»ï¼ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ÀÌ '°³¹ß'°ú '»ý»ê' ¾ç ³¯°³¸¦ °®Ãß°í ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«¿¡ º»°Ý ³ª¼±´Ù. »ï¼ºÀº ÀÚü °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÇ À¯·´ ù ¼öÃâÀ» »ç½Ç»ó È®Á¤Áö¾úÀ¸¸ç ´ë±Ô¸ð Á¦Ç° »ý»êÀ» À§ÇÑ 3°øÀå ¸¶·Ã¿¡µµ Âø¼öÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
22ÀÏ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿¡ µû¸£¸é À¯·´ÀǾ౹(EMA)ÀÇ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)´Â Áö³ 20ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) »ï¼º ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ßÀ» ´ã´çÇÑ '»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº'ÀÇ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ '¿£ºê·¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯'(Á¦Ç°¸í º£³×Æȸ®) »ç¿ëÀ» ÁöÁöÇÑ´Ù¸ç ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ³»·È´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó 2~3°³¿ù µÚ¿¡´Â ¿£ºê·¼ÀÇ À¯·´ ÆǸŰ¡ ÃÖÁ¾ ½ÂÀ뵃 °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº °ü°èÀÚ´Â "EMAÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÈÄ º¸Åë 2~3°³¿ù ¾È¿¡´Â À¯·´¿¬ÇÕÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)°¡ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ³»¸°´Ù"¸ç "ÇöÀç ÇàÁ¤Àû ÀýÂ÷¸¸ ³²Àº »óÅÂ"¶ó°í ¸»Çß´Ù. ECÀÇ ÃÖÁ¾ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀǾàÇ°Àº À¯·´ 31°³ ±¹°¡¿¡¼ ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ¿£ºê·¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¿¥Á¨ÀÌ °³¹ßÇÏ°í ÈÀÌÀÚ°¡ ÆǸÅÇÏ´Â '¿£ºê·¼'À» º»¶° ¸¸µç Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¿£ºê·¼Àº Áö³ÇØ ¼¼°è½ÃÀå¿¡¼ 9Á¶5000¾ï¿øÀÌ ÆÈ·È´Ù.
ÇÑ ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¿£ºê·¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ(ACR) ¿¬·ÊȸÀÇ 1³â ÀÓ»ó°á°ú ¹ßÇ¥¿¡¼ È£ÆòÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"¸ç "À̹ø À¯·´ ½ÂÀÎ ±Ç°í¿¡µµ ±àÁ¤Àû ¿µÇâÀÌ ÀÖ¾úÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
´ç½Ã °á°ú ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é ¿£ºê·¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 52ÁÖÂ÷¿¡ Æò°¡ÇÑ ACR20 ¹ÝÀÀ·ü(Åõ¾à ÈÄ ÅëÁõ 20% °³¼±µµ¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â ÁöÇ¥)Àº 80.8%·Î ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç° Åõ¿©±º(81.5%)°ú µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ °³¹ßÁßÀÎ ´Ù¸¥ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯'(SB2), 'È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯'(SB5)ÀÇ ÀÓ»ó°á°úµµ ¸¸Á·ÇÒ ¸¸ÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù. SB2´Â 584¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ 54ÁÖ ¿¬±¸ °á°ú ACR20 ¹ÝÀÀ·ü¿¡¼ ¿À¸®Áö³Î°ú µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. SB5´Â 544¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 3»ó 24ÁÖ °á°ú È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
»ý»ê ºÎ¹®¿¡¼ÀÇ Áغñµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. »ï¼º ¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ »ý»ê ºÎ¹®À» ´ã´çÇÑ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ³»³â ÃÊ ´ÜÀÏ ¼³ºñ·Î ¼¼°è ÃÖ´ëÀÎ 15¸¸§¤ ±Ô¸ðÀÇ ¼Ûµµ 2°øÀå °¡µ¿¿¡ µ¹ÀÔÇÏ¸ç ¿ÃÇØ ¾È¿¡ 3°øÀåÀ» Âø°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÀÌ¹Ì 3¸¸§¤ ±Ô¸ðÀÇ 1°øÀåÀ» ¼Ûµµ¿¡¼ ¿î¿µ ÁßÀÌ´Ù.
3°øÀåÀÌ °¡µ¿¿¡ µ¹ÀÔÇÒ 2018³âÀÌ¸é ¼¼°è 1À§ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê ±â¾÷(CMO) ÀÚ¸®¿¡ ¿À¸¦ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¾Õ¼ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 2020³â±îÁö 4°øÀå Áõ¼³·Î 40¸¸§¤ ÀÌ»óÀÇ »ý»ê´É·ÂÀ» È®º¸ÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑ ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷Àº ÀÌÀç¿ë »ï¼ºÀüÀÚ ºÎȸÀåÀÌ Á÷Á¢ º¸°í¸¦ ì±æ ¸¸Å ±×·ì Â÷¿ø¿¡¼ ÈûÀ» ½ñ´Â ºÎ¹®"À̶ó¸ç "±×·ì ÁöÁÖ»ç°ÝÀÎ »ï¼º¹°»ê Ãâ¹ü ´ç½Ã ÇÙ½É »ç¾÷¿µ¿ª °¡¿îµ¥ Çϳª·Î ¹ÙÀÌ¿À»ç¾÷À» ²Å¾Ò´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
- 2015.11.22 18:26
ù À¯·´ ¼öÃâ »ç½Ç»ó È®Á¤¡¦3°øÀå Âø°øÀ¸·Î ¼¼°è ÃÖ´ë ¼öÁØ »ý»ê¼³ºñ È®º¸
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
°³¹Ìµé '¼ÕÀý' ±â´Ù·È³ª¡¦"¿ÃÇØ ÃÖ°í°¡" ÈÀåÇ°ÁÖ ¹ÝÀü- ±¹¹Î¿¬±Ý º¸Çè·á 9¡æ13%?...ëÅ ¸»´ë·Î ´ÙÀ½ ±¹È¸¼ °á·Ð³¯±î
- »ï¼º '¹ÝµµÃ¼ÀÇ º½'Àº ÀÌÁ¦ ½ÃÀÛ¡¦"HBM °ø±Þ, 3¹è ÀÌ»ó ´Ã¸°´Ù"
- "ÀÇ»ç´Â Ä¡À¯ »ç¸í Àִµ¥"¡¦'SKY º´¿ø' ù ÈÞÁø, ¾Ï ¼¾ÅÍ 'ºÏÀû'
- "ºÎµ¿»ê PF »ç¾÷Àå ÆȾƶó" 2±ÝÀ¶±Ç Àü¹æÀ§ ¾Ð¹Ú ½ÃÀÛ, ¿Ö?
- »ç¹«ÃÑÀå ¾ÆµéÀº '¼¼ÀÚ'¿´´Ù¡¦¼±°üÀ§ ä¿ëºñ¸® ¹«´õ±â Àû¹ß
- ¼± ³Ñ´Â ÀϺ», ³×À̹ö¿¡ '¶óÀÎ' ¸Å°¢ Áö½Ã¡¦¿Ü±³ºÎ 'ÃÑ·Â ´ëÀÀ'