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21ÀÏ ¿ÀÀü 11½Ã20ºÐ ±âÁØ À¯ÇѾçÇà (132,500¿ø ¡ã1,200 +0.91%)Àº ÀüÀÏ ´ëºñ 1600¿ø(1.7%) ¿À¸¥ 9¸¸5600¿ø¿¡ °Å·¡µÆ´Ù. Àü³¯ À¯ÇѾçÇàÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ(±¹³»¸í ·º¶óÀÚ¡¤¹Ì±¹¸í ¶óÁîŬ·çÁî)ÀÌ ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿(Á¦Ç°¸í ¸®ºê¸®¹ÝÆ®)°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â È£Àç¿¡ Àå ÃÊ¹Ý ÃÖ°í 16.7%±îÁö »ó½ÂÇßÁö¸¸ °ð ¹Ù·Î Â÷ÀͽÇÇö ¸Å¹°ÀÌ ³ª¿À¸ç º¸ÇձDZîÁö ¹Ð·È´Ù.
·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» °³¹ßÇÏ°í À¯ÇѾçÇà¿¡ ±â¼úÀÌÀüÀ» ÇÑ ¿À½ºÄÚÅØ (25,950¿ø ¡å200 -0.76%) ¿ª½Ã À̳¯ Àå Áß ÃÖ°í 10.62%±îÁö ¿Ã¶úÀ¸³ª ÇöÀç´Â 7%´ë Ç϶ôÀ¸·Î ¹Ý¶ôÇÑ »óÅ´Ù.
FDA ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À¸·Î ¹Ì¸® ÁÖ°¡°¡ ¿Ã¶ú´ø ¸¸Å ¼¿¿Â´º½º(´º½º¿¡ ÆȾƶó) ½É¸®°¡ ÀÛ¿ëÇÑ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. À¯ÇѾçÇà ÁÖ°¡´Â ¿ÃÇØ ÀúÁ¡À̾ú´ø Áö³ 2¿ù1ÀÏ(5¸¸7500¿ø) ´ëºñ ¾à 70% »ó½ÂÇß°í °°Àº ±â°£ ¿À½ºÄÚÅØÀº ¾à 113%ÀÇ ¼öÀÍ·üÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Áö³ÇØ À¯·´ Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó 3»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ±àÁ¤ÀûÀ̶ó´Â ³»¿ëÀÌ ¹ßÇ¥µÆ°í ÀÌÈÄ FDA ½ÂÀÎ ±â´ë°¨ÀÌ Ä¿Áö¸é¼ ÁÖ°¡ »ó½Â¼¼°¡ Áö¼ÓµÆ´Ù.
Áõ±Ç°¡¿¡¼´Â À¯ÇѾçÇàÀÇ ¼º°ú¿¡ ´ëÇØ "»õ·Î¿î ¿ª»ç¸¦ ½è´Ù"´Â Æò°¡¸¦ Çϸ鼵µ ±âÁ¸ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¸¦ ´ëºÎºÐ À¯ÁöÇß´Ù. ÇöÀç À¯ÇѾçÇàÀÇ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ Æò±ÕÀº 10¸¸9000¿øÀ¸·Î À̳¯ ÁÖ°¡¿Í Å« Â÷ÀÌ°¡ ¾ø´Ù.
±ÇÇؼø À¯ÁøÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº À̳¯ ¸®Æ÷Æ®¸¦ ÅëÇØ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 11¸¸¿øÀ» À¯ÁöÇÏ¸é¼ "º´¿ë¿ä¹ýÀÇ FDA ½ÂÀΰú ¿¹»ó ÆǸŠ¼öÀÍÀ» ÇöÀç ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¿¡ ÀϺΠ¹Ý¿µ½ÃÄ×´Ù´Â Á¡¿¡¼ Çö ½ÃÁ¡¿¡¼ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ Á¶Á¤Àº ¾ø´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ÇÑ ¸ö¿¡ ¸ð¾Ò´ø À¯ÇѾçÇàÀÇ ÁÖ°¡°¡ ºÎÁøÇÏÀÚ ´Ù¸¥ ¹ÙÀÌ¿À ¾÷üµéµµ ¾à¼¼¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. À̳¯ HLB (61,000¿ø ¡å400 -0.65%)´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 9200¿ø(9.97%) Ç϶ôÇÑ 8¸¸3100¿ø¿¡ °Å·¡µÆ´Ù. HLB´Â °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ FDA Çã°¡ Àç½ÅûÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ¾Õ¼ Áö³ 5¿ù¿¡´Â FDA·ÎºÎÅÍ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ¿¡ ´ëÇÑ º¸¿Ï ¿äûÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ÁÖ°¡°¡ ±Þ¶ôÇßÁö¸¸ ÀÌÈÄ Àü³¯±îÁö ´Ù½Ã 2¹è °¡·® ¹ÝµîÇß´Ù.
