![]() |
/»çÁøÁ¦°ø=À¯ÇѾçÇà |
À¯ÇѾçÇàÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ·º¶óÀÚ¿Í Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÇ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®(¼ººÐ¸í ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿) º´¿ë¿ä¹ýÀ» ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¹× ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ ´ë»ó 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
·º¶óÀÚ´Â À¯ÇѾçÇàÀÌ ±¹»ê ½Å¾à 31È£·Î °³¹ßÇÑ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù. ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¿À½ºÄÚÅØÀÌ °³¹ßÇØ 2015³â À¯ÇѾçÇà¿¡ ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇß´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î À¯ÇѾçÇàÀº ¾á¼¾À¸·ÎºÎÅÍ 800¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°èÀû ±â¼ú·á)À» ¼ö·ÉÇÏ°Ô µÈ´Ù. Á¦Ç° ÆǸſ¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼´Â º°µµ´Ù.
·º¶óÀÚ¿Í ¸®ºê¸®¹ÝÆ®ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý ½ÂÀÎÀº Áö³ 2¿ù FDAÀÇ ¿ì¼±½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é¼ ½ÃÀåÀÇ ±â´ë¸¦ ÇÑ ¸ö¿¡ ¹Þ¾Ò´Ù. ¾Õ¼ °ø°³µÈ ¸¶¸®Æ÷»ç(MARIPOSA) ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼´Â º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ Áúº´ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸ÁÀ§ÇèÀ» 30% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù´Â °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù.
¶Ç ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)Àº 23.7°³¿ù·Î, ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀÇ 16.6°³¿ùº¸´Ù ±æ¾úÀ¸¸ç, ¹ÝÀÀ Áö¼Ó ±â°£(DOR)µµ 25.8°³¿ù·Î ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀÇ 16.8°³¿ùº¸´Ù 9°³¿ù ´õ ±æ¾ú´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº ÀÓ»ó 3»óÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ ½ÂÀÎÀÇ ¹Ø¹ÙÅÁÀÌ µÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
À¯ÇѾçÇà °ü°èÀÚ´Â "3¼¼´ë °æ±¸ EGFR Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(TKI)ÀÎ ·º¶óÀÚ¿Í ¸é¿ª ¼¼Æ÷ À¯µµ È°¼ºÀ» °¡Áø EGFR¡¤Áß°£¿± »óÇÇ ÀüÀÌ(MET) ¼ö¿ëü Ÿ°Ù ÀÌÁß Æ¯À̼º Ç×ü ¸®ºê¸®¹ÝÆ®¸¦ °áÇÕÇØ EGFRÀÇ ¼¼Æ÷ ³»¿Ü µµ¸ÞÀÎ ¸ðµÎ¿¡¼ ÀÛ¿ëÇÏ´Â À¯ÀÏÇÑ ´ÙÁß Ç¥Àû º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ½ÂÀÎµÈ °Í"À̶ó¸ç "½ÂÀνɻ縦 ¾ÕµÐ À¯·´, Áß±¹, ÀϺ»Àº ¹°·Ð ±¹³» ·º¶óÀÚ Ã³¹æ¿¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ÁÙ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î À¯ÇѾçÇàÀº ¿¬±¸°³¹ß(R&D)¿¡¼ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀÇ Ã¹ °á½ÇÀ» ¸Î°Ô µÆ´Ù. 2021³â 1¿ù ±¹»ê½Å¾à Á¦31È£ ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡¹ÞÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·º¶óÀÚ´Â 2023³â 6¿ù ±¹³» 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡°¡ È®´ëµÈ ÀÌÈÄ 6°³¿ù ¸¸¿¡ °Ç°º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ÃÇØ 1ºÐ±â¿¡´Â ó¹æ 200¿©¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß°í ¿¬³» 1000¾ï¿øÀÇ ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù.
Á¶¿íÁ¦ À¯ÇѾçÇà »çÀåÀº "·º¶óÀÚÀÇ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀº ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇÑ À¯ÇѾçÇà ¿¬±¸¡¤°³¹ß ÅõÀÚÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¹°"À̶ó¸ç "À̹ø ½ÂÀÎÀÌ Á¾ÂøÁ¡ÀÌ ¾Æ´Ñ ÇϳªÀÇ Åë°úÁ¡ÀÌ µÇ¾î ¿¬±¸¡¤°³¹ß ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ Çѱ¹À» ´ëÇ¥ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Çõ½Å½Å¾à Ãâ½Ã¿Í ÇÔ²² À¯ÇѾçÇàÀÇ ±Û·Î¹ú ž 50 ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ Ãʼ®ÀÌ µÇ¾úÀ¸¸é ÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.