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대웅제약, 나보타 美 FDA 임상시험 승인

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대웅제약, 나보타 美 FDA 임상시험 승인

머니투데이
  • 김명룡 기자
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  • 2014.09.11 11:53
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대웅제약 (109,700원 ▼1,000 -0.90%)(대표 이종욱)이 미국에 수출하는 보톨리눔톡신 제제 나보타에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 받았다고 11일 밝혔다.

임상시험 신청서는 나보타의 미국내 수입사인 에볼루스가 FDA에 제출한 것이다.


이종욱 대웅제약 대표는 "미국 내 임상시험은 2015년 말까지 완료될 것으로 예상하고 있다"며 "이번 나보타 임상 시험 승인은 미국시장의 안정적 진출을 알리는 청신호가 될 것"이라고 밝혔다. 이 대표는 "임상시험 신청서에 대해 미국 식품의약국으로부터 보완이나 이견 없이 승인을 받은 것은 대웅제약과 에볼루스사의 허가와 임상시험의 역량을 입증하는 것"이라고 덧붙였다.

미국 파트너사인 에볼루스의 부사장인 존 그로스 의학박사는 "나보타는 대웅제약의 최신정제공정을 바탕으로 순도가 높은 신경독소로 이뤄진 보톨리눔톡신"이라며 "지속효과가 오래가고, 효과 예측이 가능해 의사 및 환자들에게 많은 도움을 줄 수 있을 것"이라고 밝혔다.

한편 전 세계 보톨리눔톡신 시장규모는 약 27억달러이며, 이중 미국시장은 12억달러로 연간 미용 목적의 보툴리눔톡신의 사용횟수는 600만건을 넘어서고 있다.



  • 김명룡
    김명룡 [email protected]

    학이불사즉망(學而不思卽罔) 사이불학즉태(思而不學卽殆). 바이오산업은 누구도 부인할 수 없는 우리의 미래 먹거리입니다. 바이오산업에 대한 긍정적이고 따뜻한 시각을 잃지 않을 것입니다.

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