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식약처, 유영제약 골관절염약 잠정 판매중지…"부작용 사례 신고"

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식약처, 유영제약 골관절염약 잠정 판매중지…"부작용 사례 신고"

머니투데이
  • 구단비 기자
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  • 2024.07.05 15:32
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/사진제공=식품의약품안전처
유영제약 골관절염 치료제 '아트리플러스주(성분명 히알루론산나트륨)'가 잠정 판매·사용 중지 조치된다.

식품의약품안전처는 무릎관절의 골관절염 치료 등에 사용되는 유영제약의 아트리플러스주(프리필드) 부작용 정보에 따라 해당 제조번호 제품을 잠정 판매·사용 중지 조치했다고 5일 밝혔다. 또 조치 내용 등을 담은 '의약품 안전성 속보'를 의·약사 및 소비자 등에게 배포했다.


해당 제품의 제조번호는 AP2406, 사용기한 2027년 4월2일이다. 식약처는 해당 특정 제조번호 제품을 투여받은 환자에게서 주사 부위 부종, 심한 통증 등 부작용 발생 사례가 신고됨에 따라 선제적으로 환자 안전을 확보하기 위해 판매·사용 중지 조치했다. 이번 조치는 유영제약의 의약품 제조·품질관리(GMP) 적절성, 수거·검사 결과가 확인될 때까지 유지된다.

대전지방식약처는 현재 원인조사 등을 위해 해당 제품 생산 제조소에 대한 점검과 부작용 발생이 확인된 의약품을 투여한 의료기관에서 보유하고 있는 미사용 제품에 대한 수거·검사 등을 진행 중이다.

식약처는 "아트리플러스주와 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원에 신고해달라"고 당부했다.

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