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. FDA´Â CRL ¹ß±ÞÀ¸·Î Áö¿¬µÆ´ø º»½É»ç ¼ÓÇà Á¶°ÇÀ¸·Î "Àç½É»ç ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇÑ´Ù"´Â ÀÔÀåÀ» ³Â´Ù°í HLB´Â ÀüÇß´Ù.
HLB´Â "Ç×¼Á¦¾àÀº º°µµ ½ÇÇèÀ̳ª ¼·ù Áغñ ¾øÀÌ, ½Ç»ç ÀÌÈÄ 2Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ Á¦ÃâÇÑ º¸¿ÏÀڷḦ ¹Ý¿µÇØ FDA¿¡ BLA(Çã°¡ ½Åû) ¼·ù¸¦ ´Ù½Ã Çѹø Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù"°í Çß´Ù.
À̾î "FDA´Â ÇØ´ç ¼·ù Á¢¼ö ÈÄ ÆÇ´Ü ±âÁØ¿¡ µû¶ó ÃÖ´ë 2°³¿ù ¶Ç´Â 6°³¿ù·Î ½É»ç±â°£À» Á¤ÇØ ÇØ´ç ±â°£ ³» Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù"°í Çß´Ù.