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| /사진제공=휴온스랩 |
휴온스랩은 국내 및 해외 여러 CRO(비임상 GLP 수탁시험기관)로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을 수행, 전 항목에서 안전성을 입증했다고 전했다. HLB3-002는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로, 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다.
임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 "비임상 시험을 통해 HLB3-002의 효력과 안전성을 확인했고 임상시험용 원료의약품 및 완제의약품 생산을 마친 뒤 식약처에 IND 신청을 완료했다"며 "오리지널 제품인 미국 할로자임사의 하일레넥스 특허는 국내·유럽은 올해 3월에 만료됐고 미국은 2027년 9월 만료될 예정"이고 밝혔다.
이어 "자사 개발 제품인 HLB3-002의 임상시험이 완료된 후 2025년 말 허가를 받게 되면 충분히 글로벌 경쟁력이 있을 것으로 기대한다"며 "성형, 피부, 통증 및 부종 치료 영역에서 단독 제품으로 활용할 것이며, 자사의 플랫폼을 이용한 약물확산제로 활용 범위를 넓혀 피하 약물 개발에도 집중할 것"이라고 덧붙였다.
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