Ç׾ϸ鿪ġ·áÁ¦ °³¹ßȸ»çÀÎ ¼¿¸®µå (4,475¿ø ¡å55 -1.21%)´Â 25%´ë Ç϶ô ÁßÀÌ°í ¿¡½ºÆ¼Å¥ºê (6,060¿ø ¡ã140 +2.36%), ³×¿ÀÀ̹ÃÅØ (1,390¿ø ¡å6 -0.43%), ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À (37,400¿ø ¡ã1,700 +4.76%), CGÀιÙÀÌÃ÷ (2,605¿ø ¡ã85 +3.37%), Å¥¸®¾ðÆ® (4,550¿ø ¡å110 -2.36%) µî Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦ °ü·ÃÁÖµéÀº 2~3%´ë ¾à¼¼¸¦ ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Ù.
ÇâÈÄ °ü°ÇÀº ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ÆǸŠ¼º°ú´Ù. À̹ø FDA ½ÂÀο¡ µû¶ó ¿ÃÇØ ÇϹݱâºÎÅÍ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ ÀÚȸ»ç ¾á¼¾ÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿°ú ÇÔ²² º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÆǸŰ¡ ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ °æÀï¾àÇ°ÀÎ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Å¸±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ °æÀï·ÂÀ» °®Ãá´Ù¸é ½ÃÀå Á¡À¯À²¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ´Ù.
±èÁØ¿µ ¸Þ¸®Ã÷Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "ÇâÈÄ ÁöÄѺÁ¾ß ÇÒ Æ÷ÀÎÆ®´Â º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÃÖÁ¾ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)°ú ÇÇÇÏÁö¹æ Á¦Çü(SC) ½ÂÀÎ, º¸Çè ±Þ¿© µîÀÌ´Ù"¶ó¸ç "´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ º´¿ë¿ä¹ýÀº °í°¡À̱⿡ º¸Çè ±Þ¿©¸¦ ÅëÇÑ ÆǸŷ® È®´ë°¡ Áß¿äÇÒ °Í"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
Ãß°¡ÀûÀÎ ÁÖ°¡ »ó½ÂÀ» ±â´ëÇÒ ¸¸ÇÑ ¿äÀÎÀÌ ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®µµ ÀÖ´Ù. ±è½Â¹Î ¹Ì·¡¿¡¼ÂÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "À¯ÇѾçÇàÀÇ ÁÖ°¡ ¹æÇ⼺À» ¿¹ÃøÇÏ´Â µ¥ ÁÁÀº ¿¹´Â Áß±¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÎ ·¹Àüµå ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ"À̶ó¸ç "´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ Ä«ºòƼÀÇ FDA Çã°¡ ´ç½Ã ·¹Àüµå ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ½Ã°¡ÃѾ×Àº ¾à 6Á¶¿øÀ̾ú°í ÀÌÈÄ ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ Ãʱâ´Ü°è(2´Ü°è)¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çϸç 20Á¶¿ø±îÁö »ó½ÂÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±è ¿¬±¸¿øÀº "À¯ÇѾçÇà ¶ÇÇÑ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ÆǸŠ¼øÇ׿¡ µû¸¥ Áö¼ÓÀûÀÎ ±â¾÷°¡Ä¡ »ó½ÂÀ» ±â´ëÇØ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "¾Ë·¯Áö ½Å¾àÀÇ 1b»ó Áß°£ µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥¿Í °è¿»ç À¯ÇÑÈÇÐÀÇ ½ÇÀû °³¼±¿¡ µû¸¥ º»¾÷°¡Ä¡ »ó½Âµµ ±â´ë ¿äÀÎ"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.