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화이자, '엔브렐' 축성 척추관절염 적응증 추가 승인

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화이자, '엔브렐' 축성 척추관절염 적응증 추가 승인

머니투데이
  • 김명룡 기자
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  • 2014.12.22 10:53
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한국화이자제약(대표 이동수)의 TNF 억제제 엔브렐이 지난달 25일 식품의약품안전처로부터 '방사선상 확인되지 않는 축성 척추관절염' 적응증을 추가로 승인 받았다고 22일 밝혔다.

이번 적응증 확대에 따라 △류마티스 관절염 △강직성 척추염 △소아 특발성 관절염 △건선 △건선성 관절염 △방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염 등 총 6개 질환에 사용할 수 있게 됐다.


이번 승인으로 엔브렐은 방사선상 확인되지 않으나, CRP(C 반응성 단백 시험) 상승 또는 자기공명상(MRI)과 같은 객관적인 염증 징후를 보이는 중증 축성 척추관절염과 비스테로이드성 항염증 약물(NSAIDs)에 반응이 적절하지 않은 축성 척추관절염 환자에게 사용이 가능하다.

축성 척추관절염 적응증 확대는 엔브렐 주사 25mg, 엔브렐 25mg/50mg 프리필드주의 엔브렐 모든 제품에 적용된다.

한편 주로 30대 이전에서 많이 발생하는 축성 척추관절염은 대개 척추뼈를 침범하는 만성염증질환으로, 방사선학적으로 확인되지 않는 축성 척추관절염과 강직성 척추염을 포함한다.


염증성 허리통증, 말초 관절염 같은 증상 외에도 포도막염, 대장염, 건선 등의 눈이나 소화기관 관련 증상을 동반하는 것이 특징이다.



  • 김명룡
    김명룡 [email protected]

    학이불사즉망(學而不思卽罔) 사이불학즉태(思而不學卽殆). 바이오산업은 누구도 부인할 수 없는 우리의 미래 먹거리입니다. 바이오산업에 대한 긍정적이고 따뜻한 시각을 잃지 않을 것입니다.

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