Å¥¸®¾ðÆ® (4,450¿ø ¡å5 -0.11%)´Â ÇöÀç ÀÓ»ó 2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙÄ¡·áÁ¦(Telacebec, Q203)ÀÌ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó½É»ç´ë»ó¿¡ ÁöÁ¤µÇ¾ú´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
½Å¼Ó½É»ç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÉ °æ¿ì FDA¿Í °³¹ß ¹× Çã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ´ëÇØ »ó½Ã ³íÀǸ¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇϸç, ¿¬¼Ó½É»ç (Rolling Review)¸¦ ÅëÇØ Çã°¡ ÀڷḦ ´Ü°èÀû·Î Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖ¾î FDAÀÇ Çǵå¹éÀ» ¹ÞÀ¸¸ç °³¹ß ÁøÇà ¹× ½É»ç¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¾ÕÀ¸·Î TelacebecÀÇ °¡¼ÓÇã°¡±Ç (Accelerated Approval)À» ȹµæÇÏ¿©, ÀÓ»ó 2»ó ¿Ï·á¸¦ ÅëÇÑ NDA½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÏ°Ô µÈ´Ù°í ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¼³¸íÇÏ¿´´Ù. TelacebecÀº ¿ÃÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ ¹× ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øȱ¹¿¡¼ ÀÓ»ó 2a»ó Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ³²¾Æ°ø ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ȯÀÚ¸ðÁý ¹× Åõ¾àÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
³²±â¿¬ ´ëÇ¥´Â ¡°TelacebecÀÇ ½Å¼Ó½É»ç´ë»ó ÁöÁ¤À» ÅëÇØ °¡¼ÓÇã°¡±ÇÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°ÝÀ» ȹµæÇÏ¿´À¸¸ç, °¡¼ÓÇã°¡¿Í ÇÔ²² ¹ßÇàµÇ´Â ¿ì¼±½É»ç±Ç ¹Ù¿ìó (Priority Review Voucher, PRV)¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°Ý¿¡ ´õ¿í °¡±î¿öÁ³´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
- 2018.11.19 13:30
ÀÓ»ó 2»ó ÀÌÈÄ ¿ì¼±½É»ç±Ç È®º¸¸¦ ±â´ë
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
ȸÀå´ÔÀÇ ±Íȯ¡¦¼¼ ¾Æµé »ç¾÷Àå µ¹¸ç '°ÇÀç °ú½Ã'ÇÑ ÀÌÀ¯- ´Üµ¶ Àç¼ö»ç ¸í·É¿¡µµ ¼ö»ç Çϼ¼¿ù¡¦¼ÓŸ´Â °í¼ÒÀÎ, ¿øÀÎÀº ¼ö»ç¾ÈÇÏ´Â °í°Ë?
- "°Å±ä ¾Æ¹«µµ ¾È »ç´Âµ¥¿ä?"¡¦¹æÄ¡ÇÑ ½Ã°ñ ÁÖÅà ſ¿¡ 2¾ï '¼¼±ÝÆøź'
- '½´ÆÛ ¿£Àú'¿¡ Ä¿Áö´Â ÀϺ» ÀÎÇ÷¹ ¾Ð·Â¡¦Ãß°¡ ±Ý¸® ÀλóÀº ¾ðÁ¦
- ÀüºÏ´ëº´¿ø, 'ÁÖ 1ȸ ÈÞÁø' °¡¼¼¡¦"ÀÏÁ¤Àº º´¿ø°ú Á¶À²ÇØ °áÁ¤"
- ±Ý¡¤À¯°¡¡¤±¸¸® ·¤¸® ³õÄ£ ÅõÀÚÀÚµé "Áö±Ý »çµµ µÅ¿ä?"¡¦´ë´äÀº
- "Ú¸ Á¤º¸´ç±¹, ³ª¹ß´Ï »ç¸Á¿¡ Ǫƾ Á÷Á¢ ¸í·É ¾ø¾ú´Ù ÆÇ´Ü"